Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tallenna vokselitaajuuden epälineaarinen optinen mikroskooppi aivoliittimen ja signaalin purkamiseen

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi patologinen teknologia, mukaan lukien nopea koko kudosten H&E & IHC-värjäysprotokolla ja korkearesoluutioinen epälineaarinen optinen mikroskopiakuvausjärjestelmä, aivokasvaimen asteen, tyyppien ja muiden biologisten parametrien intraoperatiiviseen arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokasvaimet, erityisesti kuten gliooma, infiltratiivinen kasvukuvio johti epäselvään marginaaliin normaaleja aivokudoksia vastaan. Leikkaus on tällä hetkellä tehokkain tapa pidentää potilaan eloonjäämistä, joten kasvaimen resektio on ratkaisevan tärkeää kokonaistuloksen kannalta. Kasvaintyypin erottaminen ja luokittelu voi auttaa neurokirurgeja suunnittelemaan intraoperatiivisia kirurgisia strategioita kärsivien potilaiden parantamiseksi. Käyttökelpoiset ratkaisut resektioiden laajuuden parantamiseksi, mukaan lukien fluoresenssiohjattu leikkaus ja intraoperatiivinen MR-kuvaus, ovat suhteellisen epäsuoria arvioitaessa kasvaimen resektion täydellisyyttä ja sen marginaalia; Ottaen huomioon keinot, kuten Mohin leikkaus, joka suoritetaan dermatologisessa käytännössä, vaikka onkin järkevää tarkastella resektiosuhdetta patologisen tulkinnan avulla, se on erittäin aikaa vievää. Sitä paitsi monenlaisia ​​aivokasvaimia ei voida luokitella vain jäätyneen patologian tulosten perusteella. On olemassa useita asiaan liittyviä tutkimuksia, jotka yrittävät ratkaista ongelman, mutta arviointikriteerit eivät riitä täyttämään nykyaikaisen patologisen diagnoosin tasoa. Tutkimuksen tavoitteena on saada optisella mikroskopialla kuvia sekä H&E- että IHC-värjätyistä kudoksista ja verrata kuvia standardinmukaisella patologisella työnkululla saatuihin dioihin, jotta kasvainluokkien ja luokittelujen tarkka ja nopea arviointi saadaan aikaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain (sekä äskettäin diagnosoitu tai uusiutunut), jotka ovat sopivia ja halukkaita resektioleikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu aivokasvain (sekä äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva), jotka ovat sopivia ja halukkaita leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen.
  2. Kasvainnäytteet eivät pystyneet antamaan lopullista patologista diagnoosia tavanomaisella patologisella työnkululla.
  3. Potilaat, jotka saavat vain biopsialeikkauksen resektioleikkauksen sijaan.
  4. Patologisessa tutkimuksessa raportoitu merkittävä säteilytyksen jälkeinen vaikutus tai säteilynekroosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
meso-mittakaavainen epälineaarinen optinen mikroskooppi + koko asennus H&E & IHC-värjäysprotokolla
Epälineaarisen optiikan ja laskennallisten algoritmien periaatteisiin perustuva meso-mittakaavainen epälineaarinen optinen mikroskooppi voi saada suuren alueen kuvan muutamassa minuutissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitä vakiokokoinen kudoskäsittelyprotokolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät luoda standardin värjäysprotokollan suorittaakseen nopean koko-mount H&E- ja IHC-värjäyksen kirurgisille aivokasvainnäytteille, jotta solumorfologia (esim. solun muoto, solukoko jne.) ja solutyypit ( esim.: astrosyytit, oligodendrosyytit, T-solut, B-solut jne.) näiden kudosten kuvissa voidaan tarkkailla epälineaarisella optisella mikroskopialla, ja hoitostrategia voidaan määrittää patologien aivokasvainten alatyypin ja luokittelun perusteella.
3 vuotta
Ota kuvia H&E- ja IHC-värjätyistä aivokasvainkudoksista epälineaarisella optisella mikroskopialla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aivokasvainnäytteistä otetaan kuvia epälineaarisella optisella mikroskopialla, ja aivokasvaimista voidaan luoda kuvatietokanta (esim. solun muoto, solukoko ja eri solujen solutiheys ihmisen aivokudoksissa).
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erota normaalikudos ja aivokasvain ja määritä aivokasvainten laajuus ja aste
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tulkimalla epälineaarisella optisella mikroskoopilla saatuja kuvia kahdesta värjäysmenetelmästä ja kirkaskenttämikroskoopilla saatuja kuvia patologille standardimenetelmillä, yritetään erottaa normaali kudos ja aivokasvain sekä määrittää näiden aivokasvainten laajuus ja laatu. (riippuen kasvaimen ominaisuuksista, kuten hypersellulaarisuus, mikrovaskulaarinen proliferaatio, nekroosi jne.).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa