Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'une intervention de plans pharmacothérapeutiques pour réduire les problèmes liés aux médicaments dans les résidences gériatriques (RG)

5 juillet 2023 mis à jour par: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Efficacité d'une intervention d'examen pharmaceutique structuré des plans pharmacothérapeutiques pour réduire les problèmes liés aux médicaments dans les résidences gériatriques : un test pragmatique quasi-expérimental

Contexte : Les patients vivant dans des résidences gériatriques (RG) ont augmenté le vieillissement, la comorbidité, les dépenses en ressources de santé et la mortalité. Une forte consommation de drogues est associée à un risque accru de chutes, d'invalidité et de décès. On estime que 20 à 50 % des médicaments inappropriés sont consommés chez les personnes âgées.

Hypothèse : Une intervention pharmaceutique basée sur une revue clinique du plan pharmacothérapeutique des patients en RG sera utile pour optimiser la prescription en termes de sécurité, en réduisant de 10 % ou plus les prescriptions inappropriées.

Objectifs : Évaluer l'efficacité d'une intervention pharmaceutique structurée en se basant sur l'examen clinique du plan pharmacothérapeutique pour améliorer son adéquation.

Diminuer de 10 % les prescriptions inadéquates chez les patients admis au RG

Méthodologie : Étude d'intervention pré-post quasi-expérimentale avec groupe contrôle avec suivi prospectif d'une cohorte de patients en RG. L'intervention consiste en l'examen clinique du plan pharmacothérapeutique effectué par le pharmacien et ensuite approuvé par le comité consultatif pharmacothérapeutique.

Déterminations : Les variables de l'étude seront évaluées au départ et 3 mois après l'intervention. La principale variable est le nombre de prescriptions inappropriées.

Analyse statistique : Le changement en pourcentage sera mesuré avant et après l'intervention. Des statistiques descriptives seront effectuées pour les variables quantitatives telles que qualitatives et la comparaison des moyennes et des proportions.

Résultats attendus : Atteindre une diminution de 10 % des prescriptions inappropriées

Applicabilité et pertinence : Cette étude élargira la collaboration entre la pharmacie et les médecins de premier recours, favorisera le continuum de soins, renforcera la culture de sécurité et améliorera les habitudes de prescription.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

862

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Tarragona, Espagne, 43003
        • Recrutement
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Traitement pharmacologique avec au moins un médicament et d'une durée supérieure à trois mois

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui, au moment de l'examen pharmaceutique, étaient hospitalisées
  • Patients en fin de vie
  • Patients dont la participation a été considérée par le médecin responsable comme potentiellement préjudiciable
  • Les patients non couverts par le système public de santé ou de pharmacie ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'intervention
Autre: examen systématique et structuré des plans de traitement pharmacothérapeutique des patients

L'intervention consistait en un examen systématique et structuré des plans de traitement pharmacothérapeutique des patients afin d'identifier les problèmes ou les situations à risque liés aux traitements pharmacologiques et de proposer des changements ou des améliorations pour les optimiser. étapes :

Examen individualisé des plans de traitement pharmacologique pour détecter les problèmes liés aux médicaments :

Indication, Pertinence, Efficacité, Innocuité Lorsqu'un problème lié au médicament est détecté selon les critères ci-dessus, le pharmacien propose un ajustement au plan pharmacothérapeutique. Les propositions pourraient inclure : arrêt du médicament, changement de médicament, passage à un équivalent thérapeutique, initiation de traitement, changement de posologie, changement de fréquence ou surveillance renforcée.

Les propositions faites par le pharmacien ont été évaluées et approuvées par un comité composé des médecins responsables et du pharmacien. Par la suite, les propositions consensuelles de changement ont été discutées avec le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes liés à la drogue
Délai: Basal
Le compte total
Basal
Problèmes liés à la drogue
Délai: Trois mois
Le compte total
Trois mois
Problèmes liés à la drogue
Délai: Basal
moyenne prm par patient
Basal
Problèmes liés à la drogue
Délai: Trois mois
moyenne prm par patient
Trois mois
Problèmes liés à la drogue
Délai: Basal
% de patients avec prm
Basal
Problèmes liés à la drogue
Délai: Trois mois
% de patients avec prm
Trois mois
Polymédication :
Délai: Basal
Nombre moyen de médicaments
Basal
Polymédication :
Délai: Trois mois
Nombre moyen de médicaments
Trois mois
Polymédication :
Délai: Basal
nombre de patients polymédiqués (> 10 médicaments)
Basal
Polymédication :
Délai: Trois mois
nombre de patients polymédiqués (>10 médicaments)
Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques
Délai: Basal
genre : féminin/masculin
Basal
Variables sociodémographiques
Délai: Basal
âge moyen
Basal
Variables sociodémographiques
Délai: Basal
mois moyens en résidence gériatrique
Basal
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Basal
nombre de prm classé comme indication
Basal
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Basal
nombre de prm classés comme adéquats
Basal
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Basal
nombre de prm classés comme efficacité
Basal
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Basal
nombre de prm classés en sécurité
Basal
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Trois mois
nombre de prm classé comme indication
Trois mois
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Trois mois
nombre de prm classés comme adéquats
Trois mois
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Trois mois
nombre de prm classés comme efficacité
Trois mois
Description et classification des DRP détectés Description et classification des DRP détectés
Délai: Trois mois
nombre de prm classés en sécurité
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22/191-P

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner