- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05944328
Farmakoterapeuttisten suunnitelmien tehokkuus lääkkeisiin liittyvien ongelmien vähentämiseksi vanhusten asunnoissa (RG)
Strukturoidun farmaseuttisen katsauksen tehokkuus Farmakoterapeuttisten suunnitelmien puuttuminen lääkkeisiin liittyvien ongelmien vähentämiseksi vanhusten asunnoissa: lähes kokeellinen pragmaattinen määritys
Taustaa: Vanhoilla asuinalueilla (RG) asuvat potilaat ovat lisänneet ikääntymistä, komorbiditeettia, terveydenhuollon resursseja ja kuolleisuutta. Huumeiden runsaaseen käyttöön liittyy lisääntynyt kaatumis-, vammautumis- ja kuolemanriski. On arvioitu, että 20-50 % sopimattomista lääkkeistä kuluu vanhuksilla.
Hypoteesi: Farmaseuttinen interventio, joka perustuu RG-potilaiden farmakoterapeuttisen suunnitelman kliiniseen tarkasteluun, on hyödyllinen reseptin optimoinnissa turvallisuuden kannalta, mikä vähentää sopimattomia reseptejä 10 % tai enemmän.
Tavoitteet: Arvioi strukturoidun lääkehoidon tehokkuus farmakoterapeuttisen suunnitelman kliinisen tarkastelun perusteella sen riittävyyden parantamiseksi.
Vähennä riittämättömien reseptien määrää RG:lle otettujen potilaiden kohdalla 10 %
Metodologia: Pre-post, lähes kokeellinen interventiotutkimus kontrolliryhmällä, jossa on RG-potilaskohortin tuleva seuranta. Interventio koostuu apteekin suorittamasta farmakoterapeuttisen suunnitelman kliinisestä katsauksesta, joka on sittemmin hyväksytty farmakoterapeuttisessa neuvoa-antavassa komiteassa.
Määritykset: Tutkimusmuuttujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen muuttuja on sopimattomien reseptien määrä.
Tilastollinen analyysi: Prosenttimuutos mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen. Kuvaavat tilastot tehdään kvantitatiivisille muuttujille, kuten laadullisille ja keskiarvojen ja suhteiden vertailulle.
Odotetut tulokset: Vähennä sopimattomien reseptien määrää 10 %
Soveltuvuus ja relevanssi: Tämä tutkimus laajentaa apteekin ja perusterveydenhuollon lääkäreiden välistä yhteistyötä, edistää hoidon jatkuvuutta, vahvistaa turvallisuuskulttuuria ja parantaa lääkkeiden määräämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tarragona, Espanja, 43003
- Rekrytointi
- Cecilia Campabadal Prats
-
Ottaa yhteyttä:
- Cecília Campabadal Prats
- Puhelinnumero: 679716123
- Sähköposti: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi
- Lääkehoito vähintään yhdellä lääkkeellä ja yli kolmen kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat lääketarkastuksen aikana sairaalassa
- Potilaat lähestyvät elämänsä loppua
- Potilaat, joiden osallistumista vastaava lääkäri piti mahdollisesti haitallisena
- Potilaat, jotka eivät kuulu julkisen terveydenhuollon tai apteekkijärjestelmän piiriin, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Interventio koostui potilaiden farmakoterapeuttisten hoitosuunnitelmien systemaattisesta ja jäsennellystä tarkastelusta, jossa tunnistettiin lääkehoitoihin liittyvät ongelmat tai riskitilanteet ja ehdotettiin muutoksia tai parannuksia niiden optimoimiseksi. vaiheet: Yksilöllinen katsaus lääkehoitosuunnitelmiin huumeisiin liittyvien ongelmien havaitsemiseksi: Käyttöaihe, tarkoituksenmukaisuus, tehokkuus, turvallisuus Kun lääkkeisiin liittyvä ongelma havaittiin yllä olevien kriteerien mukaisesti, apteekki ehdotti muutosta farmakoterapeuttiseen suunnitelmaan. Ehdotuksia voisivat olla: lääkkeen käytön lopettaminen, lääkkeen vaihto, vaihtaminen terapeuttiseen vastineeseen, hoidon aloittaminen, annoksen muuttaminen, tiheyden muutos tai tehostettu seuranta. Proviisorin tekemät ehdotukset arvioi ja hyväksyi vastuulääkäreistä ja proviisorista koostuva toimikunta. Tämän jälkeen yhteisymmärryksessä tehdyistä muutosehdotuksista keskusteltiin potilaan kanssa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Basal
|
Lopullinen määrä
|
Basal
|
|
Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Lopullinen määrä
|
Kolme kuukautta
|
|
Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Basal
|
keskimääräinen prm potilasta kohti
|
Basal
|
|
Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
keskimääräinen prm potilasta kohti
|
Kolme kuukautta
|
|
Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Basal
|
% potilaista, joilla on prm
|
Basal
|
|
Huumeisiin liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
% potilaista, joilla on prm
|
Kolme kuukautta
|
|
Monihoito:
Aikaikkuna: Basal
|
Keskimääräinen huumeiden määrä
|
Basal
|
|
Monihoito:
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Keskimääräinen huumeiden määrä
|
Kolme kuukautta
|
|
Monihoito:
Aikaikkuna: Basal
|
polylääkepotilaiden määrä (> 10 lääkettä)
|
Basal
|
|
Monihoito:
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
polylääkepotilaiden määrä (>10 lääkettä)
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Basal
|
genre: nainen/mies
|
Basal
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Basal
|
mediaani-ikä
|
Basal
|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Basal
|
keskimääräiset kuukaudet vanhusasunnossa
|
Basal
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Basal
|
indikaatioksi luokiteltujen prm
|
Basal
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Basal
|
riittäväksi luokiteltujen henkilöiden lukumäärä
|
Basal
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Basal
|
tehokkuuteen luokiteltujen prm
|
Basal
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Basal
|
vakuudeksi luokiteltujen prm
|
Basal
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
indikaatioksi luokiteltujen prm
|
Kolme kuukautta
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
riittäväksi luokiteltujen henkilöiden lukumäärä
|
Kolme kuukautta
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
tehokkuuteen luokiteltujen prm
|
Kolme kuukautta
|
|
Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokittelu Havaittujen DRP:iden kuvaus ja luokitus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
vakuudeksi luokiteltujen prm
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/191-P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .