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Eficácia de uma Intervenção de Planos Farmacoterapêuticos na Redução de Problemas Medicamentosos em Residências Geriátricas (RG)

Eficácia de uma intervenção de revisão farmacêutica estruturada de planos farmacoterapêuticos para reduzir problemas relacionados a medicamentos em residências geriátricas: um ensaio pragmático quase-experimental

Introdução: Pacientes residentes em Residências Geriátricas (RG) apresentam aumento do envelhecimento, comorbidade, gastos com recursos de saúde e mortalidade. O alto uso de drogas está associado a um risco aumentado de quedas, incapacidade e morte. Estima-se que 20-50% dos medicamentos inapropriados sejam consumidos em idosos.

Hipótese: Uma intervenção farmacêutica baseada na revisão clínica do plano farmacoterapêutico de pacientes em GR será útil para otimizar a prescrição em termos de segurança, reduzindo em 10% ou mais as prescrições inadequadas.

Objetivos: Avaliar a eficácia de uma intervenção farmacêutica estruturada com base na revisão clínica do plano farmacoterapêutico para melhorar a sua adequação.

Diminuir em 10% prescrições inadequadas em pacientes internados em RG

Metodologia: Estudo de intervenção pré-pós, quase-experimental com grupo controle com acompanhamento prospectivo de uma coorte de pacientes do GR. A intervenção consiste na revisão clínica do plano farmacoterapêutico realizada pelo farmacêutico e posteriormente acordada no Comitê Consultivo Farmacoterapêutico.

Determinações: As variáveis ​​do estudo serão avaliadas no início e 3 meses após a intervenção. A variável primária é o número de prescrições inapropriadas.

Análise estatística: A variação percentual será medida antes e depois da intervenção. Estatística descritiva será realizada para variáveis ​​quantitativas como qualitativas e comparação de médias e proporções.

Resultados esperados: Atingir uma redução de 10% nas prescrições inadequadas

Aplicabilidade e relevância: Este estudo ampliará a colaboração entre os médicos da Farmácia e da Atenção Primária, promovendo a continuidade do cuidado, fortalecendo a cultura de segurança e melhorando os hábitos de prescrição.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

862

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tarragona, Espanha, 43003
        • Recrutamento
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65 anos ou mais
  • Tratamento farmacológico com pelo menos um medicamento e por um período superior a três meses

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que no momento da revisão farmacêutica estavam internados
  • Pacientes em fim de vida
  • Pacientes cuja participação foi considerada pelo médico responsável como potencialmente prejudicial
  • Foram excluídos os pacientes não atendidos pelo sistema público de saúde ou farmácia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de intervenção

A intervenção consistiu em uma revisão sistemática e estruturada dos planos de tratamento farmacoterapêutico do paciente para identificar problemas ou situações de risco relacionados aos tratamentos farmacológicos e propor mudanças ou melhorias para otimizá-los. fases:

Revisão individualizada de planos de tratamento farmacológico para detectar problemas relacionados a medicamentos:

Indicação, Adequação, Efetividade, Segurança Quando um problema relacionado ao medicamento era detectado de acordo com os critérios acima, o farmacêutico propunha um ajuste no plano farmacoterapêutico. As propostas podem incluir: suspensão do medicamento, mudança de medicamento, mudança para um equivalente terapêutico, início de tratamento, mudança de dosagem, mudança de frequência ou monitoramento intensificado.

As propostas feitas pelo farmacêutico foram avaliadas e aprovadas por uma comissão composta pelos médicos responsáveis ​​e pelo farmacêutico. A partir daí, as propostas consensuais de mudança foram discutidas com o paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Basal
Contagem total
Basal
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Três meses
Contagem total
Três meses
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Basal
média de prm por paciente
Basal
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Três meses
média de prm por paciente
Três meses
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Basal
% pacientes com prm
Basal
Problemas relacionados a drogas
Prazo: Três meses
% pacientes com prm
Três meses
Polimedicação:
Prazo: Basal
Número médio de drogas
Basal
Polimedicação:
Prazo: Três meses
Número médio de drogas
Três meses
Polimedicação:
Prazo: Basal
número de pacientes polimedicados (> 10 medicamentos)
Basal
Polimedicação:
Prazo: Três meses
número de pacientes polimedicados (>10 medicamentos)
Três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: Basal
gênero: feminino/masculino
Basal
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: Basal
idade Média
Basal
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: Basal
média de meses na residência geriátrica
Basal
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
número de prm classificado como indicação
Basal
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
número de prm classificados como adequados
Basal
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
número de prm classificados como eficácia
Basal
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Basal
número de prm classificado como segurança
Basal
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
número de prm classificado como indicação
Três meses
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
número de prm classificados como adequados
Três meses
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
número de prm classificados como eficácia
Três meses
Descrição e classificação dos DRPs detectados Descrição e classificação dos DRPs detectados
Prazo: Três meses
número de prm classificado como segurança
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22/191-P

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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