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Zeichnen Sie mit einem nichtlinearen optischen Mikroskop die Voxelrate auf, um Gehirnverbindungen und Signalübertragung zu entschlüsseln

19. August 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Forschung zielt darauf ab, eine neuartige pathologische Technologie zu entwickeln, einschließlich eines Protokolls zur schnellen H&E- und IHC-Färbung des gesamten Gewebes und eines hochauflösenden nichtlinearen optischen Mikroskopie-Bildgebungssystems, um intraoperativ den Grad, die Art und die Art von Hirntumoren sowie andere biologische Parameter zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Hirntumoren, insbesondere Gliomen, führte das infiltrative Wachstumsmuster zu einem undeutlichen Abstand zum normalen Hirngewebe. Eine Operation ist derzeit die wirksamste Methode zur Verlängerung des Überlebens des Patienten. Das Ausmaß der Tumorresektion ist daher entscheidend für das Gesamtergebnis. Die Unterscheidung des Tumortyps und die Einstufung können Neurochirurgen dabei helfen, die intraoperativen chirurgischen Strategien zur Heilung der betroffenen Patienten zu planen. Durchführbare Lösungen zur Verbesserung des Ausmaßes von Resektionen, einschließlich fluoreszenzgesteuerter Chirurgie und intraoperativer MR-Bildgebung, sind relativ indirekt, um die Vollständigkeit der Tumorresektion und ihren Rand zu beurteilen; Unter Berücksichtigung von Mitteln wie der Moh-Operation, die in der dermatologischen Praxis durchgeführt wird, ist es zwar sinnvoll, das Resektionsverhältnis durch pathologische Interpretation zu betrachten, aber es ist sehr zeitaufwändig. Außerdem können viele Arten von Hirntumoren nicht nur anhand der Ergebnisse der eingefrorenen Pathologie klassifiziert werden. Es gibt mehrere verwandte Studien, die versuchen, das Problem zu lösen, aber die Beurteilungskriterien reichen nicht aus, um den Standard der modernen pathologischen Diagnose zu erfüllen. Ziel der Forschung ist es, mittels optischer Mikroskopie Bilder sowohl von H&E- als auch IHC-gefärbten Geweben zu erfassen und diese Bilder mit Objektträgern zu vergleichen, die mit einem standardmäßigen pathologischen Arbeitsablauf erstellt wurden, um eine genaue und schnelle Beurteilung der Tumorkategorien und -einstufung zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden Patienten rekrutiert, die älter als 20 Jahre sind und bei denen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde (sowohl neu diagnostiziert als auch wiederkehrend), die für eine Resektionsoperation geeignet und bereit sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Patienten über 20 Jahre mit der Diagnose eines Hirntumors (sowohl neu diagnostiziert als auch wiederkehrend), die für eine Resektionsoperation geeignet und bereit sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen können.
  2. Die Tumorproben lieferten im Standard-Pathologie-Workflow keine schlüssige pathologische Diagnose.
  3. Patienten, die sich nur einer Biopsieoperation statt einer Resektionsoperation unterziehen.
  4. Bei der pathologischen Untersuchung wurde eine signifikante Nachbestrahlungswirkung oder Strahlennekrose festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mesoskaliges nichtlineares optisches Mikroskop + H&E- und IHC-Färbeprotokoll für die gesamte Halterung
Gerät: mesoskaliges nichtlineares optisches Mikroskop
Das mesoskalige nichtlineare optische Mikroskop, das auf den Prinzipien der nichtlinearen Optik und berechneten Algorithmen basiert, kann innerhalb weniger Minuten großflächige Bilder erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwickeln Sie ein Standardprotokoll für die Verarbeitung von Gesamtgewebe
Zeitfenster: 3 Jahre
In dieser Forschung werden die Forscher versuchen, ein Standard-Färbeprotokoll zu erstellen, um eine schnelle Ganzkörper-H&E- und IHC-Färbung an chirurgischen Hirntumorproben durchzuführen, sodass die Zellmorphologie (z. B. Zellform, Zellgröße usw.) und Zelltypen ( (z. B. Astrozyten, Oligodendrozyten, T-Zellen, B-Zellen usw.) in den Bildern dieser Gewebe können mittels nichtlinearer optischer Mikroskopie beobachtet werden, und die Behandlungsstrategie kann auf der Grundlage der Subtypisierung und Einstufung der Hirntumoren durch die Pathologen festgelegt werden.
3 Jahre
Erhalten Sie Bilder von H&E- und IHC-gefärbten Hirntumorgeweben durch nichtlineare optische Mikroskopie
Zeitfenster: 3 Jahre
Durch nichtlineare optische Mikroskopie werden Bilder von Hirntumorproben aufgenommen und eine Bilddatenbank von Hirntumoren erstellt (z. B. Zellform, Zellgröße und Zelldichte verschiedener Zellen im menschlichen Hirngewebe).
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheiden Sie zwischen normalem Gewebe und Hirntumor und bestimmen Sie Ausmaß und Grad der Hirntumoren
Zeitfenster: 3 Jahre
Durch die Interpretation der Bilder, die mit dem nichtlinearen optischen Mikroskop der beiden Färbemethoden aufgenommen wurden, und der Bilder, die mit dem Hellfeldmikroskop für Pathologen mit Standardverfahren gewonnen wurden, wird versucht, zwischen normalem Gewebe und Hirntumor zu unterscheiden und das Ausmaß und den Grad dieser Hirntumoren zu bestimmen (Abhängig von Tumoreigenschaften wie Hyperzellularität, mikrovaskulärer Proliferation, Nekrose usw.).
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202302070RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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