Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Record Voxel Rate niet-lineaire optische microscoop om Brain Connectome en signalering te ontrafelen

4 juli 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het onderzoek heeft tot doel een nieuwe pathologische technologie te ontwikkelen, waaronder een snel H&E & IHC-kleuringsprotocol voor het hele weefsel en een niet-lineair optische microscopie-beeldvormingssysteem met hoge resolutie, om intraoperatief de graad, typen en andere biologische parameters van hersentumoren te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersentumoren, vooral zoals glioom, het infiltratieve groeipatroon resulteerde in een onduidelijke marge tegen normaal hersenweefsel. Chirurgie is momenteel de meest effectieve methode om de overleving van de patiënt te verlengen, de mate van tumorresectie is daarom cruciaal voor het algehele resultaat. Het onderscheiden van het tumortype en de indeling kan neurochirurgen helpen bij het plannen van de intraoperatieve chirurgische strategieën om de getroffen patiënten te genezen. Haalbare oplossingen om de omvang van resecties te verbeteren, waaronder fluorescentiegeleide chirurgie en intraoperatieve MR-beeldvorming, zijn relatief indirect om de volledigheid van tumorresectie en de marge ervan te beoordelen; het overwegen van middelen zoals de operatie van Moh die in de dermatologische praktijk worden uitgevoerd, hoewel het redelijk is om naar de resectieproportie te kijken door pathologische interpretatie, is het erg tijdrovend. Trouwens, veel soorten hersentumoren kunnen niet alleen worden geclassificeerd op basis van de uitkomsten van bevroren pathologie. Er zijn verschillende verwante onderzoeken die proberen het probleem op te lossen, maar de beoordelingscriteria zijn niet voldoende om te voldoen aan de standaard van moderne pathologische diagnose. Het onderzoek heeft tot doel om beelden te verkrijgen door middel van optische microscopie van zowel H&E als IHC-gekleurde weefsels, en om die beelden te vergelijken met dia's verkregen door standaard pathologische workflow om een ​​nauwkeurige en snelle beoordeling van tumorcategorieën en grading te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 20 jaar met de diagnose hersentumor (zowel nieuw gediagnosticeerd als recidiverend) die geschikt en bereid zijn om een ​​resectieoperatie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek.
  2. De tumormonsters konden geen sluitende pathologische diagnose geven volgens de standaard pathologische workflow.
  3. Patiënten die alleen biopsiechirurgie ondergaan in plaats van resectiechirurgie.
  4. Significant post-bestralingseffect of stralingsnecrose gemeld in het pathologisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: niet-lineaire optische microscoop op mesoschaal + H&E & IHC-kleuringsprotocol voor volledige montage
Apparaat: mesoschaal niet-lineaire optische microscoop
De niet-lineaire optische microscoop op mesoschaal, gebaseerd op de principes van niet-lineaire optica en berekende algoritmen, kan binnen enkele minuten een beeld van een groot gebied verkrijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een standaard protocol voor de verwerking van weefsels
Tijdsspanne: 3 jaar
In dit onderzoek zullen de onderzoekers proberen een standaard kleuringsprotocol te creëren om snelle H&E- en IHC-kleuring op chirurgische hersentumoren uit te voeren, zodat de celmorfologie (bijv.: celvorm, celgrootte, enz.) en celtypes ( bijv.: astrocyten, oligodendrocyten, T-cellen, B-cellen, enz.) in de beelden van die weefsels kan worden waargenomen via niet-lineaire optische microscopie, en de behandelingsstrategie kan worden bepaald op basis van subtypering en beoordeling van de hersentumoren door de pathologen.
3 jaar
Verkrijg beelden van H&E en IHC gekleurde hersentumorweefsels door niet-lineaire optische microscopie
Tijdsspanne: 3 jaar
Beelden van hersentumorspecimens zullen worden genomen door niet-lineaire optische microscopie en er kan een beelddatabase van hersentumoren worden gecreëerd (bijvoorbeeld: celvorm, celgrootte en celdichtheid van verschillende cellen in menselijk hersenweefsel).
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maak onderscheid tussen normaal weefsel en hersentumor en bepaal de omvang en graad van de hersentumoren
Tijdsspanne: 3 jaar
Door de beelden te interpreteren die zijn verkregen met een niet-lineaire optische microscoop van de twee kleuringsmethoden en de beelden die zijn verkregen met een helderveldmicroscoop voor pathologen met standaardprocedures, wordt geprobeerd onderscheid te maken tussen normaal weefsel en hersentumor en de omvang en graad van die hersentumoren te bepalen. (afhankelijk van tumorkenmerken, zoals hypercellulariteit, microvasculaire proliferatie, necrose, enz.).
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202302070RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren