Hetrombopag 用于治疗急性髓系白血病患者化疗引起的血小板减少症 (CIT) (H-CIT-AML)

纳入标准：

• 18-70岁；
• 经组织学或细胞学确诊为完全缓解的急性髓系白血病（PLT≥100×109/L）的受试者（急性早幼粒细胞白血病除外）；
• 已完成诱导治疗并达到完全缓解，已接受≤1个疗程的强化巩固化疗，并将继续接受强化巩固或维持化疗；
• 完全缓解后强化化疗包括：大剂量或中剂量阿糖胞苷化疗（1-1.5g/m2 q12h×3天），标准剂量化疗（阿糖胞苷联合蒽环类/蒽醌类、HHT、海藻毒素等）；
• 预期生存时间≥3个月，且能接受至少2个周期的强化化疗的受试者；
• ECOG 表现状态<=2；
• 同意使用可靠避孕方法的育龄参与者；
• 患者签署知情同意书并自愿参加本研究，依从性良好；

排除标准：

• 参与者有除化疗引起的血小板减少症以外的任何血液系统疾病史；
• 受试者在筛选前6个月内有动脉或静脉血栓形成史（中风、短暂性脑缺血发作、心肌梗死、深静脉血栓形成或肺栓塞），或有提示血栓形成倾向的临床症状和病史；
• 受试者在筛选前 6 个月内有严重心血管疾病史，例如充血性心力衰竭（NYHA III-IV 级）、已知会增加血栓栓塞风险的心律失常（心房颤动）、冠状动脉支架植入术后、血管成形术或冠状动脉手术动脉搭桥术；
• 已知人类免疫缺陷病毒感染，或丙型肝炎感染（如果乙型肝炎表面抗原阳性，或乙型肝炎表面抗原阴性但乙型肝炎核心抗体阳性，则需要进行HBV-DNA检测，如果提示病毒复制，受试者应被排除在外）；
• 肝功能异常（TBL>3xULN；丙氨酸转氨酶[ALT]或天冬氨酸转氨酶[AST]>3xULN）；
• 肾功能异常，血清肌酐>1.5xULN 或使用 Cockcroft-Gault 估计的肌酐清除率，肌酐清除率≤ 60 ml/min；
• 孕妇或哺乳期妇女，或计划在近6个月内怀孕或分娩的妇女；
• 受试者入组前3个月内参加过其他临床试验；
• 筛查前1个月内曾使用过血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）、重组人TPO、重组人白细胞介素11（rhlL-11）；
• 入组前3天内接受过血小板输注；
• 已知或预期对 hetrombopag 活性成分或赋形剂过敏或不耐受的患者；
• 无法理解研究的性质或未能获得知情同意；
• 研究者认为存在任何其他可能妨碍受试者完成研究或给受试者带来重大风险的情况；