急性骨髄性白血病患者における化学療法誘発性血小板減少症（CIT）の治療のためのヘトロンボパグ (H-CIT-AML)

包含基準:

• 18～70歳。
• 組織学的または細胞学的に完全寛解（PLT≧100×109/L）の急性骨髄性白血病が確認された参加者（急性前骨髄性白血病を除く）。
• 導入療法を完了して完全寛解を達成し、強化地固め化学療法を1コース以下受けており、引き続き強化地固め化学療法または維持化学療法を受ける予定の参加者。
• 完全寛解後の集中化学療法：高用量または中用量のシタラビン化学療法（1～1.5g/m2） q12時間×3日）、標準用量の化学療法（シタラビンとアントラサイクリン/アントラキノン、HHT、ポヒロトキシンなどの併用）。
• 予想生存期間が3か月以上で、少なくとも2サイクルの集中化学療法を受けることができる参加者。
• ECOG パフォーマンス ステータス <=2;
• 信頼できる避妊方法を使用することに同意する出産適齢期の参加者。
• 患者はインフォームドコンセントフォームに署名し、遵守してこの研究への参加を志願しました。

除外基準:

• 参加者は化学療法による血小板減少症以外の血液疾患の既往歴がある。
• 参加者はスクリーニング前6か月以内に動脈血栓症または静脈血栓症（脳卒中、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、深部静脈血栓症、または肺塞栓症）の病歴がある、または血栓増加症を示唆する臨床症状や病歴がある。
• 参加者は、スクリーニング前6か月以内に、うっ血性心不全（NYHAクラスIII～IV）、血栓塞栓症（心房細動）のリスクを高めることが知られている不整脈、冠動脈ステント移植後、血管形成術、または冠動脈などの重度の心血管疾患の病歴がある。動脈バイパス移植。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス感染症、またはC型肝炎感染症（B型肝炎表面抗原が陽性である場合、またはB型肝炎表面抗原が陰性だがB型肝炎コア抗体が陽性である場合、HBV-DNA検査が必要です。ウイルス複製が示唆される場合、被験者は除外される）;
• 肝機能異常（TBL>3xULN、アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]>3xULN）。
• 血清クレアチニンが1.5xULNを超える腎機能異常 または、Cockcroft-Gault 推定クレアチニン クリアランスを使用したクレアチニン クリアランス ≤ 60 ml/min。
• 妊娠中または授乳中の女性、または6か月以内に出産/出産を予定している女性。
• 参加者は登録前3か月以内に他の臨床試験に参加した。
• -スクリーニング前1か月以内のトロンボポエチン受容体アゴニスト（TPO-RA）、組換えヒトTPO、組換えヒトインターロイキン-11（rhLL-11）の以前の使用;
• 登録前3日以内に血小板輸血を受けた。
• ヘトロンボパグの有効成分または賦形剤に対するアレルギーまたは不耐症が既知または予想される患者;
• 研究の性質を理解できない、またはインフォームドコンセントを取得できない。
• 研究者は、被験者が研究を完了することを妨げる可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性のあるその他の条件があると考慮します。