Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Articaine-effektivitet ved pulpektomi hos børn med irreversibel pulpitis under fire år

5. juli 2023 opdateret af: Ahmad Elheeny, Minia University

Articaine-succes i pulpektomi af primære kindtænder med irreversibel pulpitis hos børn under fire år: et randomiseret kontrolleret forsøg

Et to-halet randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle arme har til formål at sammenligne succesproportioner af articain- og lidocaingrupperne hos børn med irreversibel pulpitis under 4 år. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (82 børn pr. gruppe): kontrolgruppen vil modtage lidokain, og interventionsgruppen vil modtage articain lokalbedøvelse.

Det direkte observationsværktøj FLACC blev anset for at vurdere smertens sværhedsgrad. Adfærden blev vurderet under pulpektomiprocedurer ved hjælp af Frankl adfærdsvurderingsskalaen (FBRS)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egypten, 61111
        • Rekruttering
        • Ahmad Elheeny
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde 36-47 måneders børn (ASA klasse I eller II) der vejer mindst 15 kg
  • Børn bør være intellektuelt egnede og samarbejdsvillige uden adfærd eller kommunikationsabnormiteter
  • Tilstedeværelse af en karies maxillær eller mandibular sekundær primær kindtænd med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Kindtænder med uoprettelige kroner
  • Molarer med nekrotisk pulpa, patologisk mobilitet, tandkødshævelse eller byld, fistuløs eller bihulekanal eller apikal paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Medicin: articainhydrochlorid 4% med epinephrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel
Medicin: Lidokainhydrochlorid 2% med epinephrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel
Eksperimentel: Articaine
Medicin: articainhydrochlorid 4% med epinephrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel
Medicin: Lidokainhydrochlorid 2% med epinephrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøstessmerteskala
Tidsramme: op til 24 timer
dens score spænder fra Ingen/mild smerte score 0-3 Moderat smerte score 4-6 Svær smerte score 7-10
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 778

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner