Farmakoterápiás tervek beavatkozásának hatékonysága a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák csökkentésére a geriátriai rezidenciákban (RG)
Strukturált gyógyszerészeti áttekintés hatékonysága Farmakoterápiás tervek beavatkozása a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák csökkentésére a geriátriai rezidenciákban: kvázi-kísérleti pragmatikai vizsgálat
Háttér: A geriátriai rezidenciákban (RG) élő betegeknél megnőtt az öregedés, a komorbiditás, az egészségügyi erőforrásokra fordított kiadások és a mortalitás. A magas kábítószer-fogyasztás az esések, a rokkantság és a halálozás fokozott kockázatával jár. Becslések szerint a nem megfelelő gyógyszerek 20-50%-át időskorúak fogyasztják.
Hipotézis: Az RG-ben szenvedő betegek farmakoterápiás tervének klinikai áttekintésén alapuló gyógyszerészeti beavatkozás hasznos lehet a felírás biztonságossági szempontból történő optimalizálása szempontjából, 10%-kal vagy többel csökkentve a nem megfelelő receptek számát.
Célok: A strukturált gyógyszerészeti beavatkozás hatékonyságának értékelése a farmakoterápiás terv klinikai áttekintése alapján annak megfelelőségének javítása érdekében.
10%-kal csökkenti a nem megfelelő receptek számát az RG-re felvett betegeknél
Módszertan: Pre-post, kvázi-kísérleti beavatkozási vizsgálat kontrollcsoporttal, RG-ben szenvedő betegek egy csoportjának prospektív nyomon követésével. A beavatkozás a farmakoterápiás terv gyógyszerész által elvégzett klinikai felülvizsgálatából áll, amelyet ezt követően a Farmakoterápiás Tanácsadó Bizottság jóváhagyott.
Meghatározások: A vizsgálati változókat a kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után értékelik. Az elsődleges változó a nem megfelelő receptek száma.
Statisztikai elemzés: A százalékos változást a beavatkozás előtt és után mérjük. Leíró statisztikákat készítenek a mennyiségi változókra, például a minőségi változókra, valamint az átlagok és arányok összehasonlítására.
Várt eredmények: 10%-os csökkenés elérése a nem megfelelő receptek számában
Alkalmazhatóság és relevancia: Ez a tanulmány kibővíti a gyógyszertár és az alapellátás orvosai közötti együttműködést, elősegítve az ellátás folytonosságát, erősítve a biztonsági kultúrát és javítva a gyógyszerfelírási szokásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tarragona, Spanyolország, 43003
- Toborzás
- Cecilia Campabadal Prats
-
Kapcsolatba lépni:
- Cecília Campabadal Prats
- Telefonszám: 679716123
- E-mail: cprats.tgn.ics@gencat.cat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Gyógyszeres kezelés legalább egy gyógyszerrel és három hónapnál hosszabb ideig
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik a gyógyszerészeti felülvizsgálat idején kórházban voltak
- Az életük végéhez közeledő betegek
- Olyan betegek, akiknek részvételét a felelős orvos potenciálisan károsnak ítélte
- Az állami egészségügyi vagy gyógyszertári rendszerbe nem tartozó betegeket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
|
A beavatkozás a betegek farmakoterápiás kezelési terveinek szisztematikus és strukturált áttekintéséből állt, hogy azonosítsák a gyógyszeres kezelésekkel kapcsolatos problémákat vagy kockázati helyzeteket, és változtatásokat vagy fejlesztéseket javasoljanak azok optimalizálása érdekében. fázisok: A gyógyszeres kezelési tervek egyénre szabott áttekintése a kábítószerrel kapcsolatos problémák felderítésére: Javallat, Megfelelőség, Hatékonyság, Biztonság Ha a fenti kritériumok szerint gyógyszerrel kapcsolatos probléma észlelhető volt, a gyógyszerész a farmakoterápiás terv módosítását javasolta. A javaslatok a következők lehetnek: a gyógyszer abbahagyása, gyógyszerváltás, terápiás egyenértékűre váltás, kezelés megkezdése, adagolás megváltoztatása, gyakoriság módosítása vagy fokozott ellenőrzés. A gyógyszerész javaslatait a felelős orvosokból és a gyógyszerészből álló bizottság értékelte és fogadta el. Ezt követően a konszenzusos változtatási javaslatokat megvitatták a pácienssel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Basal
|
Teljes számlálás
|
Basal
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Három hónap
|
Teljes számlálás
|
Három hónap
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Basal
|
átlagos prm betegenként
|
Basal
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Három hónap
|
átlagos prm betegenként
|
Három hónap
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Basal
|
% betegek prm
|
Basal
|
|
Kábítószerrel kapcsolatos problémák
Időkeret: Három hónap
|
% betegek prm
|
Három hónap
|
|
Polimedicina:
Időkeret: Basal
|
Átlagos gyógyszerek száma
|
Basal
|
|
Polimedicina:
Időkeret: Három hónap
|
Átlagos gyógyszerek száma
|
Három hónap
|
|
Polimedicina:
Időkeret: Basal
|
polimedikált betegek száma (> 10 gyógyszer)
|
Basal
|
|
Polimedicina:
Időkeret: Három hónap
|
polimedikált betegek száma (>10 gyógyszer)
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai változók
Időkeret: Basal
|
műfaj: női/férfi
|
Basal
|
|
Szociodemográfiai változók
Időkeret: Basal
|
középkor
|
Basal
|
|
Szociodemográfiai változók
Időkeret: Basal
|
átlagos hónapok a geriátriai rezidencián
|
Basal
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Basal
|
indikációnak minősített prm-ek száma
|
Basal
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Basal
|
megfelelőnek minősített prm-ek száma
|
Basal
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Basal
|
a hatékonyságnak minősített prm
|
Basal
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Basal
|
értékpapírnak minősített prm-ek száma
|
Basal
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Három hónap
|
indikációnak minősített prm-ek száma
|
Három hónap
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Három hónap
|
megfelelőnek minősített prm-ek száma
|
Három hónap
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Három hónap
|
a hatékonyságnak minősített prm
|
Három hónap
|
|
Az észlelt DRP-k leírása és osztályozása A detektált DRP-k leírása és osztályozása
Időkeret: Három hónap
|
értékpapírnak minősített prm-ek száma
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/191-P
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .