Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja nieliniowego mikroskopu optycznego z szybkością wokseli w celu odkrycia konektomu i sygnalizacji w mózgu

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badania mają na celu opracowanie nowej technologii patologicznej, w tym protokołu szybkiego barwienia całej tkanki H&E i IHC oraz systemu obrazowania nieliniowej mikroskopii optycznej o wysokiej rozdzielczości, w celu śródoperacyjnej oceny stopnia, rodzaju i innych parametrów biologicznych guza mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guzy mózgu, zwłaszcza takie jak glejak, naciekający wzorzec wzrostu powodował niewyraźny margines w stosunku do normalnych tkanek mózgu. Operacja jest obecnie najskuteczniejszą metodą przedłużania przeżycia pacjenta, dlatego zakres resekcji guza ma kluczowe znaczenie dla ogólnego wyniku. Rozróżnienie rodzaju i stopnia zaawansowania nowotworu może pomóc neurochirurgom w zaplanowaniu śródoperacyjnej strategii chirurgicznej w celu wyleczenia chorych pacjentów. Wykonalne rozwiązania poprawiające zakres resekcji, w tym chirurgia pod kontrolą fluorescencji i śródoperacyjne obrazowanie MR, są stosunkowo pośrednie w ocenie kompletności resekcji guza i jego marginesu; biorąc pod uwagę środki takie jak operacja Mohsa wykonywana w praktyce dermatologicznej, choć uzasadnione jest spojrzenie na odsetek resekcji poprzez patologiczną interpretację, jest to bardzo czasochłonne. Poza tym wielu rodzajów guzów mózgu nie można sklasyfikować tylko na podstawie wyników zamrożonej patologii. Istnieje kilka powiązanych badań próbujących rozwiązać ten problem, ale kryteria oceny nie są wystarczające, aby spełnić standardy współczesnej diagnostyki patologicznej. Badanie ma na celu uzyskanie obrazów za pomocą mikroskopii optycznej z tkanek wybarwionych zarówno H&E, jak i IHC oraz porównanie tych obrazów ze szkiełkami uzyskanymi w standardowym toku pracy patologicznej w celu uzyskania dokładnej i szybkiej oceny kategorii i stopniowania guza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zaproszeni pacjenci w wieku powyżej 20 lat, z rozpoznaniem guza mózgu (zarówno nowo zdiagnozowanego, jak i nawrotowego), którzy kwalifikują się i chcą poddać się operacji resekcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku powyżej 20 lat z rozpoznaniem guza mózgu (zarówno nowo zdiagnozowanego, jak i nawracającego), którzy kwalifikują się i chcą poddać operacji resekcji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu.
  2. Próbki guza nie dały rozstrzygającej diagnozy patologicznej przy standardowym patologicznym przebiegu pracy.
  3. Pacjenci, którzy otrzymują tylko operację biopsji zamiast operacji resekcji.
  4. Znaczący efekt popromienny lub martwica popromienna stwierdzona w badaniu histopatologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
mezoskalowy nieliniowy mikroskop optyczny + protokół barwienia H&E i IHC z pełnym mocowaniem
Urządzenie: mezoskalowy nieliniowy mikroskop optyczny
Mezoskalowy nieliniowy mikroskop optyczny oparty na zasadach optyki nieliniowej i algorytmach komputerowych może uzyskać obraz o dużej powierzchni w ciągu kilku minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracuj standardowy protokół przetwarzania tkanki w całości
Ramy czasowe: 3 lata
W ramach tych badań badacze spróbują stworzyć standardowy protokół barwienia w celu wykonania szybkiego barwienia H&E i IHC całej próbki chirurgicznego guza mózgu, tak aby morfologia komórek (np. np. astrocyty, oligodendrocyty, limfocyty T, limfocyty B itp.) na obrazach tych tkanek można obserwować za pomocą nieliniowej mikroskopii optycznej, a strategię leczenia można ustalić na podstawie podtypowania i stopniowania guzów mózgu przez patologów.
3 lata
Uzyskaj obrazy z tkanek guza mózgu wybarwionych H&E i IHC za pomocą nieliniowej mikroskopii optycznej
Ramy czasowe: 3 lata
Obrazy guzów mózgu zostaną pobrane za pomocą nieliniowej mikroskopii optycznej i zostanie utworzona baza danych obrazów guzów mózgu (np.: kształt komórek, rozmiar komórek i gęstość komórek różnych komórek w ludzkich tkankach mózgowych).
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozróżnij normalną tkankę od guza mózgu i określ zakres i stopień zaawansowania guzów mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
Poprzez interpretację obrazów uzyskanych z nieliniowego mikroskopu optycznego dwóch metod barwienia oraz obrazów uzyskanych za pomocą mikroskopu jasnego pola dla patologów stosujących standardowe procedury, podjęto próbę odróżnienia prawidłowej tkanki od guza mózgu oraz określenia zasięgu i stopnia zaawansowania tych guzów mózgu (w zależności od cech nowotworu, takich jak hiperkomórkowość, proliferacja mikrokrążenia, martwica itp.).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202302070RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj