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高齢者向け住宅における薬物療法関連の問題を軽減するための薬物療法計画の介入の有効性 (RG)

構造化された医薬品レビューの有効性 高齢者居住施設における投薬関連の問題を軽減するための薬物療法計画の介入:準実験的な実践的アッセイ

背景: 高齢者向け住宅 (RG) に住んでいる患者は、高齢化、併存疾患、医療資源への支出、死亡率が増加しています。 薬物の使用量が多いと、転倒、障害、死亡のリスクが増加します。 不適切な薬の 20 ~ 50% が高齢者に服用されていると推定されています。

仮説: RG 患者の薬物療法計画の臨床レビューに基づく薬学的介入は、安全性の観点から処方を最適化し、不適切な処方を 10% 以上削減するのに役立ちます。

目的: 薬物療法計画の適切性を改善するための薬物療法計画の臨床レビューに基づいて、構造化された薬学的介入の有効性を評価します。

RG 入院患者における不適切な処方を 10% 削減する

方法論: RG 患者コホートの前向き追跡調査を伴う、対照群を用いた事前事後準実験的介入研究。 介入は、薬剤師によって実施され、その後薬物療法諮問委員会で合意された薬物療法計画の臨床レビューで構成されます。

決定: 研究変数はベースライン時と介入後 3 か月後に評価されます。 主な変数は不適切な処方箋の数です。

統計分析: 介入の前後で変化の割合が測定されます。 記述統計は、定性的および平均と割合の比較などの量的変数に対して実行されます。

期待される効果:不適切な処方の10%削減を達成

適用性と関連性:この研究は、薬局とプライマリケアの医師の間の連携を拡大し、継続的なケアを促進し、安全文化を強化し、処方習慣を改善します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

862

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tarragona、スペイン、43003
        • 募集
        • Cecilia Campabadal Prats
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 65歳以上
  • 少なくとも1種類の薬剤による3か月以上の薬物療法

除外基準:

  • 医薬品審査時に入院していた人
  • 人生の終わりに近づいている患者
  • 担当医師が参加が有害な可能性があると判断した患者
  • 公的医療制度や薬局制度の対象になっていない患者は除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:介入群

この介入は、薬物療法に関連する問題やリスク状況を特定し、それらを最適化するための変更や改善を提案するために、患者の薬物療法計画を体系的かつ構造的にレビューすることで構成されていました。 フェーズ:

薬物関連の問題を検出するための薬物療法計画の個別のレビュー:

適応症、適切性、有効性、安全性 上記の基準に従って薬剤に関連した問題が検出された場合、薬剤師は薬物療法計画の修正を提案しました。 提案には、薬剤の中止、薬剤の変更、治療上の同等品への変更、治療の開始、用量の変更、頻度の変更、またはモニタリングの強化などが含まれる可能性があります。

薬剤師による提案は、担当医師と薬剤師で構成される委員会によって評価され、同意されました。 その後、合意に基づいた変更提案について患者と話し合いました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物関連の問題
時間枠:基礎
総数
基礎
薬物関連の問題
時間枠:3ヶ月
総数
3ヶ月
薬物関連の問題
時間枠:基礎
患者ごとの平均 PRM
基礎
薬物関連の問題
時間枠:3ヶ月
患者ごとの平均 PRM
3ヶ月
薬物関連の問題
時間枠:基礎
PRM患者の割合
基礎
薬物関連の問題
時間枠:3ヶ月
PRM患者の割合
3ヶ月
ポリメディケーション:
時間枠:基礎
平均薬剤数
基礎
ポリメディケーション:
時間枠:3ヶ月
平均薬剤数
3ヶ月
ポリメディケーション:
時間枠:基礎
多重薬物治療を受けた患者の数 (10 種類以上の薬物)
基礎
ポリメディケーション:
時間枠:3ヶ月
多重薬物治療を受けた患者の数 (10 種類以上の薬物)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計学的変数
時間枠:基礎
ジャンル:女性/男性
基礎
社会人口統計学的変数
時間枠:基礎
年齢の中央値
基礎
社会人口統計学的変数
時間枠:基礎
老人ホームでの平均月数
基礎
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:基礎
適応症として分類された PRM の数
基礎
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:基礎
適切と分類された PRM の数
基礎
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:基礎
有効性として分類された PRM の数
基礎
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:基礎
有価証券として分類された PRM の数
基礎
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:3ヶ月
適応症として分類された PRM の数
3ヶ月
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:3ヶ月
適切と分類された PRM の数
3ヶ月
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:3ヶ月
有効性として分類された PRM の数
3ヶ月
検出された DRP の説明と分類 検出された DRP の説明と分類
時間枠:3ヶ月
有価証券として分類された PRM の数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月22日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22/191-P

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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