- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05944328
Efectividad de una Intervención de Planes Farmacoterapéuticos para Reducir los Problemas Relacionados con Medicamentos en Residencias Geriátricas (RG)
Efectividad de una Intervención de Revisión Farmacéutica Estructurada de Planes Farmacoterapéuticos para Reducir los Problemas Relacionados con Medicamentos en Residencias Geriátricas: un Ensayo Pragmático Cuasi-experimental
Antecedentes: Los pacientes que residen en Residencias Geriátricas (RG) presentan mayor envejecimiento, comorbilidad, gasto en recursos sanitarios y mortalidad. El alto consumo de drogas se asocia con un mayor riesgo de caídas, discapacidad y muerte. Se estima que el 20-50% de los medicamentos inapropiados son consumidos en los ancianos.
Hipótesis: Una intervención farmacéutica basada en una revisión clínica del plan farmacoterapéutico de los pacientes en GR será útil para optimizar la prescripción en términos de seguridad, reduciendo en un 10% o más las prescripciones inadecuadas.
Objetivos: Evaluar la eficacia de una intervención farmacéutica estructurada a partir de la revisión clínica del plan farmacoterapéutico para mejorar su adecuación.
Disminuir prescripciones inadecuadas en pacientes ingresados en GR en un 10%
Metodología: Estudio de intervención pre-post, cuasi-experimental con grupo control con seguimiento prospectivo de una cohorte de pacientes en GR. La intervención consiste en la revisión clínica del plan farmacoterapéutico realizada por el farmacéutico y posteriormente consensuada en el Comité Asesor Farmacoterapéutico.
Determinaciones: Las variables de estudio se evaluarán al inicio y 3 meses después de la intervención. La variable primaria es el número de prescripciones inapropiadas.
Análisis estadístico: Se medirá el cambio porcentual antes y después de la intervención. Se realizará estadística descriptiva para variables cuantitativas como cualitativas y comparación de medias y proporciones.
Resultados esperados: Lograr una disminución del 10% en prescripciones inapropiadas
Aplicabilidad y Relevancia: Este estudio ampliará la colaboración entre los médicos de Farmacia y Atención Primaria, promoviendo el continuo de atención, fortaleciendo la cultura de seguridad y mejorando los hábitos de prescripción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tarragona, España, 43003
- Reclutamiento
- Cecilia Campabadal Prats
-
Contacto:
- Cecília Campabadal Prats
- Número de teléfono: 679716123
- Correo electrónico: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más
- Tratamiento farmacológico con al menos un fármaco y durante un período superior a tres meses
Criterio de exclusión:
- Individuos que en el momento de la revisión farmacéutica estaban en el hospital
- Pacientes que se acercan al final de la vida
- Pacientes cuya participación fue considerada por el médico responsable como potencialmente perjudicial
- Se excluyeron los pacientes no cubiertos por el sistema público de salud o farmacia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
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Experimental: grupo de intervención
|
La intervención consistió en una revisión sistemática y estructurada de los planes de tratamiento farmacoterapéutico de los pacientes para identificar problemas o situaciones de riesgo relacionados con los tratamientos farmacológicos y proponer cambios o mejoras para optimizarlos. etapas: Revisión individualizada de planes de tratamiento farmacológico para detectar problemas relacionados con medicamentos: Indicación, Adecuación, Efectividad, Seguridad Cuando se detecta un problema relacionado con el medicamento de acuerdo con los criterios anteriores, el farmacéutico propone un ajuste al plan farmacoterapéutico. Las propuestas podrían incluir: suspensión del fármaco, cambio de fármaco, cambio a equivalente terapéutico, inicio de tratamiento, cambio de dosis, cambio de frecuencia o intensificación del seguimiento. Las propuestas realizadas por el farmacéutico fueron valoradas y consensuadas por una comisión formada por los médicos responsables y el farmacéutico. Posteriormente, se discutieron con el paciente las propuestas de cambio consensuadas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Basal
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Cuenta total
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Basal
|
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Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Cuenta total
|
Tres meses
|
|
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Basal
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prm promedio por paciente
|
Basal
|
|
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Tres meses
|
prm promedio por paciente
|
Tres meses
|
|
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Basal
|
% pacientes con prm
|
Basal
|
|
Problemas relacionados con las drogas
Periodo de tiempo: Tres meses
|
% pacientes con prm
|
Tres meses
|
|
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Basal
|
Número promedio de drogas
|
Basal
|
|
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Número promedio de drogas
|
Tres meses
|
|
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Basal
|
número de pacientes polimedicados (> 10 fármacos)
|
Basal
|
|
Polimedicación:
Periodo de tiempo: Tres meses
|
número de pacientes polimedicados (>10 fármacos)
|
Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Basal
|
genero: femenino/masculino
|
Basal
|
|
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Basal
|
Edad media
|
Basal
|
|
Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Basal
|
promedio de meses en la residencia geriátrica
|
Basal
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
|
número de prm clasificados como indicación
|
Basal
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
|
número de prm clasificados como adecuados
|
Basal
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
|
número de prm clasificados como efectividad
|
Basal
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Basal
|
número de prm clasificados como seguridad
|
Basal
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
|
número de prm clasificados como indicación
|
Tres meses
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
|
número de prm clasificados como adecuados
|
Tres meses
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
|
número de prm clasificados como efectividad
|
Tres meses
|
|
Descripción y clasificación de los PRD detectados Descripción y clasificación de los PRD detectados
Periodo de tiempo: Tres meses
|
número de prm clasificados como seguridad
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22/191-P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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