- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05944328
Eficácia de uma Intervenção de Planos Farmacoterapêuticos na Redução de Problemas Medicamentosos em Residências Geriátricas (RG)
Eficácia de uma intervenção de revisão farmacêutica estruturada de planos farmacoterapêuticos para reduzir problemas relacionados a medicamentos em residências geriátricas: um ensaio pragmático quase-experimental
Introdução: Pacientes residentes em Residências Geriátricas (RG) apresentam aumento do envelhecimento, comorbidade, gastos com recursos de saúde e mortalidade. O alto uso de drogas está associado a um risco aumentado de quedas, incapacidade e morte. Estima-se que 20-50% dos medicamentos inapropriados sejam consumidos em idosos.
Hipótese: Uma intervenção farmacêutica baseada na revisão clínica do plano farmacoterapêutico de pacientes em GR será útil para otimizar a prescrição em termos de segurança, reduzindo em 10% ou mais as prescrições inadequadas.
Objetivos: Avaliar a eficácia de uma intervenção farmacêutica estruturada com base na revisão clínica do plano farmacoterapêutico para melhorar a sua adequação.
Diminuir em 10% prescrições inadequadas em pacientes internados em RG
Metodologia: Estudo de intervenção pré-pós, quase-experimental com grupo controle com acompanhamento prospectivo de uma coorte de pacientes do GR. A intervenção consiste na revisão clínica do plano farmacoterapêutico realizada pelo farmacêutico e posteriormente acordada no Comitê Consultivo Farmacoterapêutico.
Determinações: As variáveis do estudo serão avaliadas no início e 3 meses após a intervenção. A variável primária é o número de prescrições inapropriadas.
Análise estatística: A variação percentual será medida antes e depois da intervenção. Estatística descritiva será realizada para variáveis quantitativas como qualitativas e comparação de médias e proporções.
Resultados esperados: Atingir uma redução de 10% nas prescrições inadequadas
Aplicabilidade e relevância: Este estudo ampliará a colaboração entre os médicos da Farmácia e da Atenção Primária, promovendo a continuidade do cuidado, fortalecendo a cultura de segurança e melhorando os hábitos de prescrição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tarragona, Espanha, 43003
- Recrutamento
- Cecilia Campabadal Prats
-
Contato:
- Cecília Campabadal Prats
- Número de telefone: 679716123
- E-mail: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais
- Tratamento farmacológico com pelo menos um medicamento e por um período superior a três meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos que no momento da revisão farmacêutica estavam internados
- Pacientes em fim de vida
- Pacientes cuja participação foi considerada pelo médico responsável como potencialmente prejudicial
- Foram excluídos os pacientes não atendidos pelo sistema público de saúde ou farmácia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: grupo de intervenção
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A intervenção consistiu em uma revisão sistemática e estruturada dos planos de tratamento farmacoterapêutico do paciente para identificar problemas ou situações de risco relacionados aos tratamentos farmacológicos e propor mudanças ou melhorias para otimizá-los. fases: Revisão individualizada de planos de tratamento farmacológico para detectar problemas relacionados a medicamentos: Indicação, Adequação, Efetividade, Segurança Quando um problema relacionado ao medicamento era detectado de acordo com os critérios acima, o farmacêutico propunha um ajuste no plano farmacoterapêutico. As propostas podem incluir: suspensão do medicamento, mudança de medicamento, mudança para um equivalente terapêutico, início de tratamento, mudança de dosagem, mudança de frequência ou monitoramento intensificado. As propostas feitas pelo farmacêutico foram avaliadas e aprovadas por uma comissão composta pelos médicos responsáveis e pelo farmacêutico. A partir daí, as propostas consensuais de mudança foram discutidas com o paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Problemas relacionados a drogas
Prazo: Basal
|
Contagem total
|
Basal
|
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Problemas relacionados a drogas
Prazo: Três meses
|
Contagem total
|
Três meses
|
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Problemas relacionados a drogas
Prazo: Basal
|
média de prm por paciente
|
Basal
|
|
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Três meses
|
média de prm por paciente
|
Três meses
|
|
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Basal
|
% pacientes com prm
|
Basal
|
|
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Três meses
|
% pacientes com prm
|
Três meses
|
|
Polimedicação:
Prazo: Basal
|
Número médio de drogas
|
Basal
|
|
Polimedicação:
Prazo: Três meses
|
Número médio de drogas
|
Três meses
|
|
Polimedicação:
Prazo: Basal
|
número de pacientes polimedicados (> 10 medicamentos)
|
Basal
|
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Polimedicação:
Prazo: Três meses
|
número de pacientes polimedicados (>10 medicamentos)
|
Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: Basal
|
gênero: feminino/masculino
|
Basal
|
|
Variáveis sociodemográficas
Prazo: Basal
|
idade Média
|
Basal
|
|
Variáveis sociodemográficas
Prazo: Basal
|
média de meses na residência geriátrica
|
Basal
|
|
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
|
número de prm classificado como indicação
|
Basal
|
|
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
|
número de prm classificados como adequados
|
Basal
|
|
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
|
número de prm classificados como eficácia
|
Basal
|
|
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
|
número de prm classificado como segurança
|
Basal
|
|
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
|
número de prm classificado como indicação
|
Três meses
|
|
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
|
número de prm classificados como adequados
|
Três meses
|
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Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
|
número de prm classificados como eficácia
|
Três meses
|
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Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
|
número de prm classificado como segurança
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22/191-P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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