- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05944328
Skuteczność interwencji planów farmakoterapeutycznych w ograniczaniu problemów lekowych w rezydencjach geriatrycznych (RG)
Skuteczność ustrukturyzowanego przeglądu farmaceutycznego Interwencja planów farmakoterapeutycznych w celu zmniejszenia problemów związanych z lekami w rezydencjach geriatrycznych: quasi-eksperymentalny test pragmatyczny
Tło: Pacjenci mieszkający w rezydencjach geriatrycznych (RG) częściej się starzeją, chorują na choroby współistniejące, zwiększają wydatki na zasoby zdrowotne i śmiertelność. Wysokie spożycie narkotyków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, niepełnosprawności i śmierci. Szacuje się, że osoby starsze spożywają od 20 do 50% niewłaściwych leków.
Hipoteza: Interwencja farmaceutyczna oparta na klinicznym przeglądzie planu farmakoterapeutycznego pacjentów w RG będzie przydatna w optymalizacji recept pod kątem bezpieczeństwa, zmniejszając o 10% lub więcej liczbę niewłaściwie recept.
Cele: Ocena skuteczności ustrukturyzowanej interwencji farmaceutycznej na podstawie klinicznego przeglądu planu farmakoterapeutycznego w celu poprawy jego adekwatności.
Zmniejsz liczbę nieadekwatnych recept u pacjentów przyjmowanych do RG o 10%
Metodologia: Pre-post, quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne z grupą kontrolną z prospektywną obserwacją kohorty pacjentów w RG. Interwencja polega na ocenie klinicznej planu farmakoterapeutycznego przeprowadzanej przez farmaceutę, a następnie uzgadnianej w Doradczym Komitecie Farmakoterapeutycznym.
Ustalenia: Zmienne badania zostaną ocenione na początku badania i 3 miesiące po interwencji. Podstawową zmienną jest liczba nietrafionych recept.
Analiza statystyczna: Zmiana procentowa zostanie zmierzona przed i po interwencji. Statystyki opisowe będą wykonywane dla zmiennych ilościowych, takich jak jakościowe oraz porównania średnich i proporcji.
Oczekiwane rezultaty: Osiągnięcie 10% spadku liczby niewłaściwych recept
Stosowalność i przydatność: To badanie rozszerzy współpracę między aptekami a lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, promując ciągłość opieki, wzmacniając kulturę bezpieczeństwa i poprawiając nawyki przepisywania leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tarragona, Hiszpania, 43003
- Rekrutacyjny
- Cecilia Campabadal Prats
-
Kontakt:
- Cecília Campabadal Prats
- Numer telefonu: 679716123
- E-mail: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Leczenie farmakologiczne co najmniej jednym lekiem i przez okres dłuższy niż trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w czasie przeglądu farmaceutycznego przebywały w szpitalu
- Pacjenci zbliżający się do końca życia
- Pacjenci, których udział został uznany przez lekarza odpowiedzialnego za potencjalnie szkodliwy
- Wykluczono pacjentów nieobjętych publiczną opieką zdrowotną lub systemem aptecznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Interwencja polegała na systematycznym i ustrukturyzowanym przeglądzie planów leczenia farmakoterapeutycznego pacjentów w celu zidentyfikowania problemów lub sytuacji ryzyka związanych z leczeniem farmakologicznym oraz zaproponowania zmian lub ulepszeń w celu ich optymalizacji. fazy: Indywidualny przegląd planów leczenia farmakologicznego w celu wykrycia problemów związanych z narkotykami: Wskazania, celowość, skuteczność, bezpieczeństwo W przypadku wykrycia problemu lekowego zgodnie z powyższymi kryteriami, farmaceuta proponował modyfikację planu farmakoterapeutycznego. Propozycje mogą obejmować: odstawienie leku, zmianę leku, zmianę na ekwiwalent terapeutyczny, rozpoczęcie leczenia, zmianę dawkowania, zmianę częstotliwości lub zintensyfikowanie monitorowania. Propozycje farmaceuty zostały ocenione i zatwierdzone przez komisję składającą się z odpowiedzialnych lekarzy i farmaceuty. Następnie uzgodnione propozycje zmian zostały omówione z pacjentką. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Całkowita liczba
|
Podstawowy
|
|
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Całkowita liczba
|
Trzy miesiące
|
|
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Podstawowy
|
średni prm na pacjenta
|
Podstawowy
|
|
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
średni prm na pacjenta
|
Trzy miesiące
|
|
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Podstawowy
|
% pacjentów z prm
|
Podstawowy
|
|
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
% pacjentów z prm
|
Trzy miesiące
|
|
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Podstawowy
|
Średnia liczba leków
|
Podstawowy
|
|
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Średnia liczba leków
|
Trzy miesiące
|
|
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Podstawowy
|
liczba pacjentów polimedycznych (> 10 leków)
|
Podstawowy
|
|
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
liczba pacjentów polimedycznych (>10 leków)
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Podstawowy
|
gatunek: damski/męski
|
Podstawowy
|
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Podstawowy
|
średni wiek
|
Podstawowy
|
|
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Podstawowy
|
przeciętnych miesięcy pobytu w rezydencji geriatrycznej
|
Podstawowy
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
|
liczba prm sklasyfikowana jako wskazanie
|
Podstawowy
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
|
liczba prm sklasyfikowana jako wystarczająca
|
Podstawowy
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
|
liczba prm klasyfikowana jako skuteczność
|
Podstawowy
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
|
liczba prm sklasyfikowana jako zabezpieczenie
|
Podstawowy
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
liczba prm sklasyfikowana jako wskazanie
|
Trzy miesiące
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
liczba prm sklasyfikowana jako wystarczająca
|
Trzy miesiące
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
liczba prm klasyfikowana jako skuteczność
|
Trzy miesiące
|
|
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
liczba prm sklasyfikowana jako zabezpieczenie
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/191-P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .