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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05944328
노인 거주지에서 약물 관련 문제를 줄이기 위한 약물 치료 계획 개입의 효과 (RG)
노인 거주지에서 약물 관련 문제를 줄이기 위한 약물 치료 계획의 구조화된 제약 검토 개입의 효과: 유사 실험적 실용 분석
배경: Geriatric Residences(RG)에 거주하는 환자는 노화, 동반 질환, 건강 자원에 대한 지출 및 사망률이 증가했습니다. 높은 약물 사용은 낙상, 장애 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 부적절한 약물의 20-50%가 노인들에게서 소비되는 것으로 추정됩니다.
가설: RG 환자의 약물 치료 계획에 대한 임상 검토를 기반으로 한 약물 개입은 안전 측면에서 처방을 최적화하고 부적절한 처방을 10% 이상 줄이는 데 유용할 것입니다.
목표: 적절성을 개선하기 위한 약물 치료 계획의 임상 검토를 기반으로 구조화된 약물 개입의 효과를 평가합니다.
RG에 입원한 환자의 부적절한 처방을 10% 감소
방법론: RG 환자 코호트의 전향적 후속 조치와 함께 대조군을 대상으로 사전 사후, 준 실험 개입 연구. 개입은 약사가 수행한 약물 치료 계획의 임상 검토로 구성되며 이후 약물 치료 자문 위원회에서 합의됩니다.
결정: 연구 변수는 기준선과 개입 후 3개월에 평가됩니다. 1차 변수는 부적절한 처방의 수입니다.
통계 분석: 중재 전후에 비율 변화를 측정합니다. 정성 및 평균과 비율의 비교와 같은 정량적 변수에 대해 기술 통계가 수행됩니다.
기대효과 : 부적합 처방 10% 감소 달성
적용 가능성 및 관련성: 이 연구는 약국과 1차 진료 의사 간의 협력을 확대하여 치료의 연속성을 촉진하고 안전 문화를 강화하며 처방 습관을 개선할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Tarragona, 스페인, 43003
- 모병
- Cecilia Campabadal Prats
-
연락하다:
- Cecília Campabadal Prats
- 전화번호: 679716123
- 이메일: cprats.tgn.ics@gencat.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 3개월 이상의 기간 동안 적어도 하나의 약물을 사용하는 약리학적 치료
제외 기준:
- 의약품 검토 당시 병원에 있던 개인
- 임종을 앞둔 환자들
- 참여 의사가 잠재적으로 유해하다고 판단한 환자
- 공공 의료 또는 약국 시스템이 적용되지 않는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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개입은 약물 치료와 관련된 문제 또는 위험 상황을 식별하고 이를 최적화하기 위한 변경 또는 개선을 제안하기 위해 환자 약물 치료 계획에 대한 체계적이고 구조화된 검토로 구성되었습니다. 단계: 약물 관련 문제를 발견하기 위한 약리학적 치료 계획의 개별 검토: 적응증, 적절성, 유효성, 안전성 위의 기준에 따라 약물과 관련된 문제가 발견되었을 때, 약사는 약물 치료 계획에 대한 조정을 제안했습니다. 제안에는 약물 중단, 약물 변경, 치료 동등물로 변경, 치료 시작, 용량 변경, 빈도 변경 또는 강화된 모니터링이 포함될 수 있습니다. 약사가 제안한 내용은 담당 의사와 약사로 구성된 위원회에서 평가하고 동의했습니다. 그 후, 변경에 대한 합의된 제안이 환자와 논의되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 관련 문제
기간: 기본
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총 합계
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기본
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약물 관련 문제
기간: 삼 개월
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총 합계
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삼 개월
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약물 관련 문제
기간: 기본
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환자당 평균 prm
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기본
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약물 관련 문제
기간: 삼 개월
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환자당 평균 prm
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삼 개월
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약물 관련 문제
기간: 기본
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Prm 환자 %
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기본
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약물 관련 문제
기간: 삼 개월
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Prm 환자 %
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삼 개월
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폴리메디케이션:
기간: 기본
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평균 약물 수
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기본
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폴리메디케이션:
기간: 삼 개월
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평균 약물 수
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삼 개월
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폴리메디케이션:
기간: 기본
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폴리메디컬 환자 수(> 10 약물)
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기본
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폴리메디케이션:
기간: 삼 개월
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폴리메디컬 환자 수(>10 약물)
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 변수
기간: 기본
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장르: 여성/남성
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기본
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인구사회학적 변수
기간: 기본
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평균 연령
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기본
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인구사회학적 변수
기간: 기본
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노인 거주지에서의 평균 개월 수
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기본
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 기본
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적응증으로 분류된 prm의 수
|
기본
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 기본
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적절하다고 분류된 prm의 수
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기본
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 기본
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유효성으로 분류된 prm의 수
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기본
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 기본
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유가증권으로 분류된 prm 수
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기본
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 삼 개월
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적응증으로 분류된 prm의 수
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삼 개월
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 삼 개월
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적절하다고 분류된 prm의 수
|
삼 개월
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 삼 개월
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유효성으로 분류된 prm의 수
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삼 개월
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감지된 DRP의 설명 및 분류 감지된 DRP의 설명 및 분류
기간: 삼 개월
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유가증권으로 분류된 prm 수
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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