Эффективность вмешательства фармакотерапевтических планов для уменьшения проблем, связанных с лекарствами, в гериатрических резиденциях (RG)
Эффективность структурированного фармацевтического обзора вмешательства в фармакотерапевтические планы для уменьшения проблем, связанных с лекарствами, в гериатрических резиденциях: квазиэкспериментальный прагматический анализ
Исходные данные. Пациенты, проживающие в гериатрических общежитиях (RG), имеют повышенный возраст, сопутствующие заболевания, расходы на ресурсы здравоохранения и смертность. Высокий уровень употребления наркотиков связан с повышенным риском падений, инвалидности и смерти. Подсчитано, что 20-50% неподходящих лекарств потребляются пожилыми людьми.
Гипотеза: Фармацевтическое вмешательство, основанное на клиническом обзоре фармакотерапевтического плана пациентов в РГ, будет полезно для оптимизации назначения с точки зрения безопасности, сокращения на 10% и более несоответствующих назначений.
Цели: Оценить эффективность структурированного фармацевтического вмешательства на основе клинического обзора фармакотерапевтического плана для повышения его адекватности.
Снизить количество неадекватных рецептов у пациентов, поступивших в РГ, на 10%
Методология: Предварительное, квазиэкспериментальное интервенционное исследование с контрольной группой с проспективным наблюдением когорты пациентов в РГ. Вмешательство состоит из клинического обзора фармакотерапевтического плана, проводимого фармацевтом и впоследствии согласовываемого в Фармакотерапевтическом консультативном комитете.
Определения: Переменные исследования будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца после вмешательства. Первичной переменной является количество неподходящих рецептов.
Статистический анализ: процентное изменение будет измеряться до и после вмешательства. Описательная статистика будет выполняться для количественных переменных, таких как качественные, и для сравнения средних значений и долей.
Ожидаемые результаты: сокращение на 10 % количества неуместных рецептов.
Применимость и актуальность: это исследование расширит сотрудничество между врачами аптеки и первичной медико-санитарной помощи, продвигая континуум помощи, укрепляя культуру безопасности и улучшая привычки выписывания рецептов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tarragona, Испания, 43003
- Рекрутинг
- Cecilia Campabadal Prats
-
Контакт:
- Cecília Campabadal Prats
- Номер телефона: 679716123
- Электронная почта: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Фармакологическое лечение минимум одним препаратом и на срок более трех месяцев
Критерий исключения:
- Лица, которые во время фармацевтического обзора находились в больнице
- Пациенты, близкие к концу жизни
- Пациенты, чье участие было сочтено ответственным врачом потенциально опасным
- Пациенты, не охваченные государственной системой здравоохранения или аптеки, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Вмешательство состояло из систематического и структурированного обзора планов фармакотерапевтического лечения пациентов с целью выявления проблем или ситуаций риска, связанных с фармакологическим лечением, и предложения изменений или улучшений для их оптимизации. фазы: Индивидуальный обзор планов фармакологического лечения для выявления проблем, связанных с наркотиками: Показания, уместность, эффективность, безопасность При выявлении проблемы, связанной с лекарственным средством, в соответствии с указанными выше критериями, фармацевт предлагал корректировку фармакотерапевтического плана. Предложения могут включать: прекращение приема препарата, замену препарата, замену на терапевтический эквивалент, начало лечения, изменение дозировки, изменение частоты или усиленный мониторинг. Предложения, сделанные фармацевтом, были оценены и согласованы комитетом, состоящим из ответственных врачей и фармацевта. После этого согласованные предложения об изменении обсуждались с пациентом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: Базальный
|
Общее количество
|
Базальный
|
|
Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: Три месяца
|
Общее количество
|
Три месяца
|
|
Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: Базальный
|
средняя промилле на одного пациента
|
Базальный
|
|
Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: Три месяца
|
средняя промилле на одного пациента
|
Три месяца
|
|
Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: Базальный
|
% пациентов с прм
|
Базальный
|
|
Проблемы, связанные с наркотиками
Временное ограничение: Три месяца
|
% пациентов с прм
|
Три месяца
|
|
Полимедикаментозное:
Временное ограничение: Базальный
|
Среднее количество препаратов
|
Базальный
|
|
Полимедикаментозное:
Временное ограничение: Три месяца
|
Среднее количество препаратов
|
Три месяца
|
|
Полимедикаментозное:
Временное ограничение: Базальный
|
количество полимедикаментозных пациентов (> 10 препаратов)
|
Базальный
|
|
Полимедикаментозное:
Временное ограничение: Три месяца
|
количество полимедикаментозных пациентов (>10 препаратов)
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: Базальный
|
жанр: женский/мужской
|
Базальный
|
|
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: Базальный
|
средний возраст
|
Базальный
|
|
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: Базальный
|
среднее количество месяцев в гериатрической резиденции
|
Базальный
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Базальный
|
количество перм. классифицируется как индикация
|
Базальный
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Базальный
|
количество клиентов классифицируется как адекватное
|
Базальный
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Базальный
|
количество PRM классифицируется как эффективность
|
Базальный
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Базальный
|
количество перм, классифицированных как охрана
|
Базальный
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Три месяца
|
количество перм. классифицируется как индикация
|
Три месяца
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Три месяца
|
количество клиентов классифицируется как адекватное
|
Три месяца
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Три месяца
|
количество PRM классифицируется как эффективность
|
Три месяца
|
|
Описание и классификация обнаруженных DRP Описание и классификация обнаруженных DRP
Временное ограничение: Три месяца
|
количество перм, классифицированных как охрана
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22/191-P
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .