Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registrer Voxel Rate ikke-lineært optisk mikroskop for å avdekke hjernekontakt og signalering

4. juli 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Forskningen tar sikte på å utvikle en ny patologisk teknologi, inkludert rask helmontert vev H&E & IHC-fargingsprotokoll og høyoppløselig ikke-lineært optisk mikroskopi avbildningssystem, for intraoperativt å vurdere hjernesvulstgrad, typer og andre biologiske parametere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Hjernesvulster, spesielt som gliom, resulterte det infiltrative vekstmønsteret i en utydelig margin mot normalt hjernevev. Kirurgi er i dag den mest effektive metoden for å forlenge pasientens overlevelse, omfanget av tumorreseksjon er derfor avgjørende for det totale resultatet. Å skille svulsttype og gradering kan hjelpe nevrokirurger med å planlegge de intraoperative kirurgiske strategiene for å kurere de lidende pasientene. Gjennomførbare løsninger for å forbedre omfanget av reseksjoner inkludert fluorescensveiledet kirurgi og intraoperativ MR-avbildning er relativt indirekte for å bedømme fullstendigheten av tumorreseksjonen og dens margin; vurderer midler som Mohs kirurgi utført i den dermatologiske praksisen, selv om det er rimelig å se på reseksjonsandelen ved patologisk tolkning, er det svært tidkrevende. Dessuten kan mange typer hjernesvulster ikke klassifiseres bare etter resultatene av frossen patologi. Det er flere relaterte studier som prøver å løse problemet, men vurderingskriteriene er ikke tilstrekkelige til å oppfylle standarden for moderne patologisk diagnose. Forskningen tar sikte på å skaffe bilder ved optisk mikroskopi fra både H&E- og IHC-farget vev, og å sammenligne disse bildene med lysbilder oppnådd ved standard patologisk arbeidsflyt for å oppnå nøyaktig og rask vurdering av tumorkategorier og gradering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter eldre enn 20 år med diagnosen hjernesvulst (både nydiagnostisert eller tilbakevendende) som er egnet og villige til å få reseksjonsoperasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan gi samtykke til å delta i studien.
  2. Svulstprøvene klarte ikke å gi en avgjørende patologisk diagnose ved standard patologisk arbeidsflyt.
  3. Pasienter som kun får biopsioperasjon fremfor reseksjonsoperasjon.
  4. Signifikant etterbestrålingseffekt eller strålingsnekrose rapportert i den patologiske undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mesoscale ikke-lineært optisk mikroskop + helmontert H&E & IHC-fargeprotokoll
Det mesoskala ikke-lineære optiske mikroskopet basert på prinsippene for ikke-lineær optikk og beregnede algoritmer kan skaffe et stort områdebilde i løpet av få minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikle en standard helmontert vevsbehandlingsprotokoll
Tidsramme: 3 år
I denne forskningen vil etterforskerne prøve å lage en standard fargingsprotokoll for å utføre rask helmontert H&E- og IHC-farging på kirurgiske hjernetumorprøver, slik at cellemorfologien (f.eks. celleform, cellestørrelse osv.) og celletyper ( eks: astrocytter, oligodendrocytter, T-celler, B-celler, etc) i bildene av disse vevene kan observeres via ikke-lineær optisk mikroskopi, og behandlingsstrategien kan settes basert på subtyping og gradering av hjernesvulstene av patologene.
3 år
Få bilder fra H&E- og IHC-farget hjernesvulstvev ved ikke-lineær optisk mikroskopi
Tidsramme: 3 år
Bilder av hjernesvulstprøver vil bli tatt med ikke-lineær optisk mikroskopi og en bildedatabase av hjernesvulster kan opprettes (eks: celleform, cellestørrelse og celletetthet av forskjellige celler i menneskelig hjernevev).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skille mellom normalt vev og hjernesvulst og bestemme omfanget og graden av hjernesvulstene
Tidsramme: 3 år
Ved å tolke bildene hentet fra ikke-lineært optisk mikroskop av de to fargemetodene og bildene oppnådd med lysfeltmikroskop for patologer med standardprosedyrer, forsøkes det å skille mellom normalt vev og hjernesvulst og bestemme omfanget og graden av disse hjernesvulstene. (avhengig av tumorkarakteristikker, som hypercellularitet, mikrovaskulær spredning, nekrose, etc).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernekreft

3
Abonnere