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Wirksamkeit einer Intervention pharmakotherapeutischer Pläne zur Reduzierung medikamentenbedingter Probleme in Altenheimen (RG)

5. Juli 2023 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit einer strukturierten pharmazeutischen Überprüfungsintervention pharmakotherapeutischer Pläne zur Reduzierung medikamentenbedingter Probleme in geriatrischen Wohnheimen: ein quasi-experimenteller pragmatischer Test

Hintergrund: Patienten, die in geriatrischen Wohnheimen (RG) leben, weisen eine erhöhte Alterung, Komorbidität, Ausgaben für Gesundheitsressourcen und Mortalität auf. Ein hoher Drogenkonsum ist mit einem erhöhten Risiko für Stürze, Behinderungen und Tod verbunden. Es wird geschätzt, dass 20–50 % der unangemessenen Medikamente bei älteren Menschen eingenommen werden.

Hypothese: Eine pharmazeutische Intervention, die auf einer klinischen Überprüfung des pharmakotherapeutischen Plans von Patienten in RG basiert, wird bei der Optimierung der Verschreibung im Hinblick auf die Sicherheit hilfreich sein und die unangemessenen Verschreibungen um 10 % oder mehr reduzieren.

Ziele: Bewertung der Wirksamkeit einer strukturierten pharmazeutischen Intervention auf der Grundlage der klinischen Überprüfung des pharmakotherapeutischen Plans zur Verbesserung seiner Angemessenheit.

Reduzierung unzureichender Verschreibungen bei Patienten, die in RG aufgenommen wurden, um 10 %

Methodik: Prä-Post, quasi-experimentelle Interventionsstudie mit Kontrollgruppe mit prospektiver Nachbeobachtung einer Kohorte von Patienten in RG. Die Intervention besteht aus der klinischen Überprüfung des pharmakotherapeutischen Plans, die vom Apotheker durchgeführt und anschließend im Pharmakotherapeutischen Beratungsausschuss vereinbart wird.

Bestimmungen: Die Studienvariablen werden zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention ausgewertet. Die primäre Variable ist die Anzahl unangemessener Verschreibungen.

Statistische Analyse: Die prozentuale Änderung wird vor und nach dem Eingriff gemessen. Beschreibende Statistiken werden für quantitative Variablen wie qualitative Variablen und den Vergleich von Mittelwerten und Anteilen durchgeführt.

Erwartete Ergebnisse: Reduzierung unangemessener Verschreibungen um 10 %

Anwendbarkeit und Relevanz: Diese Studie wird die Zusammenarbeit zwischen der Apotheke und den Hausärzten erweitern, die Kontinuität der Versorgung fördern, die Sicherheitskultur stärken und die Verschreibungsgewohnheiten verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

862

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Tarragona, Spanien, 43003
        • Rekrutierung
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • Pharmakologische Behandlung mit mindestens einem Medikament und über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich zum Zeitpunkt der Arzneimittelprüfung im Krankenhaus befanden
  • Patienten, die sich dem Lebensende nähern
  • Patienten, deren Teilnahme vom verantwortlichen Arzt als potenziell schädlich angesehen wurde
  • Patienten, die nicht durch das öffentliche Gesundheits- oder Apothekensystem abgedeckt sind, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: systematische und strukturierte Überprüfung der pharmakotherapeutischen Behandlungspläne von Patienten

Die Intervention bestand aus einer systematischen und strukturierten Überprüfung der pharmakotherapeutischen Behandlungspläne der Patienten, um Probleme oder Risikosituationen im Zusammenhang mit pharmakologischen Behandlungen zu identifizieren und Änderungen oder Verbesserungen zu deren Optimierung vorzuschlagen. Phasen:

Individuelle Überprüfung pharmakologischer Behandlungspläne zur Erkennung drogenbedingter Probleme:

Indikation, Angemessenheit, Wirksamkeit, Sicherheit Wenn anhand der oben genannten Kriterien ein arzneimittelbedingtes Problem festgestellt wurde, schlug der Apotheker eine Anpassung des pharmakotherapeutischen Plans vor. Die Vorschläge könnten Folgendes umfassen: Absetzen des Arzneimittels, Wechsel des Arzneimittels, Wechsel zu einem therapeutischen Äquivalent, Einleitung einer Behandlung, Änderung der Dosierung, Änderung der Häufigkeit oder verstärkte Überwachung.

Die Vorschläge des Apothekers wurden von einem Gremium bestehend aus den verantwortlichen Ärzten und dem Apotheker bewertet und abgestimmt. Anschließend wurden die einvernehmlichen Änderungsvorschläge mit dem Patienten besprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Basal
Komplette Anzahl
Basal
Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Drei Monate
Komplette Anzahl
Drei Monate
Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Basal
durchschnittliche PRM pro Patient
Basal
Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Drei Monate
durchschnittliche PRM pro Patient
Drei Monate
Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Basal
% Patienten mit PRM
Basal
Drogenbedingte Probleme
Zeitfenster: Drei Monate
% Patienten mit PRM
Drei Monate
Polymedikation:
Zeitfenster: Basal
Durchschnittliche Anzahl an Medikamenten
Basal
Polymedikation:
Zeitfenster: Drei Monate
Durchschnittliche Anzahl an Medikamenten
Drei Monate
Polymedikation:
Zeitfenster: Basal
Anzahl polymedizierter Patienten (> 10 Medikamente)
Basal
Polymedikation:
Zeitfenster: Drei Monate
Anzahl polymedizierter Patienten (>10 Medikamente)
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Basal
Genre: weiblich/männlich
Basal
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Basal
Mittelalter
Basal
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Basal
durchschnittliche Monate im Altenheim
Basal
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Basal
Anzahl der als Indikation eingestuften PRM
Basal
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Basal
Anzahl der als ausreichend eingestuften PRM
Basal
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Basal
Anzahl der als Wirksamkeit eingestuften PRM
Basal
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Basal
Anzahl der als Sicherheit eingestuften PRM
Basal
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Drei Monate
Anzahl der als Indikation eingestuften PRM
Drei Monate
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Drei Monate
Anzahl der als ausreichend eingestuften PRM
Drei Monate
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Drei Monate
Anzahl der als Wirksamkeit eingestuften PRM
Drei Monate
Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs Beschreibung und Klassifizierung der erkannten DRPs
Zeitfenster: Drei Monate
Anzahl der als Sicherheit eingestuften PRM
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22/191-P

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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