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Registra il microscopio ottico non lineare Voxel Rate per svelare il connettoma cerebrale e la segnalazione

4 luglio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La ricerca mira a sviluppare una nuova tecnologia patologica, compreso il protocollo di colorazione rapida H&E e IHC del tessuto a montaggio intero e un sistema di imaging di microscopia ottica non lineare ad alta risoluzione, per valutare intraoperatoriamente il grado, i tipi e altri parametri biologici del tumore cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nei tumori cerebrali, in particolare come il glioma, il modello di crescita infiltrativo ha provocato un margine indistinto rispetto ai normali tessuti cerebrali. La chirurgia è attualmente il metodo più efficace per prolungare la sopravvivenza del paziente, l'entità della resezione del tumore è quindi cruciale per l'esito complessivo. Distinguere il tipo di tumore e la classificazione può aiutare i neurochirurghi a pianificare le strategie chirurgiche intraoperatorie per curare i pazienti colpiti. Le soluzioni fattibili per migliorare l'estensione delle resezioni, inclusa la chirurgia guidata dalla fluorescenza e l'imaging RM intraoperatorio, sono relativamente indirette per giudicare la completezza della resezione del tumore e il suo margine; considerando mezzi come l'intervento di Moh eseguito nella pratica dermatologica, sebbene sia ragionevole esaminare la proporzione di resezione per interpretazione patologica, richiede molto tempo. Inoltre, molti tipi di tumori cerebrali non possono essere classificati solo in base agli esiti della patologia congelata. Esistono diversi studi correlati che cercano di risolvere il problema, ma i criteri di giudizio non sono sufficienti per soddisfare lo standard della moderna diagnosi patologica. La ricerca mira ad acquisire immagini mediante microscopia ottica da tessuti colorati sia H&E che IHC e confrontare tali immagini con vetrini ottenuti dal flusso di lavoro patologico standard al fine di ottenere una valutazione accurata e rapida delle categorie e della classificazione del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età superiore ai 20 anni con diagnosi di tumore al cervello (sia di nuova diagnosi che recidivante) idonei e disposti a sottoporsi a intervento chirurgico di resezione.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono dare il consenso a partecipare allo studio.
  2. I campioni di tumore non sono riusciti a fornire una diagnosi patologica conclusiva mediante il flusso di lavoro patologico standard.
  3. Pazienti che ricevono solo un intervento di biopsia piuttosto che un intervento di resezione.
  4. Significativo effetto post-irradiazione o necrosi da radiazioni riportato nell'esame patologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: microscopio ottico non lineare su mesoscala + protocollo di colorazione H&E e IHC a montaggio intero
Il microscopio ottico non lineare su mesoscala basato sui principi dell'ottica non lineare e degli algoritmi calcolati può acquisire immagini di grandi dimensioni in pochi minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un protocollo standard per l'elaborazione dei tessuti a montaggio intero
Lasso di tempo: 3 anni
In questa ricerca, i ricercatori cercheranno di creare un protocollo di colorazione standard per eseguire una rapida colorazione H&E e IHC a montaggio intero su campioni di tumore cerebrale chirurgico, in modo che la morfologia cellulare (es: forma cellulare, dimensione cellulare, ecc.) e tipi di cellule ( es: astrociti, oligodendrociti, linfociti T, linfociti B, ecc.) nelle immagini di quei tessuti possono essere osservati tramite microscopia ottica non lineare e la strategia di trattamento può essere impostata in base alla sottotipizzazione e alla classificazione dei tumori cerebrali da parte dei patologi.
3 anni
Ottenere immagini da tessuti tumorali cerebrali colorati H&E e IHC mediante microscopia ottica non lineare
Lasso di tempo: 3 anni
Le immagini dei campioni di tumori cerebrali saranno acquisite mediante microscopia ottica non lineare e sarà possibile creare un database di immagini di tumori cerebrali (es: forma cellulare, dimensione cellulare e densità cellulare di diverse cellule nei tessuti cerebrali umani).
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distinguere tra tessuto normale e tumore cerebrale e determinare l'estensione e il grado dei tumori cerebrali
Lasso di tempo: 3 anni
Interpretando le immagini acquisite dal microscopio ottico non lineare dei due metodi di colorazione e le immagini ottenute dal microscopio a campo chiaro per i patologi con procedure standard, si tenta di distinguere tra tessuto normale e tumore cerebrale e determinare l'estensione e il grado di quei tumori cerebrali (a seconda delle caratteristiche del tumore, come ipercellularità, proliferazione microvascolare, necrosi, ecc.).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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