Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en intervention af farmakoterapeutiske planer for at reducere medicinrelaterede problemer i geriatriske opholdssteder (RG)

Effektiviteten af ​​en struktureret farmaceutisk gennemgang Intervention af farmakoterapeutiske planer for at reducere medicin-relaterede problemer i geriatriske opholdssteder: et kvasi-eksperimentelt pragmatisk assay

Baggrund: Patienter, der bor i geriatriske opholdssteder (RG) har øget aldring, komorbiditet, udgifter til sundhedsressourcer og dødelighed. Højt stofbrug er forbundet med en øget risiko for fald, invaliditet og død. Det anslås, at 20-50 % af uhensigtsmæssig medicin indtages hos ældre.

Hypotese: En farmaceutisk intervention baseret på en klinisk gennemgang af den farmakoterapeutiske plan for patienter i RG vil være nyttig til at optimere ordinationen med hensyn til sikkerhed, ved at reducere de uhensigtsmæssige ordinationer med 10 % eller mere.

Mål: Evaluere effektiviteten af ​​en struktureret farmaceutisk intervention baseret på den kliniske gennemgang af den farmakoterapeutiske plan for at forbedre dens tilstrækkelighed.

Reducer utilstrækkelige recepter hos patienter indlagt på RG med 10 %

Metode: Præ-post, kvasi-eksperimentelt interventionsstudie med kontrolgruppe med prospektiv opfølgning af en kohorte af patienter i RG. Interventionen består af den kliniske gennemgang af den farmakoterapeutiske plan udført af farmaceuten og efterfølgende aftalt i det farmakoterapeutiske rådgivende udvalg.

Bestemmelser: Studievariablerne vil blive evalueret ved baseline og 3 måneder efter intervention. Den primære variabel er antallet af upassende recepter.

Statistisk analyse: Procentvis ændring vil blive målt før og efter interventionen. Deskriptiv statistik vil blive udført for kvantitative variabler såsom kvalitative og sammenligning af middel og proportioner.

Forventede resultater: Opnå et fald på 10 % i upassende recepter

Anvendelighed og relevans: Denne undersøgelse vil udvide samarbejdet mellem læger på apoteket og i primærplejen, fremme kontinuum af pleje, styrke sikkerhedskulturen og forbedre ordinationsvaner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

862

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tarragona, Spanien, 43003
        • Rekruttering
        • Cecilia Campabadal Prats
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Farmakologisk behandling med mindst ét ​​lægemiddel og i en periode på mere end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der på tidspunktet for lægemiddelgennemgangen var på hospitalet
  • Patienter, der nærmer sig livets afslutning
  • Patienter, hvis deltagelse af den ansvarlige læge blev anset for at være potentielt skadelig
  • Patienter, der ikke var omfattet af det offentlige sundheds- eller apotekssystem, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: interventionsgruppe

Interventionen bestod af en systematisk og struktureret gennemgang af patienters farmakoterapeutiske behandlingsplaner for at identificere problemer eller risikosituationer relateret til farmakologiske behandlinger og for at foreslå ændringer eller forbedringer for at optimere dem. faser:

Individuel gennemgang af farmakologiske behandlingsplaner for at opdage lægemiddelrelaterede problemer:

Indikation, egnethed, effektivitet, sikkerhed Når et lægemiddelrelateret problem blev opdaget i henhold til ovenstående kriterier, foreslog farmaceuten en justering af den farmakoterapeutiske plan. Forslagene kunne omfatte: seponering af lægemidlet, ændring af lægemiddel, ændring til en terapeutisk ækvivalent, påbegyndelse af behandling, ændring af dosering, ændring af frekvens eller intensiveret overvågning.

Farmaceutens forslag blev vurderet og godkendt af et udvalg bestående af de ansvarlige læger og farmaceuten. Herefter blev de konsensuelle forslag til ændring drøftet med patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Basal
Samlet antal
Basal
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Tre måneder
Samlet antal
Tre måneder
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Basal
gennemsnitlig prm pr. patient
Basal
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Tre måneder
gennemsnitlig prm pr. patient
Tre måneder
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Basal
% patienter med prm
Basal
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Tre måneder
% patienter med prm
Tre måneder
Polymedicinering:
Tidsramme: Basal
Gennemsnitligt antal stoffer
Basal
Polymedicinering:
Tidsramme: Tre måneder
Gennemsnitligt antal stoffer
Tre måneder
Polymedicinering:
Tidsramme: Basal
antal polymedicinske patienter (> 10 lægemidler)
Basal
Polymedicinering:
Tidsramme: Tre måneder
antal polymedicinerede patienter (>10 lægemidler)
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
genre: kvinde/mand
Basal
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
median alder
Basal
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
gennemsnitlige måneder på det geriatriske opholdssted
Basal
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
antal prm klassificeret som indikation
Basal
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
antal prm klassificeret som tilstrækkeligt
Basal
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
antal prm klassificeret som effektivitet
Basal
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
antal prm klassificeret som sikkerhed
Basal
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
antal prm klassificeret som indikation
Tre måneder
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
antal prm klassificeret som tilstrækkeligt
Tre måneder
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
antal prm klassificeret som effektivitet
Tre måneder
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
antal prm klassificeret som sikkerhed
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/191-P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner