- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05943262
Optag Voxel Rate ikke-lineært optisk mikroskop for at optrevle hjerneforbindelse og signalering
4. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Forskningen sigter mod at udvikle en ny patologisk teknologi, herunder hurtig helmonteret vævs H&E & IHC-farvningsprotokol og højopløsnings ikke-lineært optisk mikroskopi billeddannelsessystem, til intraoperativt at vurdere hjernetumorkvalitet, typer og andre biologiske parametre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjernetumorer, især ligesom gliom, resulterede det infiltrative vækstmønster i en utydelig margin mod normalt hjernevæv.
Kirurgi er i øjeblikket den mest effektive metode til at forlænge patientens overlevelse, omfanget af tumorresektion er derfor afgørende for det samlede resultat.
At skelne tumortypen og klassificeringen kan hjælpe neurokirurger med at planlægge de intraoperative kirurgiske strategier for at helbrede de ramte patienter.
Gennemførlige løsninger til at forbedre omfanget af resektioner, herunder fluorescens-guidet kirurgi og intraoperativ MR-billeddannelse, er relativt indirekte til at bedømme fuldstændigheden af tumorresektion og dens margin; overvejer midler som Mohs operation udført i den dermatologiske praksis, selvom det er rimeligt at se på resektionsandelen ved patologisk fortolkning, er det meget tidskrævende.
Desuden kan mange slags hjernetumorer ikke kun klassificeres efter resultaterne af frossen patologi.
Der er flere relaterede undersøgelser, der forsøger at løse problemet, men bedømmelseskriterierne er ikke tilstrækkelige til at opfylde standarden for moderne patologisk diagnose.
Forskningen sigter mod at erhverve billeder ved optisk mikroskopi fra både H&E- og IHC-farvede væv og at sammenligne disse billeder med dias opnået ved standard patologisk arbejdsgang for at opnå nøjagtig og hurtig vurdering af tumorkategorier og gradering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yao-Chen Tseng
- Telefonnummer: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Kuo-Chuan Wang
- Telefonnummer: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter ældre end 20 år med diagnosen hjernetumor (både nydiagnosticeret eller recidiverende), som er egnede og villige til at modtage resektionsoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Tumorprøverne gav ikke en endelig patologisk diagnose ved standard patologisk arbejdsgang.
- Patienter, der kun får en biopsioperation frem for resektionsoperation.
- Signifikant post-bestrålingseffekt eller strålingsnekrose rapporteret i den patologiske undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mesoskala ikke-lineært optisk mikroskop + helmonteret H&E & IHC-farvningsprotokol
|
Det mesoskala ikke-lineære optiske mikroskop baseret på principperne for ikke-lineær optik og computeralgoritmer kan erhverve et stort arealbillede inden for få minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikl en standardprotokol for hel-mount vævsbehandling
Tidsramme: 3 år
|
I denne forskning vil efterforskerne forsøge at skabe en standardfarvningsprotokol til at udføre hurtig helmonteret H&E- og IHC-farvning på kirurgiske hjernetumorprøver, således at cellemorfologien (eks.: celleform, cellestørrelse osv.) og celletyper ( eks: astrocytter, oligodendrocytter, T-celler, B-celler osv.) i billederne af disse væv kan observeres via ikke-lineær optisk mikroskopi, og behandlingsstrategien kan indstilles baseret på undertypebestemmelse og klassificering af hjernetumorerne af patologerne.
|
3 år
|
Få billeder fra H&E- og IHC-farvet hjernetumorvæv ved ikke-lineær optisk mikroskopi
Tidsramme: 3 år
|
Billeder af hjernetumorprøver vil blive taget ved ikke-lineær optisk mikroskopi, og en billeddatabase over hjernetumorer kan oprettes (f.eks.: celleform, cellestørrelse og celletæthed af forskellige celler i menneskets hjernevæv).
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skelne mellem normalt væv og hjernetumor og bestemme omfanget og graden af hjernetumorerne
Tidsramme: 3 år
|
Ved at fortolke billederne opnået fra ikke-lineært optisk mikroskop af de to farvningsmetoder og billederne opnået med lysfeltmikroskop for patologer med standardprocedurer, forsøges der at skelne mellem normalt væv og hjernetumor og bestemme omfanget og graden af disse hjernetumorer (afhængigt af tumorkarakteristika, såsom hypercellularitet, mikrovaskulær proliferation, nekrose osv.).
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202302070RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernekræft
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien