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Registre el microscopio óptico no lineal de velocidad de vóxel para desentrañar el conectoma cerebral y la señalización

19 de agosto de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La investigación tiene como objetivo desarrollar una tecnología patológica novedosa, que incluye un protocolo rápido de tinción H&E e IHC de tejido de montaje completo y un sistema de imágenes de microscopía óptica no lineal de alta resolución, para evaluar intraoperatoriamente el grado, los tipos y otros parámetros biológicos del tumor cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En los tumores cerebrales, especialmente como el glioma, el patrón de crecimiento infiltrante dio como resultado un margen indistinto frente a los tejidos cerebrales normales. La cirugía es actualmente el método más efectivo para prolongar la supervivencia del paciente, por lo que la extensión de la resección del tumor es crucial para el resultado general. Distinguir el tipo de tumor y la gradación puede ayudar a los neurocirujanos a planificar las estrategias quirúrgicas intraoperatorias para curar a los pacientes afectados. Las soluciones viables para mejorar la extensión de las resecciones, incluida la cirugía guiada por fluorescencia y la RM intraoperatoria, son relativamente indirectas para juzgar la integridad de la resección del tumor y su margen; considerando medios como la cirugía de Moh realizada en la práctica dermatológica, aunque es razonable observar la proporción de resección por interpretación patológica, lleva mucho tiempo. Además, muchos tipos de tumores cerebrales no se pueden clasificar solo por los resultados de la patología congelada. Hay varios estudios relacionados que intentan resolver el problema, pero el criterio de juicio no es suficiente para cumplir con el estándar del diagnóstico patológico moderno. La investigación tiene como objetivo adquirir imágenes mediante microscopía óptica de tejidos teñidos con H&E e IHC, y comparar esas imágenes con diapositivas obtenidas mediante un flujo de trabajo patológico estándar para lograr una evaluación precisa y rápida de las categorías y la clasificación de los tumores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 20 años con diagnóstico de tumor cerebral (tanto recién diagnosticado como recurrente) que sean aptos y estén dispuestos a recibir cirugía de resección Se reclutará.

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 20 años con diagnóstico de tumor cerebral (tanto de nuevo diagnóstico como recurrente) que sean aptos y estén dispuestos a someterse a una cirugía de resección.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no puedan dar su consentimiento para participar en el estudio.
  2. Las muestras de tumor no dieron un diagnóstico patológico concluyente mediante el flujo de trabajo patológico estándar.
  3. Pacientes que solo reciben cirugía de biopsia en lugar de cirugía de resección.
  4. Efecto significativo posterior a la irradiación o necrosis por radiación informados en el examen patológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Microscopio óptico no lineal de mesoescala + protocolo de tinción H&E e IHC de montaje completo
El microscopio óptico no lineal de mesoescala basado en los principios de la óptica no lineal y los algoritmos computarizados puede adquirir imágenes de gran área en pocos minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar un protocolo estándar de procesamiento de tejido de montaje completo
Periodo de tiempo: 3 años
En esta investigación, los investigadores intentarán crear un protocolo de tinción estándar para realizar una tinción rápida de H&E e IHC de montaje completo en muestras de tumores cerebrales quirúrgicos, de modo que la morfología celular (por ejemplo, forma celular, tamaño celular, etc.) y tipos de células ( ej.: astrocitos, oligodendrocitos, células T, células B, etc.) en las imágenes de esos tejidos se pueden observar mediante microscopía óptica no lineal, y la estrategia de tratamiento se puede establecer en función de la subtipificación y clasificación de los tumores cerebrales por parte de los patólogos.
3 años
Obtenga imágenes de tejidos de tumores cerebrales teñidos con H&E e IHC mediante microscopía óptica no lineal
Periodo de tiempo: 3 años
Se tomarán imágenes de muestras de tumores cerebrales mediante microscopía óptica no lineal y se puede crear una base de datos de imágenes de tumores cerebrales (p. ej., forma celular, tamaño celular y densidad celular de diferentes células en tejidos cerebrales humanos).
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distinguir entre tejido normal y tumor cerebral y determinar la extensión y el grado de los tumores cerebrales
Periodo de tiempo: 3 años
Mediante la interpretación de las imágenes obtenidas con el microscopio óptico no lineal de los dos métodos de tinción y las imágenes obtenidas con el microscopio de campo brillante para patólogos con procedimientos estándar, se intenta distinguir entre el tejido normal y el tumor cerebral y determinar la extensión y el grado de esos tumores cerebrales. (dependiendo de las características del tumor, como hipercelularidad, proliferación microvascular, necrosis, etc).
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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