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Efficacia di un intervento di piani farmacoterapeutici per ridurre i problemi farmacologici nelle residenze geriatriche (RG)

Efficacia di un intervento di revisione farmaceutica strutturata dei piani farmacoterapeutici per ridurre i problemi correlati ai farmaci nelle residenze geriatriche: un test pragmatico quasi sperimentale

Contesto: I pazienti che vivono nelle Residenze Geriatriche (RG) hanno aumentato l'invecchiamento, la comorbidità, la spesa per le risorse sanitarie e la mortalità. L'elevato consumo di droghe è associato ad un aumentato rischio di cadute, disabilità e morte. Si stima che il 20-50% dei farmaci inappropriati venga consumato negli anziani.

Ipotesi: Un intervento farmaceutico basato su una revisione clinica del piano farmacoterapeutico dei pazienti in RG sarà utile per ottimizzare la prescrizione in termini di sicurezza, riducendo del 10% o più le prescrizioni inappropriate.

Obiettivi: Valutare l'efficacia di un intervento farmaceutico strutturato basato sulla revisione clinica del piano farmacoterapeutico per migliorarne l'adeguatezza.

Diminuire del 10% le prescrizioni inadeguate nei pazienti ricoverati in RG

Metodologia: studio di intervento pre-post, quasi sperimentale con gruppo di controllo con follow-up prospettico di una coorte di pazienti in RG. L'intervento consiste nella revisione clinica del piano farmacoterapeutico effettuata dal farmacista e successivamente concordata in Commissione Consultiva Farmacoterapeutica.

Determinazioni: le variabili dello studio saranno valutate al basale e 3 mesi dopo l'intervento. La variabile principale è il numero di prescrizioni inappropriate.

Analisi statistica: la variazione percentuale sarà misurata prima e dopo l'intervento. Verranno eseguite statistiche descrittive per variabili quantitative come quelle qualitative e il confronto di medie e proporzioni.

Risultati attesi: ottenere una riduzione del 10% delle prescrizioni inappropriate

Applicabilità e rilevanza: questo studio amplierà la collaborazione tra i medici della farmacia e delle cure primarie, promuovendo il continuum delle cure, rafforzando la cultura della sicurezza e migliorando le abitudini di prescrizione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

862

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tarragona, Spagna, 43003
        • Reclutamento
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65 anni o più
  • Trattamento farmacologico con almeno un farmaco e per un periodo superiore a tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Individui che al momento della revisione farmaceutica erano ricoverati in ospedale
  • Pazienti prossimi alla fine della vita
  • Pazienti la cui partecipazione è stata ritenuta dal medico responsabile potenzialmente dannosa
  • Sono stati esclusi i pazienti non coperti dalla sanità pubblica o dal sistema farmaceutico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di intervento

L'intervento è consistito in una revisione sistematica e strutturata dei piani di trattamento farmacoterapeutico del paziente per individuare problematiche o situazioni di rischio legate ai trattamenti farmacologici e proporre modifiche o miglioramenti per ottimizzarli. fasi:

Revisione individualizzata dei piani di trattamento farmacologico per rilevare i problemi correlati alla droga:

Indicazione, Appropriatezza, Efficacia, Sicurezza Quando è stato rilevato un problema correlato al farmaco secondo i criteri di cui sopra, il farmacista ha proposto un adeguamento al piano farmacoterapeutico. Le proposte potrebbero includere: sospensione del farmaco, cambio di farmaco, passaggio a un equivalente terapeutico, inizio del trattamento, modifica del dosaggio, modifica della frequenza o intensificazione del monitoraggio.

Le proposte formulate dal farmacista sono state valutate e concordate da una commissione composta dai medici responsabili e dal farmacista. Successivamente, le proposte consensuali di cambiamento sono state discusse con il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Basale
Conteggio totale
Basale
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Tre mesi
Conteggio totale
Tre mesi
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Basale
prm medio per paziente
Basale
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Tre mesi
prm medio per paziente
Tre mesi
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Basale
% pazienti con prm
Basale
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Tre mesi
% pazienti con prm
Tre mesi
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Basale
Numero medio di farmaci
Basale
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Tre mesi
Numero medio di farmaci
Tre mesi
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Basale
numero di pazienti polimedicati (> 10 farmaci)
Basale
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Tre mesi
numero di pazienti polimedicati (>10 farmaci)
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale
genere: femminile/maschile
Basale
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale
età media
Basale
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale
mesi medi nella residenza geriatrica
Basale
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
numero di prm classificati come indicativi
Basale
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
numero di prm classificato come adeguato
Basale
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
numero di prm classificati come efficacia
Basale
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
numero di prm classificato come titolo
Basale
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
numero di prm classificati come indicativi
Tre mesi
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
numero di prm classificato come adeguato
Tre mesi
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
numero di prm classificati come efficacia
Tre mesi
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
numero di prm classificato come titolo
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/191-P

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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