Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az articaine hatékonysága négy év alatti irreverzibilis pulpitisben szenvedő gyermekek pulpectomiájában

2023. július 5. frissítette: Ahmad Elheeny, Minia University

Articaine siker a primer őrlőfogak pulpectomiájában irreverzibilis pulpitisben négy év alatti gyermekeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

Egy kétirányú, randomizált, kontrollált, két párhuzamos karral végzett vizsgálat célja az articain és lidokain csoportok sikerességi arányának összehasonlítása 4 év alatti irreverzibilis pulpitisben szenvedő gyermekeknél. A résztvevőket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják (82 gyermek csoportonként): a kontrollcsoport lidokaint, az intervenciós csoport pedig articain helyi érzéstelenítést kap.

A FLACC közvetlen megfigyelő eszközt tekintették a fájdalom súlyosságának értékelésére. A viselkedést a pulpectomiás eljárások során a Frankl-féle viselkedésminősítő skála (FBRS) segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

164

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egyiptom, 61111
        • Toborzás
        • Ahmad Elheeny
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges 36-47 hónapos gyermekek (ASA I. vagy II. osztály), legalább 15 kilogramm súlyú
  • A gyerekeknek intellektuálisan alkalmasnak és együttműködőnek kell lenniük, viselkedési vagy kommunikációs rendellenességek nélkül
  • Szuvas maxilláris vagy mandibularis második primer őrlőfogak jelenléte irreverzibilis pulpitis jeleivel és tüneteivel

Kizárási kritériumok:

  • Restaurálhatatlan koronás őrlőfogak
  • Nekrotikus pulpákkal rendelkező őrlőfogak, patológiás mobilitás, ínyduzzanat vagy tályog, fistulous vagy sinus traktus vagy apikális periodontitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lidokain
Drog: articaine-hidroklorid 4% epinefrinnel 1:100 000
Helyi érzéstelenítő szer
Drog: Lidokain-hidroklorid 2% epinefrinnel 1:100 000
Helyi érzéstelenítő szer
Kísérleti: Articaine
Drog: articaine-hidroklorid 4% epinefrinnel 1:100 000
Helyi érzéstelenítő szer
Drog: Lidokain-hidroklorid 2% epinefrinnel 1:100 000
Helyi érzéstelenítő szer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás, Vigasztalhatósági fájdalom skála
Időkeret: akár 24 óráig
pontjai: Nincs/enyhe fájdalom pontszám 0-3 Mérsékelt fájdalom pontszám 4-6 Erős fájdalom pontszám 7-10
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Minia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 778

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel