Efektivita intervence farmakoterapeutických plánů ke snížení problémů souvisejících s medikací v geriatrických rezidencích (RG)
Účinnost strukturovaného farmaceutického přehledu Intervence farmakoterapeutických plánů ke snížení problémů souvisejících s medikací v geriatrických rezidencích: kvaziexperimentální pragmatická zkouška
Pozadí: U pacientů žijících v geriatrických rezidencích (RG) se zvyšuje stárnutí, komorbidita, výdaje na zdravotní zdroje a úmrtnost. Vysoké užívání drog je spojeno se zvýšeným rizikem pádů, invalidity a smrti. Odhaduje se, že 20–50 % nevhodných léků konzumují starší lidé.
Hypotéza: Farmaceutická intervence založená na klinickém přehledu farmakoterapeutického plánu pacientů v RG bude užitečná při optimalizaci preskripce z hlediska bezpečnosti, snížení nevhodné preskripce o 10 % nebo více.
Cíle: Vyhodnotit účinnost strukturované farmaceutické intervence na základě klinického hodnocení farmakoterapeutického plánu s cílem zlepšit jeho přiměřenost.
Snížit nedostatečnou preskripci u pacientů přijatých do RG o 10 %
Metodika: Pre-post, kvaziexperimentální intervenční studie s kontrolní skupinou s prospektivním sledováním kohorty pacientů v RG. Intervence sestává z klinického přezkoumání farmakoterapeutického plánu provedeného lékárníkem a následně odsouhlaseného ve Farmakoterapeutickém poradním výboru.
Stanovení: Proměnné studie budou hodnoceny na začátku a 3 měsíce po intervenci. Primární proměnnou je počet nevhodných receptů.
Statistická analýza: Procentuální změna bude měřena před a po intervenci. Popisná statistika bude prováděna pro kvantitativní proměnné, jako jsou kvalitativní a srovnání průměrů a podílů.
Očekávané výsledky: Dosáhněte 10% snížení nevhodných receptů
Použitelnost a relevance: Tato studie rozšíří spolupráci mezi lékárnami a lékaři primární péče, podpoří kontinuitu péče, posílí kulturu bezpečnosti a zlepší návyky předepisování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tarragona, Španělsko, 43003
- Nábor
- Cecilia Campabadal Prats
-
Kontakt:
- Cecília Campabadal Prats
- Telefonní číslo: 679716123
- E-mail: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- Farmakologická léčba alespoň jedním lékem a po dobu delší než tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří byli v době farmaceutického přezkumu v nemocnici
- Pacienti se blíží ke konci života
- Pacienti, jejichž účast byla odpovědným lékařem považována za potenciálně škodlivou
- Pacienti, na které se nevztahuje systém veřejné zdravotní péče nebo lékáren, byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Intervence spočívala v systematickém a strukturovaném přezkoumání plánů farmakoterapeutické léčby pacientů s cílem identifikovat problémy nebo rizikové situace související s farmakologickou léčbou a navrhnout změny nebo zlepšení k jejich optimalizaci. fáze: Individuální přezkoumání plánů farmakologické léčby k odhalení problémů souvisejících s drogami: Indikace, vhodnost, účinnost, bezpečnost Při zjištění lékového problému podle výše uvedených kritérií navrhl lékárník úpravu farmakoterapeutického plánu. Návrhy by mohly zahrnovat: vysazení léku, změnu léku, změnu na terapeutický ekvivalent, zahájení léčby, změnu dávkování, změnu frekvence nebo intenzivnější sledování. Návrhy lékárníka posoudila a schválila komise složená z odpovědných lékařů a lékárníka. Poté byly s pacientem prodiskutovány konsensuální návrhy na změnu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problémy související s drogami
Časové okno: Bazální
|
Celkový součet
|
Bazální
|
|
Problémy související s drogami
Časové okno: Tři měsíce
|
Celkový součet
|
Tři měsíce
|
|
Problémy související s drogami
Časové okno: Bazální
|
průměrný prm na pacienta
|
Bazální
|
|
Problémy související s drogami
Časové okno: Tři měsíce
|
průměrný prm na pacienta
|
Tři měsíce
|
|
Problémy související s drogami
Časové okno: Bazální
|
% pacientů s prm
|
Bazální
|
|
Problémy související s drogami
Časové okno: Tři měsíce
|
% pacientů s prm
|
Tři měsíce
|
|
Polymedikace:
Časové okno: Bazální
|
Průměrný počet léků
|
Bazální
|
|
Polymedikace:
Časové okno: Tři měsíce
|
Průměrný počet léků
|
Tři měsíce
|
|
Polymedikace:
Časové okno: Bazální
|
počet pacientů s polymedikací (> 10 léků)
|
Bazální
|
|
Polymedikace:
Časové okno: Tři měsíce
|
počet pacientů s polymedikací (>10 léků)
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Bazální
|
žánr: žena/muž
|
Bazální
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Bazální
|
střední věk
|
Bazální
|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Bazální
|
průměrné měsíce v geriatrické rezidenci
|
Bazální
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Bazální
|
počet prm klasifikovaných jako indikace
|
Bazální
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Bazální
|
počet prm klasifikovaných jako adekvátní
|
Bazální
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Bazální
|
počet prm klasifikovaných jako účinnost
|
Bazální
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Bazální
|
počet prm klasifikovaných jako cenný
|
Bazální
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Tři měsíce
|
počet prm klasifikovaných jako indikace
|
Tři měsíce
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Tři měsíce
|
počet prm klasifikovaných jako adekvátní
|
Tři měsíce
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Tři měsíce
|
počet prm klasifikovaných jako účinnost
|
Tři měsíce
|
|
Popis a klasifikace zjištěných DRP Popis a klasifikace zjištěných DRP
Časové okno: Tři měsíce
|
počet prm klasifikovaných jako cenný
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22/191-P
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .