4歳未満の不可逆性歯髄炎の小児の歯髄切除術におけるアルティカインの有効性
2023年7月5日 更新者：Ahmad Elheeny、Minia University
4歳未満の小児の不可逆性歯髄炎を伴う第一大臼歯の歯髄切除術にアルティカインが成功：ランダム化比較試験
2つの並行群を用いた両側ランダム化比較試験は、4歳未満の不可逆性歯髄炎の小児におけるアルティカイン群とリドカイン群の成功率を比較することを目的としています。 参加者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます (各グループ 82 人の子供)。対照グループにはリドカインが投与され、介入グループにはアルチカイン局所麻酔が投与されます。
痛みの重症度を評価するには、直接観察ツール FLACC が考慮されました。 フランクル行動評価スケール (FBRS) を使用して、抜髄手術中の行動を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Al Minya
-
Al Minyā、Al Minya、エジプト、61111
- 募集
- Ahmad Elheeny
-
コンタクト：
- Ahmad Elheeny, PhD
- 電話番号：00201064257135
- メール：ahmedelheeny@mu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体重15kg以上の健康な生後36～47カ月児（ASAクラスIまたはII）
- 子どもたちは知的に健康で、行動やコミュニケーションに異常がなく、協力的である必要があります。
- 不可逆的な歯髄炎の徴候および症状を伴う齲蝕性の上顎または下顎の第二大臼歯の存在
除外基準:
- 歯冠が修復できない臼歯
- 壊死した歯髄、病理学的可動性、歯肉の腫れまたは膿瘍、瘻管または副鼻腔管、または根尖性歯周炎のある臼歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：リドカイン
|
局所麻酔薬
局所麻酔薬
|
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実験的：アルティカイン
|
局所麻酔薬
局所麻酔薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顔、脚、活動、叫び、慰めの痛みのスケール
時間枠：24時間まで
|
スコアの範囲は、なし/軽度の痛みスコア 0 ～ 3 中等度の痛みスコア 4 ～ 6 重度の痛みスコア 7 ～ 10
|
24時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2023年7月15日
研究の完了 (推定)
2023年7月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月5日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 778
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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