- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943262
Tallenna vokselitaajuuden epälineaarinen optinen mikroskooppi aivoliittimen ja signaalin purkamiseen
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi patologinen teknologia, mukaan lukien nopea koko kudosten H&E & IHC-värjäysprotokolla ja korkearesoluutioinen epälineaarinen optinen mikroskopiakuvausjärjestelmä, aivokasvaimen asteen, tyyppien ja muiden biologisten parametrien intraoperatiiviseen arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivokasvaimet, erityisesti kuten gliooma, infiltratiivinen kasvukuvio johti epäselvään marginaaliin normaaleja aivokudoksia vastaan.
Leikkaus on tällä hetkellä tehokkain tapa pidentää potilaan eloonjäämistä, joten kasvaimen resektio on ratkaisevan tärkeää kokonaistuloksen kannalta.
Kasvaintyypin erottaminen ja luokittelu voi auttaa neurokirurgeja suunnittelemaan intraoperatiivisia kirurgisia strategioita kärsivien potilaiden parantamiseksi.
Käyttökelpoiset ratkaisut resektioiden laajuuden parantamiseksi, mukaan lukien fluoresenssiohjattu leikkaus ja intraoperatiivinen MR-kuvaus, ovat suhteellisen epäsuoria arvioitaessa kasvaimen resektion täydellisyyttä ja sen marginaalia; Ottaen huomioon keinot, kuten Mohin leikkaus, joka suoritetaan dermatologisessa käytännössä, vaikka onkin järkevää tarkastella resektiosuhdetta patologisen tulkinnan avulla, se on erittäin aikaa vievää.
Sitä paitsi monenlaisia aivokasvaimia ei voida luokitella vain jäätyneen patologian tulosten perusteella.
On olemassa useita asiaan liittyviä tutkimuksia, jotka yrittävät ratkaista ongelman, mutta arviointikriteerit eivät riitä täyttämään nykyaikaisen patologisen diagnoosin tasoa.
Tutkimuksen tavoitteena on saada optisella mikroskopialla kuvia sekä H&E- että IHC-värjätyistä kudoksista ja verrata kuvia standardinmukaisella patologisella työnkululla saatuihin dioihin, jotta kasvainluokkien ja luokittelujen tarkka ja nopea arviointi saadaan aikaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuo-Chuan Wang
- Puhelinnumero: 263155 +886-23123456
- Sähköposti: wang081466@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yao-Chen Tseng
- Puhelinnumero: +886-33661552
- Sähköposti: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuo-Chuan Wang
- Puhelinnumero: 263155 +886-23123456
- Sähköposti: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoidaan yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain (sekä äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut), jotka ovat sopivia ja halukkaita resektioleikkaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain (sekä äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva), jotka ovat sopivia ja halukkaita leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan osallistua tutkimukseen.
- Kasvainnäytteet eivät pystyneet antamaan lopullista patologista diagnoosia tavanomaisella patologisella työnkululla.
- Potilaat, jotka saavat vain biopsialeikkauksen resektioleikkauksen sijaan.
- Patologisessa tutkimuksessa raportoitu merkittävä säteilytyksen jälkeinen vaikutus tai säteilynekroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
meso-mittakaavainen epälineaarinen optinen mikroskooppi + koko asennus H&E & IHC-värjäysprotokolla
|
Epälineaarisen optiikan ja laskennallisten algoritmien periaatteisiin perustuva meso-mittakaavainen epälineaarinen optinen mikroskooppi voi saada suuren alueen kuvan muutamassa minuutissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä vakiokokoinen kudoskäsittelyprotokolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät luoda standardin värjäysprotokollan suorittaakseen nopean koko-mount H&E- ja IHC-värjäyksen kirurgisille aivokasvainnäytteille, jotta solumorfologia (esim. solun muoto, solukoko jne.) ja solutyypit ( esim.: astrosyytit, oligodendrosyytit, T-solut, B-solut jne.) näiden kudosten kuvissa voidaan tarkkailla epälineaarisella optisella mikroskopialla, ja hoitostrategia voidaan määrittää patologien aivokasvainten alatyypin ja luokittelun perusteella.
|
3 vuotta
|
|
Ota kuvia H&E- ja IHC-värjätyistä aivokasvainkudoksista epälineaarisella optisella mikroskopialla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Aivokasvainnäytteistä otetaan kuvia epälineaarisella optisella mikroskopialla, ja aivokasvaimista voidaan luoda kuvatietokanta (esim. solun muoto, solukoko ja eri solujen solutiheys ihmisen aivokudoksissa).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erota normaalikudos ja aivokasvain ja määritä aivokasvainten laajuus ja aste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tulkimalla epälineaarisella optisella mikroskoopilla saatuja kuvia kahdesta värjäysmenetelmästä ja kirkaskenttämikroskoopilla saatuja kuvia patologille standardimenetelmillä, yritetään erottaa normaali kudos ja aivokasvain sekä määrittää näiden aivokasvainten laajuus ja laatu. (riippuen kasvaimen ominaisuuksista, kuten hypersellulaarisuus, mikrovaskulaarinen proliferaatio, nekroosi jne.).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302070RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .