Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optag Voxel Rate ikke-lineært optisk mikroskop for at optrevle hjerneforbindelse og signalering

4. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forskningen sigter mod at udvikle en ny patologisk teknologi, herunder hurtig helmonteret vævs H&E & IHC-farvningsprotokol og højopløsnings ikke-lineært optisk mikroskopi billeddannelsessystem, til intraoperativt at vurdere hjernetumorkvalitet, typer og andre biologiske parametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Hjernetumorer, især ligesom gliom, resulterede det infiltrative vækstmønster i en utydelig margin mod normalt hjernevæv. Kirurgi er i øjeblikket den mest effektive metode til at forlænge patientens overlevelse, omfanget af tumorresektion er derfor afgørende for det samlede resultat. At skelne tumortypen og klassificeringen kan hjælpe neurokirurger med at planlægge de intraoperative kirurgiske strategier for at helbrede de ramte patienter. Gennemførlige løsninger til at forbedre omfanget af resektioner, herunder fluorescens-guidet kirurgi og intraoperativ MR-billeddannelse, er relativt indirekte til at bedømme fuldstændigheden af ​​tumorresektion og dens margin; overvejer midler som Mohs operation udført i den dermatologiske praksis, selvom det er rimeligt at se på resektionsandelen ved patologisk fortolkning, er det meget tidskrævende. Desuden kan mange slags hjernetumorer ikke kun klassificeres efter resultaterne af frossen patologi. Der er flere relaterede undersøgelser, der forsøger at løse problemet, men bedømmelseskriterierne er ikke tilstrækkelige til at opfylde standarden for moderne patologisk diagnose. Forskningen sigter mod at erhverve billeder ved optisk mikroskopi fra både H&E- og IHC-farvede væv og at sammenligne disse billeder med dias opnået ved standard patologisk arbejdsgang for at opnå nøjagtig og hurtig vurdering af tumorkategorier og gradering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter ældre end 20 år med diagnosen hjernetumor (både nydiagnosticeret eller recidiverende), som er egnede og villige til at modtage resektionsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. Tumorprøverne gav ikke en endelig patologisk diagnose ved standard patologisk arbejdsgang.
  3. Patienter, der kun får en biopsioperation frem for resektionsoperation.
  4. Signifikant post-bestrålingseffekt eller strålingsnekrose rapporteret i den patologiske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mesoskala ikke-lineært optisk mikroskop + helmonteret H&E & IHC-farvningsprotokol
Det mesoskala ikke-lineære optiske mikroskop baseret på principperne for ikke-lineær optik og computeralgoritmer kan erhverve et stort arealbillede inden for få minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikl en standardprotokol for hel-mount vævsbehandling
Tidsramme: 3 år
I denne forskning vil efterforskerne forsøge at skabe en standardfarvningsprotokol til at udføre hurtig helmonteret H&E- og IHC-farvning på kirurgiske hjernetumorprøver, således at cellemorfologien (eks.: celleform, cellestørrelse osv.) og celletyper ( eks: astrocytter, oligodendrocytter, T-celler, B-celler osv.) i billederne af disse væv kan observeres via ikke-lineær optisk mikroskopi, og behandlingsstrategien kan indstilles baseret på undertypebestemmelse og klassificering af hjernetumorerne af patologerne.
3 år
Få billeder fra H&E- og IHC-farvet hjernetumorvæv ved ikke-lineær optisk mikroskopi
Tidsramme: 3 år
Billeder af hjernetumorprøver vil blive taget ved ikke-lineær optisk mikroskopi, og en billeddatabase over hjernetumorer kan oprettes (f.eks.: celleform, cellestørrelse og celletæthed af forskellige celler i menneskets hjernevæv).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skelne mellem normalt væv og hjernetumor og bestemme omfanget og graden af ​​hjernetumorerne
Tidsramme: 3 år
Ved at fortolke billederne opnået fra ikke-lineært optisk mikroskop af de to farvningsmetoder og billederne opnået med lysfeltmikroskop for patologer med standardprocedurer, forsøges der at skelne mellem normalt væv og hjernetumor og bestemme omfanget og graden af ​​disse hjernetumorer (afhængigt af tumorkarakteristika, såsom hypercellularitet, mikrovaskulær proliferation, nekrose osv.).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

3
Abonner