Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de una Intervención de Planes Farmacoterapéuticos para Reducir los Problemas Relacionados con Medicamentos en Residencias Geriátricas (RG)

Efectividad de una Intervención de Revisión Farmacéutica Estructurada de Planes Farmacoterapéuticos para Reducir los Problemas Relacionados con Medicamentos en Residencias Geriátricas: un Ensayo Pragmático Cuasi-experimental

Antecedentes: Los pacientes que residen en Residencias Geriátricas (RG) presentan mayor envejecimiento, comorbilidad, gasto en recursos sanitarios y mortalidad. El alto consumo de drogas se asocia con un mayor riesgo de caídas, discapacidad y muerte. Se estima que el 20-50% de los medicamentos inapropiados son consumidos en los ancianos.

Hipótesis: Una intervención farmacéutica basada en una revisión clínica del plan farmacoterapéutico de los pacientes en GR será útil para optimizar la prescripción en términos de seguridad, reduciendo en un 10% o más las prescripciones inadecuadas.

Objetivos: Evaluar la eficacia de una intervención farmacéutica estructurada a partir de la revisión clínica del plan farmacoterapéutico para mejorar su adecuación.

Disminuir prescripciones inadecuadas en pacientes ingresados ​​en GR en un 10%

Metodología: Estudio de intervención pre-post, cuasi-experimental con grupo control con seguimiento prospectivo de una cohorte de pacientes en GR. La intervención consiste en la revisión clínica del plan farmacoterapéutico realizada por el farmacéutico y posteriormente consensuada en el Comité Asesor Farmacoterapéutico.

Determinaciones: Las variables de estudio se evaluarán al inicio y 3 meses después de la intervención. La variable primaria es el número de prescripciones inapropiadas.

Análisis estadístico: Se medirá el cambio porcentual antes y después de la intervención. Se realizará estadística descriptiva para variables cuantitativas como cualitativas y comparación de medias y proporciones.

Resultados esperados: Lograr una disminución del 10% en prescripciones inapropiadas

Aplicabilidad y Relevancia: Este estudio ampliará la colaboración entre los médicos de Farmacia y Atención Primaria, promoviendo el continuo de atención, fortaleciendo la cultura de seguridad y mejorando los hábitos de prescripción.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

862

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tarragona, España, 43003
        • Reclutamiento
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 65 años o más
  • Tratamiento farmacológico con al menos un fármaco y durante un período superior a tres meses

Criterio de exclusión:

  • Individuos que en el momento de la revisión farmacéutica estaban en el hospital
  • Pacientes que se acercan al final de la vida
  • Pacientes cuya participación fue considerada por el médico responsable como potencialmente perjudicial
  • Se excluyeron los pacientes no cubiertos por el sistema público de salud o farmacia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de intervención

La intervención consistió en una revisión sistemática y estructurada de los planes de tratamiento farmacoterapéutico de los pacientes para identificar problemas o situaciones de riesgo relacionados con los tratamientos farmacológicos y proponer cambios o mejoras para optimizarlos. etapas:

Revisión individualizada de planes de tratamiento farmacológico para detectar problemas relacionados con medicamentos:

Indicación, Adecuación, Efectividad, Seguridad Cuando se detecta un problema relacionado con el medicamento de acuerdo con los criterios anteriores, el farmacéutico propone un ajuste al plan farmacoterapéutico. Las propuestas podrían incluir: suspensión del fármaco, cambio de fármaco, cambio a equivalente terapéutico, inicio de tratamiento, cambio de dosis, cambio de frecuencia o intensificación del seguimiento.

Las propuestas realizadas por el farmacéutico fueron valoradas y consensuadas por una comisión formada por los médicos responsables y el farmacéutico. Posteriormente, se discutieron con el paciente las propuestas de cambio consensuadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Basal
Cuenta total
Basal
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Tres meses
Cuenta total
Tres meses
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Basal
prm promedio por paciente
Basal
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Tres meses
prm promedio por paciente
Tres meses
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Basal
% pacientes con prm
Basal
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Tres meses
% pacientes con prm
Tres meses
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Basal
Número promedio de drogas
Basal
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Tres meses
Número promedio de drogas
Tres meses
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Basal
número de pacientes polimedicados (> 10 fármacos)
Basal
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Tres meses
número de pacientes polimedicados (>10 fármacos)
Tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Basal
genero: femenino/masculino
Basal
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Basal
Edad media
Basal
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Basal
promedio de meses en la residencia geriátrica
Basal
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
número de prm clasificados como indicación
Basal
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
número de prm clasificados como adecuados
Basal
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
número de prm clasificados como efectividad
Basal
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
número de prm clasificados como seguridad
Basal
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
número de prm clasificados como indicación
Tres meses
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
número de prm clasificados como adecuados
Tres meses
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
número de prm clasificados como efectividad
Tres meses
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
número de prm clasificados como seguridad
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22/191-P

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir