- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05943262
Spela in Voxel Rate olinjärt optiskt mikroskop för att reda ut hjärnanslutning och signalering
4 juli 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Forskningen syftar till att utveckla en ny patologisk teknologi, inklusive snabbt helmonterad vävnads H&E & IHC-färgningsprotokoll och högupplöst icke-linjärt optisk mikroskopi avbildningssystem, för att intraoperativt bedöma hjärntumörkvalitet, typer och andra biologiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärntumörer, särskilt som gliom, resulterade det infiltrativa tillväxtmönstret i en otydlig marginal mot normal hjärnvävnad.
Kirurgi är för närvarande den mest effektiva metoden för att förlänga patientens överlevnad, omfattningen av tumörresektion är därför avgörande för det totala resultatet.
Att särskilja tumörtyp och gradering kan hjälpa neurokirurger att planera de intraoperativa kirurgiska strategierna för att bota de drabbade patienterna.
Tänkbara lösningar för att förbättra omfattningen av resektioner inklusive fluorescensstyrd kirurgi och intraoperativ MR-avbildning är relativt indirekta för att bedöma fullständigheten av tumörresektionen och dess marginal; Med tanke på metoder som Mohs operation som utförs i den dermatologiska praktiken, även om det är rimligt att titta på resektionsandelen genom patologisk tolkning, är det mycket tidskrävande.
Dessutom kan många typer av hjärntumörer inte bara klassificeras utifrån resultaten av frusen patologi.
Det finns flera relaterade studier som försöker lösa problemet, men bedömningskriterierna är inte tillräckliga för att uppfylla standarden för modern patologisk diagnos.
Forskningen syftar till att ta bilder genom optisk mikroskopi från både H&E- och IHC-färgade vävnader, och att jämföra dessa bilder med objektglas som erhållits med standard patologiskt arbetsflöde för att uppnå exakt och snabb bedömning av tumörkategorier och gradering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-post: wang081466@yahoo.com.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yao-Chen Tseng
- Telefonnummer: +886-33661552
- E-post: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-post: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter äldre än 20 år med diagnosen hjärntumör (både nydiagnostiserad eller återkommande) som är lämpliga och villiga att genomgå resektionsoperation.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge samtycke till att delta i studien.
- Tumörproverna kunde inte ge en avgörande patologisk diagnos genom standard patologisk arbetsflöde.
- Patienter som endast får biopsioperation snarare än resektionsoperation.
- Signifikant efterbestrålningseffekt eller strålningsnekros rapporterad vid den patologiska undersökningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mesoscale olinjärt optiskt mikroskop + helmonterat H&E & IHC-färgningsprotokoll
|
Det olinjära optiska mikroskopet i mesoskala baserat på principerna för olinjär optik och datoralgoritmer kan få en bild med stor yta inom några minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckla ett standardprotokoll för helmonterad vävnadsbearbetning
Tidsram: 3 år
|
I denna forskning kommer utredarna att försöka skapa ett standardfärgningsprotokoll för att utföra snabb helmonterad H&E- och IHC-färgning på kirurgiska hjärntumörprover, så att cellmorfologin (ex: cellform, cellstorlek, etc) och celltyper ( ex: astrocyter, oligodendrocyter, T-celler, B-celler, etc) i bilderna av dessa vävnader kan observeras via olinjär optisk mikroskopi, och behandlingsstrategin kan ställas in baserat på subtypning och gradering av hjärntumörerna av patologerna.
|
3 år
|
Få bilder från H&E- och IHC-färgade hjärntumörvävnader genom olinjär optisk mikroskopi
Tidsram: 3 år
|
Bilder av hjärntumörprover kommer att tas med ickelinjär optisk mikroskopi och en bilddatabas av hjärntumörer kan skapas (ex: cellform, cellstorlek och celltäthet hos olika celler i mänskliga hjärnvävnader).
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skilj mellan normal vävnad och hjärntumör och bestämma omfattningen och graden av hjärntumörerna
Tidsram: 3 år
|
Genom att tolka bilderna som erhållits från olinjärt optiskt mikroskop av de två färgningsmetoderna och bilderna som erhållits med ljusfältsmikroskop för patologer med standardförfaranden görs ett försök att skilja mellan normal vävnad och hjärntumör och bestämma omfattningen och graden av dessa hjärntumörer (beroende på tumöregenskaper, såsom hypercellularitet, mikrovaskulär proliferation, nekros, etc).
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Första postat (Faktisk)
13 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202302070RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärncancer
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna