- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05943262
Enregistrer le microscope optique non linéaire à taux de voxel pour démêler le connectome cérébral et la signalisation
19 août 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La recherche vise à développer une nouvelle technologie pathologique, y compris un protocole de coloration rapide H&E et IHC des tissus entiers et un système d'imagerie par microscopie optique non linéaire à haute résolution, pour évaluer en peropératoire le grade, les types et d'autres paramètres biologiques des tumeurs cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les tumeurs cérébrales, en particulier comme le gliome, le schéma de croissance infiltrant a entraîné une marge indistincte par rapport aux tissus cérébraux normaux.
La chirurgie est actuellement la méthode la plus efficace pour prolonger la survie du patient, l'étendue de la résection tumorale est donc cruciale pour le résultat global.
Distinguer le type de tumeur et le classement peut aider les neurochirurgiens à planifier les stratégies chirurgicales peropératoires pour guérir les patients atteints.
Les solutions réalisables pour améliorer l'étendue des résections, y compris la chirurgie guidée par fluorescence et l'imagerie par résonance magnétique peropératoire, sont relativement indirectes pour juger de l'intégralité de la résection tumorale et de sa marge ; compte tenu de moyens tels que la chirurgie de Moh pratiquée dans la pratique dermatologique, bien qu'il soit raisonnable de considérer la proportion de résection par interprétation pathologique, cela prend beaucoup de temps.
En outre, de nombreux types de tumeurs cérébrales ne peuvent être classés uniquement en fonction des résultats de la pathologie congelée.
Plusieurs études connexes tentent de résoudre le problème, mais les critères de jugement ne sont pas suffisants pour répondre à la norme du diagnostic pathologique moderne.
La recherche vise à acquérir des images par microscopie optique à partir de tissus colorés H&E et IHC, et à comparer ces images avec des diapositives obtenues par un flux de travail pathologique standard afin d'obtenir une évaluation précise et rapide des catégories et du classement des tumeurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuo-Chuan Wang
- Numéro de téléphone: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yao-Chen Tseng
- Numéro de téléphone: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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Contact:
- Kuo-Chuan Wang
- Numéro de téléphone: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 20 ans avec un diagnostic de tumeur cérébrale (nouvellement diagnostiquée ou récurrente) qui sont aptes et disposés à subir une chirurgie de résection seront recrutés.
La description
Critère d'intégration:
1. Patients âgés de plus de 20 ans avec un diagnostic de tumeur cérébrale (à la fois nouvellement diagnostiquée ou récurrente) qui sont aptes et disposés à subir une chirurgie de résection.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement pour participer à l'étude.
- Les échantillons de tumeurs n'ont pas donné de diagnostic pathologique concluant par le flux de travail pathologique standard.
- Patients qui ne reçoivent qu'une chirurgie de biopsie plutôt qu'une chirurgie de résection.
- Effet post-irradiation important ou nécrose radiologique signalée à l'examen anatomopathologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Microscope optique non linéaire à méso-échelle + protocole de coloration H&E et IHC complet
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Le microscope optique non linéaire à mésoéchelle basé sur les principes de l'optique non linéaire et des algorithmes calculés peut acquérir une image de grande surface en quelques minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer un protocole standard de traitement des tissus entiers
Délai: 3 années
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Dans cette recherche, les chercheurs tenteront de créer un protocole de coloration standard pour effectuer une coloration rapide H&E et IHC sur des échantillons de tumeurs cérébrales chirurgicales, de sorte que la morphologie cellulaire (ex : forme de la cellule, taille de la cellule, etc.) et les types de cellules ( ex : astrocytes, oligodendrocytes, cellules T, cellules B, etc.) dans les images de ces tissus peuvent être observés par microscopie optique non linéaire, et la stratégie de traitement peut être définie en fonction du sous-typage et de la classification des tumeurs cérébrales par les pathologistes.
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3 années
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Obtenir des images de tissus tumoraux cérébraux colorés H&E et IHC par microscopie optique non linéaire
Délai: 3 années
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Des images d'échantillons de tumeurs cérébrales seront prises par microscopie optique non linéaire et une base de données d'images de tumeurs cérébrales pourra être créée (ex : forme des cellules, taille des cellules et densité cellulaire de différentes cellules dans les tissus cérébraux humains).
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire la distinction entre les tissus normaux et les tumeurs cérébrales et déterminer l'étendue et le grade des tumeurs cérébrales
Délai: 3 années
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En interprétant les images acquises au microscope optique non linéaire des deux méthodes de coloration et les images obtenues au microscope à fond clair pour les pathologistes avec des procédures standard, une tentative est faite pour faire la distinction entre le tissu normal et la tumeur cérébrale et déterminer l'étendue et le grade de ces tumeurs cérébrales (selon les caractéristiques de la tumeur, telles que l'hypercellularité, la prolifération microvasculaire, la nécrose, etc.).
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202302070RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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