Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji planów farmakoterapeutycznych w ograniczaniu problemów lekowych w rezydencjach geriatrycznych (RG)

Skuteczność ustrukturyzowanego przeglądu farmaceutycznego Interwencja planów farmakoterapeutycznych w celu zmniejszenia problemów związanych z lekami w rezydencjach geriatrycznych: quasi-eksperymentalny test pragmatyczny

Tło: Pacjenci mieszkający w rezydencjach geriatrycznych (RG) częściej się starzeją, chorują na choroby współistniejące, zwiększają wydatki na zasoby zdrowotne i śmiertelność. Wysokie spożycie narkotyków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, niepełnosprawności i śmierci. Szacuje się, że osoby starsze spożywają od 20 do 50% niewłaściwych leków.

Hipoteza: Interwencja farmaceutyczna oparta na klinicznym przeglądzie planu farmakoterapeutycznego pacjentów w RG będzie przydatna w optymalizacji recept pod kątem bezpieczeństwa, zmniejszając o 10% lub więcej liczbę niewłaściwie recept.

Cele: Ocena skuteczności ustrukturyzowanej interwencji farmaceutycznej na podstawie klinicznego przeglądu planu farmakoterapeutycznego w celu poprawy jego adekwatności.

Zmniejsz liczbę nieadekwatnych recept u pacjentów przyjmowanych do RG o 10%

Metodologia: Pre-post, quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne z grupą kontrolną z prospektywną obserwacją kohorty pacjentów w RG. Interwencja polega na ocenie klinicznej planu farmakoterapeutycznego przeprowadzanej przez farmaceutę, a następnie uzgadnianej w Doradczym Komitecie Farmakoterapeutycznym.

Ustalenia: Zmienne badania zostaną ocenione na początku badania i 3 miesiące po interwencji. Podstawową zmienną jest liczba nietrafionych recept.

Analiza statystyczna: Zmiana procentowa zostanie zmierzona przed i po interwencji. Statystyki opisowe będą wykonywane dla zmiennych ilościowych, takich jak jakościowe oraz porównania średnich i proporcji.

Oczekiwane rezultaty: Osiągnięcie 10% spadku liczby niewłaściwych recept

Stosowalność i przydatność: To badanie rozszerzy współpracę między aptekami a lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej, promując ciągłość opieki, wzmacniając kulturę bezpieczeństwa i poprawiając nawyki przepisywania leków.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

862

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tarragona, Hiszpania, 43003
        • Rekrutacyjny
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Leczenie farmakologiczne co najmniej jednym lekiem i przez okres dłuższy niż trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w czasie przeglądu farmaceutycznego przebywały w szpitalu
  • Pacjenci zbliżający się do końca życia
  • Pacjenci, których udział został uznany przez lekarza odpowiedzialnego za potencjalnie szkodliwy
  • Wykluczono pacjentów nieobjętych publiczną opieką zdrowotną lub systemem aptecznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Interwencja polegała na systematycznym i ustrukturyzowanym przeglądzie planów leczenia farmakoterapeutycznego pacjentów w celu zidentyfikowania problemów lub sytuacji ryzyka związanych z leczeniem farmakologicznym oraz zaproponowania zmian lub ulepszeń w celu ich optymalizacji. fazy:

Indywidualny przegląd planów leczenia farmakologicznego w celu wykrycia problemów związanych z narkotykami:

Wskazania, celowość, skuteczność, bezpieczeństwo W przypadku wykrycia problemu lekowego zgodnie z powyższymi kryteriami, farmaceuta proponował modyfikację planu farmakoterapeutycznego. Propozycje mogą obejmować: odstawienie leku, zmianę leku, zmianę na ekwiwalent terapeutyczny, rozpoczęcie leczenia, zmianę dawkowania, zmianę częstotliwości lub zintensyfikowanie monitorowania.

Propozycje farmaceuty zostały ocenione i zatwierdzone przez komisję składającą się z odpowiedzialnych lekarzy i farmaceuty. Następnie uzgodnione propozycje zmian zostały omówione z pacjentką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Podstawowy
Całkowita liczba
Podstawowy
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Całkowita liczba
Trzy miesiące
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Podstawowy
średni prm na pacjenta
Podstawowy
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Trzy miesiące
średni prm na pacjenta
Trzy miesiące
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Podstawowy
% pacjentów z prm
Podstawowy
Problemy związane z narkotykami
Ramy czasowe: Trzy miesiące
% pacjentów z prm
Trzy miesiące
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Podstawowy
Średnia liczba leków
Podstawowy
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Średnia liczba leków
Trzy miesiące
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Podstawowy
liczba pacjentów polimedycznych (> 10 leków)
Podstawowy
Polimedycyna:
Ramy czasowe: Trzy miesiące
liczba pacjentów polimedycznych (>10 leków)
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Podstawowy
gatunek: damski/męski
Podstawowy
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Podstawowy
średni wiek
Podstawowy
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Podstawowy
przeciętnych miesięcy pobytu w rezydencji geriatrycznej
Podstawowy
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
liczba prm sklasyfikowana jako wskazanie
Podstawowy
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
liczba prm sklasyfikowana jako wystarczająca
Podstawowy
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
liczba prm klasyfikowana jako skuteczność
Podstawowy
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Podstawowy
liczba prm sklasyfikowana jako zabezpieczenie
Podstawowy
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
liczba prm sklasyfikowana jako wskazanie
Trzy miesiące
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
liczba prm sklasyfikowana jako wystarczająca
Trzy miesiące
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
liczba prm klasyfikowana jako skuteczność
Trzy miesiące
Opis i klasyfikacja wykrytych DRP Opis i klasyfikacja wykrytych DRP
Ramy czasowe: Trzy miesiące
liczba prm sklasyfikowana jako zabezpieczenie
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22/191-P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj