- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05943262
Нелинейный оптический микроскоп с записью скорости вокселей для раскрытия коннектома и сигналов мозга
19 августа 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Исследование направлено на разработку новой патологической технологии, включая протокол быстрого окрашивания цельных тканей H&E и IHC, а также систему визуализации нелинейной оптической микроскопии высокого разрешения для интраоперационной оценки степени, типов и других биологических параметров опухоли головного мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опухоли головного мозга, особенно подобные глиоме, имеют инфильтративный характер роста, приводящий к нечеткому краю по сравнению с нормальными тканями головного мозга.
Хирургия в настоящее время является наиболее эффективным методом продления жизни пациента, поэтому степень резекции опухоли имеет решающее значение для общего результата.
Различение типа и степени опухоли может помочь нейрохирургам спланировать интраоперационные хирургические стратегии для лечения пострадавших пациентов.
Возможные решения для увеличения объема резекций, включая флуоресцентную хирургию и интраоперационную МРТ, являются относительно косвенными для оценки полноты резекции опухоли и ее границ; Учитывая такие методы, как операция Моха, выполняемая в дерматологической практике, хотя разумно смотреть на пропорцию резекции с помощью патологической интерпретации, это требует очень много времени.
Кроме того, многие виды опухолей головного мозга нельзя классифицировать только по исходам замороженной патологии.
Есть несколько связанных исследований, пытающихся решить эту проблему, но критерии оценки недостаточны для соответствия стандарту современной патологической диагностики.
Исследование направлено на получение изображений с помощью оптической микроскопии из тканей, окрашенных H&E и IHC, и сравнение этих изображений со слайдами, полученными с помощью стандартного патологического рабочего процесса, для достижения точной и быстрой оценки категорий и классификации опухолей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kuo-Chuan Wang
- Номер телефона: 263155 +886-23123456
- Электронная почта: wang081466@yahoo.com.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yao-Chen Tseng
- Номер телефона: +886-33661552
- Электронная почта: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
-
Контакт:
- Kuo-Chuan Wang
- Номер телефона: 263155 +886-23123456
- Электронная почта: wang081466@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут набраны пациенты старше 20 лет с диагнозом опухоли головного мозга (как впервые диагностированной, так и рецидивирующей), которые подходят и желают пройти резекционную операцию.
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты старше 20 лет с диагнозом опухоли головного мозга (как впервые диагностированной, так и рецидивирующей), которые подходят и желают провести операцию по резекции.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать согласие на участие в исследовании.
- По образцам опухоли не удалось поставить окончательный патологический диагноз в соответствии со стандартным патологическим рабочим процессом.
- Пациенты, которые получают только операцию биопсии, а не операцию резекции.
- При патологоанатомическом исследовании сообщалось о значительном постлучевом эффекте или радиационном некрозе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мезомасштабный нелинейный оптический микроскоп + протокол окрашивания H&E и IHC целиком
|
Мезомасштабный нелинейный оптический микроскоп, основанный на принципах нелинейной оптики и вычислительных алгоритмах, может получить изображение большой площади за несколько минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработайте стандартный протокол обработки цельных тканей
Временное ограничение: 3 года
|
В этом исследовании исследователи попытаются создать стандартный протокол окрашивания для быстрого окрашивания цельных препаратов гематоксилин-эозином и ИГХ на образцах хирургических опухолей головного мозга, чтобы морфология клеток (например, форма клеток, размер клеток и т. д.) и типы клеток например: астроциты, олигодендроциты, Т-клетки, В-клетки и т. д.) на изображениях этих тканей можно наблюдать с помощью нелинейной оптической микроскопии, а стратегию лечения можно установить на основе подтипирования и классификации опухолей головного мозга патологоанатомами.
|
3 года
|
|
Получите изображения из тканей опухоли головного мозга, окрашенных H&E и IHC, с помощью нелинейной оптической микроскопии.
Временное ограничение: 3 года
|
Изображения образцов опухоли головного мозга будут получены с помощью нелинейной оптической микроскопии, и может быть создана база данных изображений опухолей головного мозга (например, форма клеток, размер клеток и плотность клеток различных клеток в тканях головного мозга человека).
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различать нормальную ткань и опухоль головного мозга и определять степень и степень опухоли головного мозга.
Временное ограничение: 3 года
|
Интерпретируя изображения, полученные с помощью нелинейного оптического микроскопа при двух методах окрашивания, и изображения, полученные с помощью светлопольного микроскопа для патологоанатомов со стандартными процедурами, делается попытка различить нормальную ткань и опухоль головного мозга и определить степень и степень этих опухолей головного мозга. (в зависимости от характеристик опухоли, таких как гиперклеточность, микроваскулярная пролиферация, некроз и др.).
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202302070RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .