Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spela in Voxel Rate olinjärt optiskt mikroskop för att reda ut hjärnanslutning och signalering

4 juli 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Forskningen syftar till att utveckla en ny patologisk teknologi, inklusive snabbt helmonterad vävnads H&E & IHC-färgningsprotokoll och högupplöst icke-linjärt optisk mikroskopi avbildningssystem, för att intraoperativt bedöma hjärntumörkvalitet, typer och andra biologiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Hjärntumörer, särskilt som gliom, resulterade det infiltrativa tillväxtmönstret i en otydlig marginal mot normal hjärnvävnad. Kirurgi är för närvarande den mest effektiva metoden för att förlänga patientens överlevnad, omfattningen av tumörresektion är därför avgörande för det totala resultatet. Att särskilja tumörtyp och gradering kan hjälpa neurokirurger att planera de intraoperativa kirurgiska strategierna för att bota de drabbade patienterna. Tänkbara lösningar för att förbättra omfattningen av resektioner inklusive fluorescensstyrd kirurgi och intraoperativ MR-avbildning är relativt indirekta för att bedöma fullständigheten av tumörresektionen och dess marginal; Med tanke på metoder som Mohs operation som utförs i den dermatologiska praktiken, även om det är rimligt att titta på resektionsandelen genom patologisk tolkning, är det mycket tidskrävande. Dessutom kan många typer av hjärntumörer inte bara klassificeras utifrån resultaten av frusen patologi. Det finns flera relaterade studier som försöker lösa problemet, men bedömningskriterierna är inte tillräckliga för att uppfylla standarden för modern patologisk diagnos. Forskningen syftar till att ta bilder genom optisk mikroskopi från både H&E- och IHC-färgade vävnader, och att jämföra dessa bilder med objektglas som erhållits med standard patologiskt arbetsflöde för att uppnå exakt och snabb bedömning av tumörkategorier och gradering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter äldre än 20 år med diagnosen hjärntumör (både nydiagnostiserad eller återkommande) som är lämpliga och villiga att genomgå resektionsoperation.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan ge samtycke till att delta i studien.
  2. Tumörproverna kunde inte ge en avgörande patologisk diagnos genom standard patologisk arbetsflöde.
  3. Patienter som endast får biopsioperation snarare än resektionsoperation.
  4. Signifikant efterbestrålningseffekt eller strålningsnekros rapporterad vid den patologiska undersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mesoscale olinjärt optiskt mikroskop + helmonterat H&E & IHC-färgningsprotokoll
Det olinjära optiska mikroskopet i mesoskala baserat på principerna för olinjär optik och datoralgoritmer kan få en bild med stor yta inom några minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckla ett standardprotokoll för helmonterad vävnadsbearbetning
Tidsram: 3 år
I denna forskning kommer utredarna att försöka skapa ett standardfärgningsprotokoll för att utföra snabb helmonterad H&E- och IHC-färgning på kirurgiska hjärntumörprover, så att cellmorfologin (ex: cellform, cellstorlek, etc) och celltyper ( ex: astrocyter, oligodendrocyter, T-celler, B-celler, etc) i bilderna av dessa vävnader kan observeras via olinjär optisk mikroskopi, och behandlingsstrategin kan ställas in baserat på subtypning och gradering av hjärntumörerna av patologerna.
3 år
Få bilder från H&E- och IHC-färgade hjärntumörvävnader genom olinjär optisk mikroskopi
Tidsram: 3 år
Bilder av hjärntumörprover kommer att tas med ickelinjär optisk mikroskopi och en bilddatabas av hjärntumörer kan skapas (ex: cellform, cellstorlek och celltäthet hos olika celler i mänskliga hjärnvävnader).
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skilj mellan normal vävnad och hjärntumör och bestämma omfattningen och graden av hjärntumörerna
Tidsram: 3 år
Genom att tolka bilderna som erhållits från olinjärt optiskt mikroskop av de två färgningsmetoderna och bilderna som erhållits med ljusfältsmikroskop för patologer med standardförfaranden görs ett försök att skilja mellan normal vävnad och hjärntumör och bestämma omfattningen och graden av dessa hjärntumörer (beroende på tumöregenskaper, såsom hypercellularitet, mikrovaskulär proliferation, nekros, etc).
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärncancer

3
Prenumerera