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药物治疗计划干预对减少老年住宅中药物相关问题的有效性 (RG)

结构化药物审查干预药物治疗计划以减少老年住宅中药物相关问题的有效性:准实验实用分析

背景:居住在老年住宅 (RG) 的患者的老龄化、合并症、卫生资源支出和死亡率有所增加。 大量吸毒会增加跌倒、残疾和死亡的风险。 据估计,20-50%的不适当药物是由老年人服用的。

假设:基于对 RG 患者药物治疗计划进行临床审查的药物干预将有助于在安全性方面优化处方,减少 10% 或更多的不适当处方。

目标:根据药物治疗计划的临床审查评估结构化药物干预的有效性,以提高其充分性。

将 RG 收治的患者处方不足情况减少 10%

方法:对对照组进行事前、事后准实验干预研究,并对 RG 中的一组患者进行前瞻性随访。 干预措施包括由药剂师对药物治疗计划进行临床审查,并随后得到药物治疗咨询委员会的同意。

决定:研究变量将在基线和干预后 3 个月进行评估。 主要变量是不适当处方的数量。

统计分析:将测量干预前后的百分比变化。 对定量变量进行描述性统计,例如定性以及平均值和比例的比较。

预期结果:不适当处方减少 10%

适用性和相关性:本研究将扩大药房和初级保健医生之间的合作,促进护理的连续性,加强安全文化,并改善处方习惯。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

862

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tarragona、西班牙、43003
        • 招聘中
        • Cecilia Campabadal Prats
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 65 岁或以上
  • 使用至少一种药物且持续三个月以上的药物治疗

排除标准:

  • 药品审查时正在住院的个人
  • 临近生命尽头的患者
  • 负责医生认为参与可能有害的患者
  • 不属于公共医疗保健或药房系统覆盖范围的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:干预组

干预措施包括对患者药物治疗计划进行系统性和结构化审查,以识别与药物治疗相关的问题或风险情况,并提出改变或改进以优化它们。 阶段:

药物治疗计划的个体化审查以发现药物相关问题:

适应症、适当性、有效性、安全性 当根据上述标准发现药物相关问题时,药剂师建议调整药物治疗计划。 这些建议可能包括:停药、更换药物、更换治疗等效药物、开始治疗、改变剂量、改变频率或加强监测。

药剂师提出的建议由负责医生和药剂师组成的委员会评估并同意。 此后,与患者讨论了双方同意的改变建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与毒品有关的问题
大体时间:基础
总数
基础
与毒品有关的问题
大体时间:三个月
总数
三个月
与毒品有关的问题
大体时间:基础
每个患者的平均 PRM
基础
与毒品有关的问题
大体时间:三个月
每个患者的平均 PRM
三个月
与毒品有关的问题
大体时间:基础
患有 prm 的患者百分比
基础
与毒品有关的问题
大体时间:三个月
患有 prm 的患者百分比
三个月
综合用药:
大体时间:基础
平均药品数量
基础
综合用药:
大体时间:三个月
平均药品数量
三个月
综合用药:
大体时间:基础
服用多种药物的患者人数(> 10 种药物)
基础
综合用药:
大体时间:三个月
服用多种药物的患者数量(>10 种药物)
三个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口变量
大体时间:基础
类型:女/男
基础
社会人口变量
大体时间:基础
中年的
基础
社会人口变量
大体时间:基础
老人院平均居住月数
基础
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:基础
分类为指示的 prm 数量
基础
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:基础
被归类为充足的 prm 数量
基础
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:基础
被归类为有效性的 PRM 数量
基础
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:基础
归类为安全的 PRM 数量
基础
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:三个月
分类为指示的 prm 数量
三个月
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:三个月
被归类为充足的 prm 数量
三个月
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:三个月
被归类为有效性的 PRM 数量
三个月
检测到的 DRP 的描述和分类 检测到的 DRP 的描述和分类
大体时间:三个月
归类为安全的 PRM 数量
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月22日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月5日

首次发布 (实际的)

2023年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22/191-P

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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