Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en intervensjon av farmakoterapeutiske planer for å redusere medisinrelaterte problemer i geriatriske bosteder (RG)

Effektiviteten av en strukturert farmasøytisk gjennomgang Intervensjon av farmakoterapeutiske planer for å redusere medisinrelaterte problemer i geriatriske boliger: en kvasi-eksperimentell pragmatisk analyse

Bakgrunn: Pasienter som bor i geriatriske bosteder (RG) har økt aldring, komorbiditet, utgifter til helseressurser og dødelighet. Høy narkotikabruk er assosiert med økt risiko for fall, funksjonshemming og død. Det er anslått at 20-50 % av upassende medisiner konsumeres hos eldre.

Hypotese: En farmasøytisk intervensjon basert på en klinisk gjennomgang av den farmakoterapeutiske planen til pasienter i RG vil være nyttig for å optimalisere resepten med tanke på sikkerhet, redusere med 10 % eller mer de upassende reseptene.

Mål: Evaluere effektiviteten av en strukturert farmasøytisk intervensjon basert på den kliniske gjennomgangen av den farmakoterapeutiske planen for å forbedre dens tilstrekkelighet.

Reduser utilstrekkelige resepter hos pasienter innlagt på RG med 10 %

Metodikk: Pre-post, kvasi-eksperimentell intervensjonsstudie med kontrollgruppe med prospektiv oppfølging av en kohort av pasienter i RG. Intervensjonen består av den kliniske gjennomgangen av den farmakoterapeutiske planen utført av farmasøyten og deretter avtalt i den farmakoterapeutiske rådgivende komité.

Bestemmelser: Studievariablene vil bli evaluert ved baseline og 3 måneder etter intervensjon. Den primære variabelen er antall upassende resepter.

Statistisk analyse: Prosentvis endring vil bli målt før og etter intervensjonen. Det vil bli utført beskrivende statistikk for kvantitative variabler som kvalitativ og sammenligning av gjennomsnitt og proporsjoner.

Forventede resultater: Oppnå en reduksjon på 10 % i upassende resepter

Anvendbarhet og relevans: Denne studien vil utvide samarbeidet mellom legene i apotek og primærhelsetjenesten, fremme kontinuumet av omsorg, styrke sikkerhetskulturen og forbedre forskrivningsvanene.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

862

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tarragona, Spania, 43003
        • Rekruttering
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre
  • Farmakologisk behandling med minst ett legemiddel og for en periode på mer enn tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som på tidspunktet for den farmasøytiske gjennomgangen var på sykehus
  • Pasienter nærmer seg slutten av livet
  • Pasienter hvis deltakelse av den ansvarlige legen ble ansett for å være potensielt skadelig
  • Pasienter som ikke dekkes av det offentlige helsevesenet eller apoteksystemet ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: intervensjonsgruppe

Intervensjonen besto av en systematisk og strukturert gjennomgang av pasientens farmakoterapeutiske behandlingsplaner for å identifisere problemer eller risikosituasjoner knyttet til farmakologiske behandlinger og for å foreslå endringer eller forbedringer for å optimalisere dem. faser:

Individuell gjennomgang av farmakologiske behandlingsplaner for å oppdage legemiddelrelaterte problemer:

Indikasjon, hensiktsmessighet, effektivitet, sikkerhet Når et legemiddelrelatert problem ble oppdaget i henhold til kriteriene ovenfor, foreslo farmasøyten en justering av den farmakoterapeutiske planen. Forslagene kan omfatte: seponering av medikamentet, endring av legemiddel, endring til terapeutisk ekvivalent, oppstart av behandling, endring av dosering, endring av frekvens eller intensivert overvåking.

Forslagene fra farmasøyten ble vurdert og vedtatt av en komité bestående av de ansvarlige legene og farmasøyten. Deretter ble de konsensuelle forslagene til endring diskutert med pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Basal
Totalt antall
Basal
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Tre måneder
Totalt antall
Tre måneder
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Basal
gjennomsnittlig prm per pasient
Basal
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Tre måneder
gjennomsnittlig prm per pasient
Tre måneder
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Basal
% pasienter med prm
Basal
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Tre måneder
% pasienter med prm
Tre måneder
Polymedisinering:
Tidsramme: Basal
Gjennomsnittlig antall medikamenter
Basal
Polymedisinering:
Tidsramme: Tre måneder
Gjennomsnittlig antall medikamenter
Tre måneder
Polymedisinering:
Tidsramme: Basal
antall polymedisinerte pasienter (> 10 legemidler)
Basal
Polymedisinering:
Tidsramme: Tre måneder
antall polymedisinerte pasienter (>10 legemidler)
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
sjanger: kvinne/mann
Basal
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
median alder
Basal
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
gjennomsnittlige måneder i geriatrisk bosted
Basal
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
antall prm klassifisert som indikasjon
Basal
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
antall prm klassifisert som tilstrekkelig
Basal
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
antall prm klassifisert som effektivitet
Basal
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
antall prm klassifisert som sikkerhet
Basal
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
antall prm klassifisert som indikasjon
Tre måneder
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
antall prm klassifisert som tilstrekkelig
Tre måneder
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
antall prm klassifisert som effektivitet
Tre måneder
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
antall prm klassifisert som sikkerhet
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22/191-P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere