- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05944328
Efficacia di un intervento di piani farmacoterapeutici per ridurre i problemi farmacologici nelle residenze geriatriche (RG)
Efficacia di un intervento di revisione farmaceutica strutturata dei piani farmacoterapeutici per ridurre i problemi correlati ai farmaci nelle residenze geriatriche: un test pragmatico quasi sperimentale
Contesto: I pazienti che vivono nelle Residenze Geriatriche (RG) hanno aumentato l'invecchiamento, la comorbidità, la spesa per le risorse sanitarie e la mortalità. L'elevato consumo di droghe è associato ad un aumentato rischio di cadute, disabilità e morte. Si stima che il 20-50% dei farmaci inappropriati venga consumato negli anziani.
Ipotesi: Un intervento farmaceutico basato su una revisione clinica del piano farmacoterapeutico dei pazienti in RG sarà utile per ottimizzare la prescrizione in termini di sicurezza, riducendo del 10% o più le prescrizioni inappropriate.
Obiettivi: Valutare l'efficacia di un intervento farmaceutico strutturato basato sulla revisione clinica del piano farmacoterapeutico per migliorarne l'adeguatezza.
Diminuire del 10% le prescrizioni inadeguate nei pazienti ricoverati in RG
Metodologia: studio di intervento pre-post, quasi sperimentale con gruppo di controllo con follow-up prospettico di una coorte di pazienti in RG. L'intervento consiste nella revisione clinica del piano farmacoterapeutico effettuata dal farmacista e successivamente concordata in Commissione Consultiva Farmacoterapeutica.
Determinazioni: le variabili dello studio saranno valutate al basale e 3 mesi dopo l'intervento. La variabile principale è il numero di prescrizioni inappropriate.
Analisi statistica: la variazione percentuale sarà misurata prima e dopo l'intervento. Verranno eseguite statistiche descrittive per variabili quantitative come quelle qualitative e il confronto di medie e proporzioni.
Risultati attesi: ottenere una riduzione del 10% delle prescrizioni inappropriate
Applicabilità e rilevanza: questo studio amplierà la collaborazione tra i medici della farmacia e delle cure primarie, promuovendo il continuum delle cure, rafforzando la cultura della sicurezza e migliorando le abitudini di prescrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tarragona, Spagna, 43003
- Reclutamento
- Cecilia Campabadal Prats
-
Contatto:
- Cecília Campabadal Prats
- Numero di telefono: 679716123
- Email: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65 anni o più
- Trattamento farmacologico con almeno un farmaco e per un periodo superiore a tre mesi
Criteri di esclusione:
- Individui che al momento della revisione farmaceutica erano ricoverati in ospedale
- Pazienti prossimi alla fine della vita
- Pazienti la cui partecipazione è stata ritenuta dal medico responsabile potenzialmente dannosa
- Sono stati esclusi i pazienti non coperti dalla sanità pubblica o dal sistema farmaceutico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: gruppo di intervento
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L'intervento è consistito in una revisione sistematica e strutturata dei piani di trattamento farmacoterapeutico del paziente per individuare problematiche o situazioni di rischio legate ai trattamenti farmacologici e proporre modifiche o miglioramenti per ottimizzarli. fasi: Revisione individualizzata dei piani di trattamento farmacologico per rilevare i problemi correlati alla droga: Indicazione, Appropriatezza, Efficacia, Sicurezza Quando è stato rilevato un problema correlato al farmaco secondo i criteri di cui sopra, il farmacista ha proposto un adeguamento al piano farmacoterapeutico. Le proposte potrebbero includere: sospensione del farmaco, cambio di farmaco, passaggio a un equivalente terapeutico, inizio del trattamento, modifica del dosaggio, modifica della frequenza o intensificazione del monitoraggio. Le proposte formulate dal farmacista sono state valutate e concordate da una commissione composta dai medici responsabili e dal farmacista. Successivamente, le proposte consensuali di cambiamento sono state discusse con il paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Basale
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Conteggio totale
|
Basale
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Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Conteggio totale
|
Tre mesi
|
|
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Basale
|
prm medio per paziente
|
Basale
|
|
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Tre mesi
|
prm medio per paziente
|
Tre mesi
|
|
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Basale
|
% pazienti con prm
|
Basale
|
|
Problemi legati alla droga
Lasso di tempo: Tre mesi
|
% pazienti con prm
|
Tre mesi
|
|
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Basale
|
Numero medio di farmaci
|
Basale
|
|
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Numero medio di farmaci
|
Tre mesi
|
|
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Basale
|
numero di pazienti polimedicati (> 10 farmaci)
|
Basale
|
|
Polimedicazione:
Lasso di tempo: Tre mesi
|
numero di pazienti polimedicati (>10 farmaci)
|
Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale
|
genere: femminile/maschile
|
Basale
|
|
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale
|
età media
|
Basale
|
|
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Basale
|
mesi medi nella residenza geriatrica
|
Basale
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Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
|
numero di prm classificati come indicativi
|
Basale
|
|
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
|
numero di prm classificato come adeguato
|
Basale
|
|
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
|
numero di prm classificati come efficacia
|
Basale
|
|
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Basale
|
numero di prm classificato come titolo
|
Basale
|
|
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
|
numero di prm classificati come indicativi
|
Tre mesi
|
|
Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
|
numero di prm classificato come adeguato
|
Tre mesi
|
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Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
|
numero di prm classificati come efficacia
|
Tre mesi
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Descrizione e classificazione dei DRP rilevati Descrizione e classificazione dei DRP rilevati
Lasso di tempo: Tre mesi
|
numero di prm classificato come titolo
|
Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/191-P
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