- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05944328
Effektiviteten av en intervention av farmakoterapeutiska planer för att minska läkemedelsrelaterade problem i geriatriska bostäder (RG)
Effektiviteten av en strukturerad läkemedelsöversyn Intervention av farmakoterapeutiska planer för att minska läkemedelsrelaterade problem i äldreboenden: en kvasi-experimentell pragmatisk analys
Bakgrund: Patienter som bor i geriatriska bostäder (RG) har ökat åldrande, samsjuklighet, utgifter för hälsoresurser och dödlighet. Hög droganvändning är förknippad med en ökad risk för fall, handikapp och död. Det uppskattas att 20-50 % av olämpliga mediciner konsumeras hos äldre.
Hypotes: En farmaceutisk intervention baserad på en klinisk granskning av den farmakoterapeutiska planen för patienter i RG kommer att vara användbar för att optimera receptet när det gäller säkerhet, genom att minska de olämpliga recepten med 10 % eller mer.
Mål: Utvärdera effektiviteten av en strukturerad farmaceutisk intervention baserat på den kliniska granskningen av den farmakoterapeutiska planen för att förbättra dess lämplighet.
Minska otillräckliga recept hos patienter inlagda på RG med 10 %
Metod: Pre-post, kvasi-experimentell interventionsstudie med kontrollgrupp med prospektiv uppföljning av en kohort patienter i RG. Interventionen består av den kliniska genomgången av den farmakoterapeutiska planen som genomförs av farmaceuten och som därefter godkänts i den farmakoterapeutiska rådgivande kommittén.
Beslut: Studievariablerna kommer att utvärderas vid baslinjen och 3 månader efter intervention. Den primära variabeln är antalet olämpliga recept.
Statistisk analys: Procentuell förändring kommer att mätas före och efter interventionen. Beskrivande statistik kommer att utföras för kvantitativa variabler såsom kvalitativa och jämförelse av medelvärden och proportioner.
Förväntade resultat: Uppnå en 10 % minskning av olämpliga recept
Tillämplighet och relevans: Denna studie kommer att utöka samarbetet mellan apoteks- och primärvårdsläkare, främja kontinuumet av vården, stärka säkerhetskulturen och förbättra förskrivningsvanorna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tarragona, Spanien, 43003
- Rekrytering
- Cecilia Campabadal Prats
-
Kontakt:
- Cecília Campabadal Prats
- Telefonnummer: 679716123
- E-post: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre
- Farmakologisk behandling med minst ett läkemedel och under en period av mer än tre månader
Exklusions kriterier:
- Individer som vid tidpunkten för läkemedelsgenomgången var på sjukhus
- Patienter närmar sig livets slut
- Patienter vars deltagande av den ansvarige läkaren ansågs vara potentiellt skadligt
- Patienter som inte omfattas av den offentliga hälso- och sjukvården eller apotekssystemet exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
Interventionen bestod av en systematisk och strukturerad genomgång av patienternas farmakoterapeutiska behandlingsplaner för att identifiera problem eller risksituationer relaterade till farmakologiska behandlingar och för att föreslå förändringar eller förbättringar för att optimera dem. faser: Individuell granskning av farmakologiska behandlingsplaner för att upptäcka läkemedelsrelaterade problem: Indikation, lämplighet, effektivitet, säkerhet När ett läkemedelsrelaterat problem upptäcktes enligt ovanstående kriterier föreslog farmaceuten en justering av den farmakoterapeutiska planen. Förslagen kan omfatta: utsättande av läkemedlet, byte av läkemedel, byte till terapeutisk motsvarighet, påbörjande av behandling, förändring av dosering, ändring av frekvens eller intensifierad övervakning. Farmaceutens förslag bedömdes och godkändes av en kommitté bestående av ansvariga läkare och farmaceuten. Därefter diskuterades samförståndsförslagen till förändring med patienten. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Basal
|
Totalt antal
|
Basal
|
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Tre månader
|
Totalt antal
|
Tre månader
|
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Basal
|
genomsnittlig prm per patient
|
Basal
|
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Tre månader
|
genomsnittlig prm per patient
|
Tre månader
|
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Basal
|
% patienter med prm
|
Basal
|
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Tre månader
|
% patienter med prm
|
Tre månader
|
Polymedicinering:
Tidsram: Basal
|
Genomsnittligt antal droger
|
Basal
|
Polymedicinering:
Tidsram: Tre månader
|
Genomsnittligt antal droger
|
Tre månader
|
Polymedicinering:
Tidsram: Basal
|
antal polymedicinerade patienter (> 10 läkemedel)
|
Basal
|
Polymedicinering:
Tidsram: Tre månader
|
antal polymedicinerade patienter (>10 läkemedel)
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Basal
|
genre: kvinna/man
|
Basal
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Basal
|
Medianåldern
|
Basal
|
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Basal
|
genomsnittliga månader i det geriatriska boendet
|
Basal
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
|
antal prm klassade som indikation
|
Basal
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
|
antal prm klassificerade som tillräckliga
|
Basal
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
|
antal prm som klassificeras som effektivitet
|
Basal
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
|
antal prm klassade som säkerhet
|
Basal
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
|
antal prm klassade som indikation
|
Tre månader
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
|
antal prm klassificerade som tillräckliga
|
Tre månader
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
|
antal prm som klassificeras som effektivitet
|
Tre månader
|
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
|
antal prm klassade som säkerhet
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22/191-P
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på systematisk och strukturerad genomgång av patientens farmakoterapeutiska behandlingsplaner
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadEffekter av starkt ljus på samtidigt förekommande cancerrelaterade symtom hos bröstcanceröverlevandeBröstcancerFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröstcancer | BröstcancerFörenta staterna