Voxelrögzítő nemlineáris optikai mikroszkóp az agyi összeköttetés és a jelátvitel feltárásához
2024. augusztus 19. frissítette: National Taiwan University Hospital
A kutatás célja egy új patológiai technológia kifejlesztése, beleértve a gyors, teljes szövet H&E és IHC festési protokollt és a nagy felbontású nemlineáris optikai mikroszkópos képalkotó rendszert, az agydaganat fokának, típusainak és egyéb biológiai paramétereinek intraoperatív értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agydaganatok, különösen, mint a glióma, az infiltratív növekedési mintázat a normál agyszövetekkel szembeni elmosódást eredményezett.
A műtét jelenleg a leghatékonyabb módszer a betegek túlélési idejének meghosszabbítására, ezért a daganat reszekció mértéke döntő jelentőségű az eredmény szempontjából.
A daganat típusának és osztályozásának megkülönböztetése segíthet az idegsebészek számára az intraoperatív műtéti stratégiák megtervezésében a szenvedő betegek gyógyítására.
A reszekciók mértékének javítását célzó megvalósítható megoldások, beleértve a fluoreszcencia-vezérelt műtétet és az intraoperatív MR képalkotást, viszonylag közvetettek a tumorreszekció teljességének és határának megítélésében; Figyelembe véve az olyan eszközöket, mint a bőrgyógyászati gyakorlatban végzett Moh-műtét, bár a reszekció arányát indokolt kóros értelmezés szerint vizsgálni, ez nagyon időigényes.
Emellett az agydaganatok sok fajtáját nem lehet csak a fagyott patológia következményei alapján osztályozni.
Számos kapcsolódó tanulmány próbálja megoldani a problémát, de a megítélési kritériumok nem elegendőek ahhoz, hogy megfeleljenek a modern patológiai diagnózis színvonalának.
A kutatás célja, hogy mind a H&E, mind az IHC festett szövetekből optikai mikroszkópos képeket nyerjen, és ezeket a képeket összehasonlítsa standard patológiás munkafolyamattal nyert tárgylemezekkel a tumorkategóriák és osztályozás pontos és gyors értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kuo-Chuan Wang
- Telefonszám: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yao-Chen Tseng
- Telefonszám: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuo-Chuan Wang
- Telefonszám: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan 20 évesnél idősebb, agydaganattal diagnosztizált (újonnan diagnosztizált vagy visszatérő) betegeket vesznek fel, akik alkalmasak és hajlandóak reszekciós műtétre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 20 évesnél idősebb, agydaganat diagnosztizált (újonnan diagnosztizált vagy visszatérő) betegek, akik alkalmasak és hajlandóak reszekciós műtétre.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez.
- A tumorminták nem adnak meggyőző patológiás diagnózist a standard patológiai munkafolyamattal.
- Olyan betegek, akik csak biopsziás műtétet kapnak, nem pedig reszekciós műtétet.
- A patológiai vizsgálat során jelentős besugárzás utáni hatást vagy sugárelhalást jeleztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
mezoskálás nemlineáris optikai mikroszkóp + teljes szerelésű H&E és IHC festési protokoll
|
A nemlineáris optika és a számítási algoritmusok elvein alapuló mezoskálájú nemlineáris optikai mikroszkóp néhány perc alatt képes nagy felületű képet készíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejlesszen ki egy szabványos, teljes szerelésű szövetfeldolgozási protokollt
Időkeret: 3 év
|
Ebben a kutatásban a kutatók megpróbálnak létrehozni egy szabványos festési protokollt a gyors, teljes H&E és IHC festés elvégzésére sebészeti agydaganat mintákon, hogy a sejtmorfológiát (pl.: sejt alakja, sejtmérete stb.) és sejttípusokat (pl. pl.: asztrociták, oligodendrociták, T-sejtek, B-sejtek stb.) ezeknek a szöveteknek a felvételein nemlineáris optikai mikroszkóppal figyelhető meg, és a kezelési stratégia az agydaganatok patológusok általi altípusa és osztályozása alapján határozható meg.
|
3 év
|
|
Készítsen képeket a H&E-vel és IHC-vel festett agytumorszövetekből nemlineáris optikai mikroszkóppal
Időkeret: 3 év
|
Az agydaganat mintákról nemlineáris optikai mikroszkóppal képeket készítenek, és agydaganatok képadatbázisát lehet létrehozni (pl.: sejtalak, sejtméret és különböző sejtsűrűség az emberi agyszövetekben).
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tegyen különbséget a normál szövetek és az agydaganatok között, és határozza meg az agydaganatok kiterjedését és fokozatát
Időkeret: 3 év
|
A két festési módszer nemlineáris optikai mikroszkóppal készített képeinek, valamint a standard eljárásokkal a patológusok számára világosterű mikroszkóppal készített képek értelmezésével kísérlet történik a normál szövet és az agydaganat megkülönböztetésére, valamint az agydaganatok kiterjedésének és fokozatának meghatározására. (a daganat jellemzőitől függően, mint például a hipercelluláris, mikrovaszkuláris proliferáció, nekrózis stb.).
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202302070RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .