Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en intervention av farmakoterapeutiska planer för att minska läkemedelsrelaterade problem i geriatriska bostäder (RG)

Effektiviteten av en strukturerad läkemedelsöversyn Intervention av farmakoterapeutiska planer för att minska läkemedelsrelaterade problem i äldreboenden: en kvasi-experimentell pragmatisk analys

Bakgrund: Patienter som bor i geriatriska bostäder (RG) har ökat åldrande, samsjuklighet, utgifter för hälsoresurser och dödlighet. Hög droganvändning är förknippad med en ökad risk för fall, handikapp och död. Det uppskattas att 20-50 % av olämpliga mediciner konsumeras hos äldre.

Hypotes: En farmaceutisk intervention baserad på en klinisk granskning av den farmakoterapeutiska planen för patienter i RG kommer att vara användbar för att optimera receptet när det gäller säkerhet, genom att minska de olämpliga recepten med 10 % eller mer.

Mål: Utvärdera effektiviteten av en strukturerad farmaceutisk intervention baserat på den kliniska granskningen av den farmakoterapeutiska planen för att förbättra dess lämplighet.

Minska otillräckliga recept hos patienter inlagda på RG med 10 %

Metod: Pre-post, kvasi-experimentell interventionsstudie med kontrollgrupp med prospektiv uppföljning av en kohort patienter i RG. Interventionen består av den kliniska genomgången av den farmakoterapeutiska planen som genomförs av farmaceuten och som därefter godkänts i den farmakoterapeutiska rådgivande kommittén.

Beslut: Studievariablerna kommer att utvärderas vid baslinjen och 3 månader efter intervention. Den primära variabeln är antalet olämpliga recept.

Statistisk analys: Procentuell förändring kommer att mätas före och efter interventionen. Beskrivande statistik kommer att utföras för kvantitativa variabler såsom kvalitativa och jämförelse av medelvärden och proportioner.

Förväntade resultat: Uppnå en 10 % minskning av olämpliga recept

Tillämplighet och relevans: Denna studie kommer att utöka samarbetet mellan apoteks- och primärvårdsläkare, främja kontinuumet av vården, stärka säkerhetskulturen och förbättra förskrivningsvanorna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

862

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tarragona, Spanien, 43003
        • Rekrytering
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 65 år eller äldre
  • Farmakologisk behandling med minst ett läkemedel och under en period av mer än tre månader

Exklusions kriterier:

  • Individer som vid tidpunkten för läkemedelsgenomgången var på sjukhus
  • Patienter närmar sig livets slut
  • Patienter vars deltagande av den ansvarige läkaren ansågs vara potentiellt skadligt
  • Patienter som inte omfattas av den offentliga hälso- och sjukvården eller apotekssystemet exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Experimentell: interventionsgrupp

Interventionen bestod av en systematisk och strukturerad genomgång av patienternas farmakoterapeutiska behandlingsplaner för att identifiera problem eller risksituationer relaterade till farmakologiska behandlingar och för att föreslå förändringar eller förbättringar för att optimera dem. faser:

Individuell granskning av farmakologiska behandlingsplaner för att upptäcka läkemedelsrelaterade problem:

Indikation, lämplighet, effektivitet, säkerhet När ett läkemedelsrelaterat problem upptäcktes enligt ovanstående kriterier föreslog farmaceuten en justering av den farmakoterapeutiska planen. Förslagen kan omfatta: utsättande av läkemedlet, byte av läkemedel, byte till terapeutisk motsvarighet, påbörjande av behandling, förändring av dosering, ändring av frekvens eller intensifierad övervakning.

Farmaceutens förslag bedömdes och godkändes av en kommitté bestående av ansvariga läkare och farmaceuten. Därefter diskuterades samförståndsförslagen till förändring med patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Basal
Totalt antal
Basal
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Tre månader
Totalt antal
Tre månader
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Basal
genomsnittlig prm per patient
Basal
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Tre månader
genomsnittlig prm per patient
Tre månader
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Basal
% patienter med prm
Basal
Narkotikarelaterade problem
Tidsram: Tre månader
% patienter med prm
Tre månader
Polymedicinering:
Tidsram: Basal
Genomsnittligt antal droger
Basal
Polymedicinering:
Tidsram: Tre månader
Genomsnittligt antal droger
Tre månader
Polymedicinering:
Tidsram: Basal
antal polymedicinerade patienter (> 10 läkemedel)
Basal
Polymedicinering:
Tidsram: Tre månader
antal polymedicinerade patienter (>10 läkemedel)
Tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Basal
genre: kvinna/man
Basal
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Basal
Medianåldern
Basal
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Basal
genomsnittliga månader i det geriatriska boendet
Basal
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
antal prm klassade som indikation
Basal
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
antal prm klassificerade som tillräckliga
Basal
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
antal prm som klassificeras som effektivitet
Basal
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Basal
antal prm klassade som säkerhet
Basal
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
antal prm klassade som indikation
Tre månader
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
antal prm klassificerade som tillräckliga
Tre månader
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
antal prm som klassificeras som effektivitet
Tre månader
Beskrivning och klassificering av de upptäckta DRP:erna Beskrivning och klassificeringen av de upptäckta DRP:erna
Tidsram: Tre månader
antal prm klassade som säkerhet
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22/191-P

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på systematisk och strukturerad genomgång av patientens farmakoterapeutiska behandlingsplaner

3
Prenumerera