- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05944328
Effektiviteten av en intervensjon av farmakoterapeutiske planer for å redusere medisinrelaterte problemer i geriatriske bosteder (RG)
Effektiviteten av en strukturert farmasøytisk gjennomgang Intervensjon av farmakoterapeutiske planer for å redusere medisinrelaterte problemer i geriatriske boliger: en kvasi-eksperimentell pragmatisk analyse
Bakgrunn: Pasienter som bor i geriatriske bosteder (RG) har økt aldring, komorbiditet, utgifter til helseressurser og dødelighet. Høy narkotikabruk er assosiert med økt risiko for fall, funksjonshemming og død. Det er anslått at 20-50 % av upassende medisiner konsumeres hos eldre.
Hypotese: En farmasøytisk intervensjon basert på en klinisk gjennomgang av den farmakoterapeutiske planen til pasienter i RG vil være nyttig for å optimalisere resepten med tanke på sikkerhet, redusere med 10 % eller mer de upassende reseptene.
Mål: Evaluere effektiviteten av en strukturert farmasøytisk intervensjon basert på den kliniske gjennomgangen av den farmakoterapeutiske planen for å forbedre dens tilstrekkelighet.
Reduser utilstrekkelige resepter hos pasienter innlagt på RG med 10 %
Metodikk: Pre-post, kvasi-eksperimentell intervensjonsstudie med kontrollgruppe med prospektiv oppfølging av en kohort av pasienter i RG. Intervensjonen består av den kliniske gjennomgangen av den farmakoterapeutiske planen utført av farmasøyten og deretter avtalt i den farmakoterapeutiske rådgivende komité.
Bestemmelser: Studievariablene vil bli evaluert ved baseline og 3 måneder etter intervensjon. Den primære variabelen er antall upassende resepter.
Statistisk analyse: Prosentvis endring vil bli målt før og etter intervensjonen. Det vil bli utført beskrivende statistikk for kvantitative variabler som kvalitativ og sammenligning av gjennomsnitt og proporsjoner.
Forventede resultater: Oppnå en reduksjon på 10 % i upassende resepter
Anvendbarhet og relevans: Denne studien vil utvide samarbeidet mellom legene i apotek og primærhelsetjenesten, fremme kontinuumet av omsorg, styrke sikkerhetskulturen og forbedre forskrivningsvanene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spania, 43003
- Rekruttering
- Cecilia Campabadal Prats
-
Ta kontakt med:
- Cecília Campabadal Prats
- Telefonnummer: 679716123
- E-post: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Farmakologisk behandling med minst ett legemiddel og for en periode på mer enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer som på tidspunktet for den farmasøytiske gjennomgangen var på sykehus
- Pasienter nærmer seg slutten av livet
- Pasienter hvis deltakelse av den ansvarlige legen ble ansett for å være potensielt skadelig
- Pasienter som ikke dekkes av det offentlige helsevesenet eller apoteksystemet ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Intervensjonen besto av en systematisk og strukturert gjennomgang av pasientens farmakoterapeutiske behandlingsplaner for å identifisere problemer eller risikosituasjoner knyttet til farmakologiske behandlinger og for å foreslå endringer eller forbedringer for å optimalisere dem. faser: Individuell gjennomgang av farmakologiske behandlingsplaner for å oppdage legemiddelrelaterte problemer: Indikasjon, hensiktsmessighet, effektivitet, sikkerhet Når et legemiddelrelatert problem ble oppdaget i henhold til kriteriene ovenfor, foreslo farmasøyten en justering av den farmakoterapeutiske planen. Forslagene kan omfatte: seponering av medikamentet, endring av legemiddel, endring til terapeutisk ekvivalent, oppstart av behandling, endring av dosering, endring av frekvens eller intensivert overvåking. Forslagene fra farmasøyten ble vurdert og vedtatt av en komité bestående av de ansvarlige legene og farmasøyten. Deretter ble de konsensuelle forslagene til endring diskutert med pasienten. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Basal
|
Totalt antall
|
Basal
|
|
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Tre måneder
|
Totalt antall
|
Tre måneder
|
|
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Basal
|
gjennomsnittlig prm per pasient
|
Basal
|
|
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Tre måneder
|
gjennomsnittlig prm per pasient
|
Tre måneder
|
|
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Basal
|
% pasienter med prm
|
Basal
|
|
Narkotikarelaterte problemer
Tidsramme: Tre måneder
|
% pasienter med prm
|
Tre måneder
|
|
Polymedisinering:
Tidsramme: Basal
|
Gjennomsnittlig antall medikamenter
|
Basal
|
|
Polymedisinering:
Tidsramme: Tre måneder
|
Gjennomsnittlig antall medikamenter
|
Tre måneder
|
|
Polymedisinering:
Tidsramme: Basal
|
antall polymedisinerte pasienter (> 10 legemidler)
|
Basal
|
|
Polymedisinering:
Tidsramme: Tre måneder
|
antall polymedisinerte pasienter (>10 legemidler)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
|
sjanger: kvinne/mann
|
Basal
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
|
median alder
|
Basal
|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
|
gjennomsnittlige måneder i geriatrisk bosted
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
|
antall prm klassifisert som indikasjon
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
|
antall prm klassifisert som tilstrekkelig
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
|
antall prm klassifisert som effektivitet
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Basal
|
antall prm klassifisert som sikkerhet
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
|
antall prm klassifisert som indikasjon
|
Tre måneder
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
|
antall prm klassifisert som tilstrekkelig
|
Tre måneder
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
|
antall prm klassifisert som effektivitet
|
Tre måneder
|
|
Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene Beskrivelse og klassifisering av de oppdagede DRPene
Tidsramme: Tre måneder
|
antall prm klassifisert som sikkerhet
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22/191-P
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .