- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05944328
Effektiviteten af en intervention af farmakoterapeutiske planer for at reducere medicinrelaterede problemer i geriatriske opholdssteder (RG)
Effektiviteten af en struktureret farmaceutisk gennemgang Intervention af farmakoterapeutiske planer for at reducere medicin-relaterede problemer i geriatriske opholdssteder: et kvasi-eksperimentelt pragmatisk assay
Baggrund: Patienter, der bor i geriatriske opholdssteder (RG) har øget aldring, komorbiditet, udgifter til sundhedsressourcer og dødelighed. Højt stofbrug er forbundet med en øget risiko for fald, invaliditet og død. Det anslås, at 20-50 % af uhensigtsmæssig medicin indtages hos ældre.
Hypotese: En farmaceutisk intervention baseret på en klinisk gennemgang af den farmakoterapeutiske plan for patienter i RG vil være nyttig til at optimere ordinationen med hensyn til sikkerhed, ved at reducere de uhensigtsmæssige ordinationer med 10 % eller mere.
Mål: Evaluere effektiviteten af en struktureret farmaceutisk intervention baseret på den kliniske gennemgang af den farmakoterapeutiske plan for at forbedre dens tilstrækkelighed.
Reducer utilstrækkelige recepter hos patienter indlagt på RG med 10 %
Metode: Præ-post, kvasi-eksperimentelt interventionsstudie med kontrolgruppe med prospektiv opfølgning af en kohorte af patienter i RG. Interventionen består af den kliniske gennemgang af den farmakoterapeutiske plan udført af farmaceuten og efterfølgende aftalt i det farmakoterapeutiske rådgivende udvalg.
Bestemmelser: Studievariablerne vil blive evalueret ved baseline og 3 måneder efter intervention. Den primære variabel er antallet af upassende recepter.
Statistisk analyse: Procentvis ændring vil blive målt før og efter interventionen. Deskriptiv statistik vil blive udført for kvantitative variabler såsom kvalitative og sammenligning af middel og proportioner.
Forventede resultater: Opnå et fald på 10 % i upassende recepter
Anvendelighed og relevans: Denne undersøgelse vil udvide samarbejdet mellem læger på apoteket og i primærplejen, fremme kontinuum af pleje, styrke sikkerhedskulturen og forbedre ordinationsvaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tarragona, Spanien, 43003
- Rekruttering
- Cecilia Campabadal Prats
-
Kontakt:
- Cecília Campabadal Prats
- Telefonnummer: 679716123
- E-mail: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65 år eller ældre
- Farmakologisk behandling med mindst ét lægemiddel og i en periode på mere end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der på tidspunktet for lægemiddelgennemgangen var på hospitalet
- Patienter, der nærmer sig livets afslutning
- Patienter, hvis deltagelse af den ansvarlige læge blev anset for at være potentielt skadelig
- Patienter, der ikke var omfattet af det offentlige sundheds- eller apotekssystem, blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Interventionen bestod af en systematisk og struktureret gennemgang af patienters farmakoterapeutiske behandlingsplaner for at identificere problemer eller risikosituationer relateret til farmakologiske behandlinger og for at foreslå ændringer eller forbedringer for at optimere dem. faser: Individuel gennemgang af farmakologiske behandlingsplaner for at opdage lægemiddelrelaterede problemer: Indikation, egnethed, effektivitet, sikkerhed Når et lægemiddelrelateret problem blev opdaget i henhold til ovenstående kriterier, foreslog farmaceuten en justering af den farmakoterapeutiske plan. Forslagene kunne omfatte: seponering af lægemidlet, ændring af lægemiddel, ændring til en terapeutisk ækvivalent, påbegyndelse af behandling, ændring af dosering, ændring af frekvens eller intensiveret overvågning. Farmaceutens forslag blev vurderet og godkendt af et udvalg bestående af de ansvarlige læger og farmaceuten. Herefter blev de konsensuelle forslag til ændring drøftet med patienten. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Basal
|
Samlet antal
|
Basal
|
|
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Tre måneder
|
Samlet antal
|
Tre måneder
|
|
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Basal
|
gennemsnitlig prm pr. patient
|
Basal
|
|
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Tre måneder
|
gennemsnitlig prm pr. patient
|
Tre måneder
|
|
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Basal
|
% patienter med prm
|
Basal
|
|
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: Tre måneder
|
% patienter med prm
|
Tre måneder
|
|
Polymedicinering:
Tidsramme: Basal
|
Gennemsnitligt antal stoffer
|
Basal
|
|
Polymedicinering:
Tidsramme: Tre måneder
|
Gennemsnitligt antal stoffer
|
Tre måneder
|
|
Polymedicinering:
Tidsramme: Basal
|
antal polymedicinske patienter (> 10 lægemidler)
|
Basal
|
|
Polymedicinering:
Tidsramme: Tre måneder
|
antal polymedicinerede patienter (>10 lægemidler)
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
|
genre: kvinde/mand
|
Basal
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
|
median alder
|
Basal
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Basal
|
gennemsnitlige måneder på det geriatriske opholdssted
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
|
antal prm klassificeret som indikation
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
|
antal prm klassificeret som tilstrækkeligt
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
|
antal prm klassificeret som effektivitet
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Basal
|
antal prm klassificeret som sikkerhed
|
Basal
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
|
antal prm klassificeret som indikation
|
Tre måneder
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
|
antal prm klassificeret som tilstrækkeligt
|
Tre måneder
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
|
antal prm klassificeret som effektivitet
|
Tre måneder
|
|
Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er Beskrivelse og klassificering af de påviste DRP'er
Tidsramme: Tre måneder
|
antal prm klassificeret som sikkerhed
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/191-P
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .