Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaznamenejte voxelovou rychlost nelineárního optického mikroskopu pro rozluštění mozkového konektoru a signalizace

4. července 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Výzkum si klade za cíl vyvinout novou patologickou technologii, včetně protokolu rychlého barvení celé tkáně H&E & IHC a nelineárního optického mikroskopického zobrazovacího systému s vysokým rozlišením, pro intraoperační hodnocení stupně nádoru mozku, typů a dalších biologických parametrů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádory mozku, zejména jako gliom, infiltrativní růstový vzorec vedl k nezřetelnému okraji proti normální mozkové tkáni. Operace je v současné době nejúčinnější metodou v prodloužení přežití pacienta, rozsah resekce nádoru je proto pro celkový výsledek zásadní. Rozlišení typu a klasifikace nádoru může pomoci neurochirurgům naplánovat peroperační chirurgické strategie k vyléčení postižených pacientů. Schůdná řešení pro zlepšení rozsahu resekcí včetně fluorescenčně řízené chirurgie a intraoperačního MR zobrazení jsou relativně nepřímá k posouzení úplnosti resekce tumoru a jeho okraje; uvážíme-li prostředky, jako je Mohova operace prováděná v dermatologické praxi, i když je rozumné dívat se na podíl resekcí patologickou interpretací, je to velmi časově náročné. Kromě toho mnoho druhů mozkových nádorů nelze klasifikovat pouze podle výsledků zmrazené patologie. Existuje několik souvisejících studií, které se snaží problém vyřešit, ale úsudková kritéria nejsou dostatečná pro splnění standardu moderní patologické diagnostiky. Cílem výzkumu je získat snímky pomocí optické mikroskopie z tkání obarvených H&E i IHC a porovnat tyto snímky se sklíčky získanými standardním patologickým pracovním postupem, aby bylo dosaženo přesného a rychlého posouzení kategorií a klasifikace nádorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti starší 20 let s diagnózou nádoru mozku (nově diagnostikovaný nebo recidivující), kteří jsou vhodní a ochotní podstoupit resekční operaci.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou dát souhlas k účasti ve studii.
  2. Vzorky nádorů nedokázaly poskytnout průkaznou patologickou diagnózu standardním patologickým pracovním postupem.
  3. Pacienti, kteří podstupují pouze bioptickou operaci spíše než resekční operaci.
  4. Při patologickém vyšetření hlášený výrazný postiradiační efekt nebo radiační nekróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nelineární optický mikroskop v mezoměřítku + protokol barvení H&E & IHC pro celou montáž
Přístroj: nelineární optický mikroskop v mezoměřítku
Mezoměřítkový nelineární optický mikroskop založený na principech nelineární optiky a počítaných algoritmech dokáže pořídit velkoplošný obraz během několika minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypracujte standardní protokol pro zpracování celé tkáně
Časové okno: 3 roky
V tomto výzkumu se vyšetřovatelé pokusí vytvořit standardní protokol barvení k provedení rychlého celoplošného barvení H&E a IHC na chirurgických vzorcích mozkových nádorů, takže buněčná morfologie (např. tvar buňky, velikost buněk atd.) a typy buněk ( např.: astrocyty, oligodendrocyty, T-buňky, B-buňky atd.) v obrazech těchto tkání lze pozorovat pomocí nelineární optické mikroskopie a léčebnou strategii lze nastavit na základě podtypování a klasifikace mozkových nádorů patology.
3 roky
Získejte snímky z tkání mozkových nádorů obarvených H&E a IHC pomocí nelineární optické mikroskopie
Časové okno: 3 roky
Snímky vzorků mozkových nádorů budou pořizovány nelineární optickou mikroskopií a lze vytvořit obrazovou databázi mozkových nádorů (např. tvar buněk, velikost buněk a hustota buněk různých buněk v lidských mozkových tkáních).
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišujte mezi normální tkání a mozkovým nádorem a určete rozsah a stupeň mozkových nádorů
Časové okno: 3 roky
Interpretací snímků získaných z nelineárního optického mikroskopu dvou metod barvení a snímků získaných mikroskopem ve světlém poli pro patology se standardními postupy je učiněn pokus rozlišit mezi normální tkání a mozkovým nádorem a určit rozsah a stupeň těchto mozkových nádorů. (v závislosti na charakteristikách nádoru, jako je hypercelularita, mikrovaskulární proliferace, nekróza atd.).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202302070RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit