Effectiviteit van een interventie van farmacotherapeutische plannen om medicatiegerelateerde problemen in geriatrische woningen te verminderen (RG)
Effectiviteit van een gestructureerde farmaceutische beoordeling Interventie van farmacotherapeutische plannen om medicatiegerelateerde problemen in geriatrische woningen te verminderen: een quasi-experimentele pragmatische test
Achtergrond: Patiënten die in Geriatrische Residenties (RG) wonen, hebben meer veroudering, comorbiditeit, uitgaven voor gezondheidszorg en sterfte. Hoog drugsgebruik wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op vallen, invaliditeit en overlijden. Geschat wordt dat 20-50% van de ongepaste medicijnen bij ouderen wordt gebruikt.
Hypothese: Een farmaceutische interventie op basis van een klinische beoordeling van het farmacotherapeutische plan van patiënten met RG zal nuttig zijn bij het optimaliseren van het voorschrijven in termen van veiligheid, waardoor het aantal ongepaste voorschriften met 10% of meer wordt verminderd.
Doelstellingen: Evalueer de effectiviteit van een gestructureerde farmaceutische interventie op basis van de klinische beoordeling van het farmacotherapeutische plan om de geschiktheid ervan te verbeteren.
Vermindering van ontoereikende voorschriften bij patiënten die zijn opgenomen in RG met 10%
Methodologie: Pre-post, quasi-experimentele interventiestudie met controlegroep met prospectieve follow-up van een cohort van patiënten in RG. De interventie bestaat uit de klinische toetsing van het farmacotherapeutisch plan uitgevoerd door de apotheker en vervolgens overeengekomen in de Farmacotherapeutische Adviescommissie.
Bepalingen: De studievariabelen worden geëvalueerd bij baseline en 3 maanden na de interventie. De primaire variabele is het aantal ongepaste voorschriften.
Statistische analyse: Procentuele verandering wordt gemeten voor en na de interventie. Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd voor kwantitatieve variabelen zoals kwalitatieve en vergelijking van gemiddelden en verhoudingen.
Verwachte resultaten: Bereik een afname van 10% in ongepaste voorschriften
Toepasbaarheid en relevantie: Deze studie zal de samenwerking tussen de apothekers en huisartsen uitbreiden, het continuüm van zorg bevorderen, de veiligheidscultuur versterken en voorschrijfgewoonten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tarragona, Spanje, 43003
- Werving
- Cecilia Campabadal Prats
-
Contact:
- Cecília Campabadal Prats
- Telefoonnummer: 679716123
- E-mail: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar of ouder
- Farmacologische behandeling met ten minste één geneesmiddel en voor een periode van meer dan drie maanden
Uitsluitingscriteria:
- Personen die op het moment van de farmaceutische beoordeling in het ziekenhuis lagen
- Patiënten die het levenseinde naderen
- Patiënten wier deelname door de verantwoordelijke arts als potentieel schadelijk werd beschouwd
- Patiënten die niet onder de openbare gezondheidszorg of het apotheeksysteem vallen, werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: interventie groep
|
De interventie bestond uit een systematische en gestructureerde beoordeling van farmacotherapeutische behandelplannen van patiënten om problemen of risicosituaties met betrekking tot farmacologische behandelingen te identificeren en om wijzigingen of verbeteringen voor te stellen om deze te optimaliseren. fasen: Geïndividualiseerde beoordeling van farmacologische behandelplannen om drugsgerelateerde problemen op te sporen: Indicatie, Geschiktheid, Effectiviteit, Veiligheid Toen er volgens bovenstaande criteria een geneesmiddelgerelateerd probleem werd geconstateerd, stelde de apotheker een aanpassing van het farmacotherapeutisch plan voor. De voorstellen kunnen zijn: stopzetting van het geneesmiddel, verandering van geneesmiddel, verandering naar een therapeutisch equivalent, start van de behandeling, verandering van dosering, verandering van frequentie of intensievere monitoring. De voorstellen van de apotheker werden beoordeeld en goedgekeurd door een commissie bestaande uit de verantwoordelijke artsen en de apotheker. Daarna werden de consensuele wijzigingsvoorstellen met de patiënt besproken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Basaal
|
Totaal
|
Basaal
|
|
Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Totaal
|
Drie maanden
|
|
Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Basaal
|
gemiddelde prm per patiënt
|
Basaal
|
|
Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
gemiddelde prm per patiënt
|
Drie maanden
|
|
Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Basaal
|
% patiënten met prm
|
Basaal
|
|
Drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Drie maanden
|
% patiënten met prm
|
Drie maanden
|
|
Polymedicatie:
Tijdsspanne: Basaal
|
Gemiddeld aantal medicijnen
|
Basaal
|
|
Polymedicatie:
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Gemiddeld aantal medicijnen
|
Drie maanden
|
|
Polymedicatie:
Tijdsspanne: Basaal
|
aantal gepolymediceerde patiënten (> 10 medicijnen)
|
Basaal
|
|
Polymedicatie:
Tijdsspanne: Drie maanden
|
aantal gepolymediceerde patiënten (>10 medicijnen)
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Basaal
|
genre: vrouw/man
|
Basaal
|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Basaal
|
gemiddelde leeftijd
|
Basaal
|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Basaal
|
gemiddelde maanden in de geriatrische residentie
|
Basaal
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Basaal
|
aantal prm geclassificeerd als indicatie
|
Basaal
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Basaal
|
aantal prm geclassificeerd als voldoende
|
Basaal
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Basaal
|
aantal prm geclassificeerd als effectiviteit
|
Basaal
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Basaal
|
aantal prm geclassificeerd als beveiliging
|
Basaal
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Drie maanden
|
aantal prm geclassificeerd als indicatie
|
Drie maanden
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Drie maanden
|
aantal prm geclassificeerd als voldoende
|
Drie maanden
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Drie maanden
|
aantal prm geclassificeerd als effectiviteit
|
Drie maanden
|
|
Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's Beschrijving en classificatie van de gedetecteerde DRP's
Tijdsspanne: Drie maanden
|
aantal prm geclassificeerd als beveiliging
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22/191-P
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .