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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05943262
복셀 속도 비선형 광학 현미경을 기록하여 뇌 연결체 및 신호 전달을 풀다
2023년 7월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구는 뇌종양 등급, 유형 및 기타 생물학적 매개변수를 수술 중 평가하기 위해 신속한 전체 마운트 조직 H&E & IHC 염색 프로토콜 및 고해상도 비선형 광학 현미경 이미징 시스템을 포함한 새로운 병리학 기술을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
특히 신경아교종과 같은 뇌종양은 침윤성 성장 패턴으로 인해 정상적인 뇌 조직에 비해 경계가 불분명합니다.
수술은 현재 환자의 생존을 연장하는 가장 효과적인 방법이므로 종양 절제의 범위는 전체 결과에 결정적입니다.
종양 유형과 등급을 구별하면 신경외과 의사가 고통받는 환자를 치료하기 위한 수술 중 수술 전략을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
형광 유도 수술 및 수술 중 MR 영상을 포함한 절제 범위를 개선하기 위한 실행 가능한 솔루션은 종양 절제 및 절제의 완전성을 판단하는 데 상대적으로 간접적입니다. 피부과에서 시행하는 모의수술과 같은 방법을 생각하면 병리학적 해석으로 절제 비율을 보는 것이 타당하지만 시간이 많이 소요된다.
게다가 많은 종류의 뇌종양은 동결 병리학의 결과만으로는 분류할 수 없습니다.
이를 해결하기 위한 여러 관련 연구들이 있지만 현대 병리학적 진단의 기준에 부합하기에는 판단 기준이 미흡하다.
이 연구의 목표는 H&E 및 IHC 염색 조직 모두에서 광학 현미경으로 이미지를 획득하고 해당 이미지를 표준 병리학 워크플로우로 얻은 슬라이드와 비교하여 종양 범주 및 등급을 정확하고 신속하게 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kuo-Chuan Wang
- 전화번호: 263155 +886-23123456
- 이메일: wang081466@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yao-Chen Tseng
- 전화번호: +886-33661552
- 이메일: opiuy1234567@yahoo.com.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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연락하다:
- Kuo-Chuan Wang
- 전화번호: 263155 +886-23123456
- 이메일: wang081466@yahoo.com.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 20세 이상의 뇌종양(신규 또는 재발) 진단을 받은 환자로서 절제술을 받기에 적합하고 의향이 있는 자.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의할 수 없는 환자.
- 종양 샘플은 표준 병리학 워크플로우에 의해 결정적인 병리학적 진단을 제공하지 못했습니다.
- 절제 수술이 아닌 생검 수술만 받는 환자.
- 병리학적 검사에서 유의한 방사선 조사 후 영향 또는 방사선 괴사가 보고되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중규모 비선형 광학 현미경 + 전체 마운트 H&E & IHC 염색 프로토콜
|
비선형 광학 원리와 계산 알고리즘을 기반으로 한 중규모 비선형 광학 현미경은 몇 분 안에 대면적 이미지를 획득할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 전체 마운트 조직 처리 프로토콜 개발
기간: 3 년
|
이 연구에서 연구자들은 세포 형태(예: 세포 모양, 세포 크기 등) 및 세포 유형(예: 세포 모양, 세포 크기 등)이 ex: astrocytes, oligodendrocytes, T-cells, B-cells 등) 조직의 이미지에서 비선형 광학 현미경을 통해 관찰할 수 있으며 치료 전략은 병리학자에 의해 뇌종양의 하위 분류 및 등급에 따라 설정될 수 있습니다.
|
3 년
|
비선형 광학 현미경으로 H&E 및 IHC 염색된 뇌종양 조직에서 이미지 획득
기간: 3 년
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뇌종양 표본의 이미지는 비선형 광학 현미경으로 촬영하고 뇌종양의 이미지 데이터베이스를 생성할 수 있습니다(예: 인간 뇌 조직에 있는 다양한 세포의 세포 모양, 세포 크기 및 세포 밀도).
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정상조직과 뇌종양을 구분하여 뇌종양의 정도와 등급을 판단
기간: 3 년
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두 가지 염색법의 비선형광학현미경으로 얻은 영상과 병리학자를 위한 명시야현미경으로 얻은 영상을 표준절차로 해석하여 정상조직과 뇌종양을 구분하고 뇌종양의 정도와 정도를 판단하고자 한다. (과다세포성, 미세혈관 증식, 괴사 등과 같은 종양 특성에 따라 다름).
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국