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Articain-Effizienz bei der Pulpektomie von Kindern mit irreversibler Pulpitis unter vier Jahren

5. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmad Elheeny, Minia University

Articaine-Erfolg bei der Pulpektomie primärer Molaren mit irreversibler Pulpitis bei Kindern unter vier Jahren: eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine zweiseitige, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei parallelen Armen zielt darauf ab, die Erfolgsquoten der Articain- und Lidocain-Gruppen bei Kindern mit irreversibler Pulpitis unter 4 Jahren zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt (82 Kinder pro Gruppe): Die Kontrollgruppe erhält Lidocain und die Interventionsgruppe erhält die Articain-Lokalanästhesie.

Zur Beurteilung der Schmerzstärke wurde das direkte Beobachtungstool FLACC in Betracht gezogen. Das Verhalten wurde während Pulpektomieverfahren anhand der Frankl-Verhaltensbewertungsskala (FBRS) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Ägypten, 61111
        • Rekrutierung
        • Ahmad Elheeny
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde 36-47 Monate alte Kinder (ASA-Klasse I oder II) mit einem Gewicht von mindestens 15 Kilogramm
  • Kinder sollten intellektuell fit und kooperativ sein und keine Verhaltens- oder Kommunikationsstörungen aufweisen
  • Vorhandensein kariöser zweiter Milchmolaren im Ober- oder Unterkiefer mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis

Ausschlusskriterien:

  • Backenzähne mit nicht restaurierbaren Kronen
  • Molaren mit nekrotischer Pulpa, pathologischer Beweglichkeit, Zahnfleischschwellung oder -abszess, Fistel- oder Sinusgang oder apikaler Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain
Arzneimittel: Articainhydrochlorid 4 % mit Adrenalin 1:100.000
Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Lidocainhydrochlorid 2 % mit Adrenalin 1:100.000
Lokalanästhetikum
Experimental: Articain
Arzneimittel: Articainhydrochlorid 4 % mit Adrenalin 1:100.000
Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Lidocainhydrochlorid 2 % mit Adrenalin 1:100.000
Lokalanästhetikum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichts-, Bein-, Aktivitäts-, Weinen- und Trostschmerzskala
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Werte reichen von „Keine/leichte Schmerzen“ mit den Werten 0–3, „Mäßige Schmerzen“ mit den Werten 4–6, „Starke Schmerzen“ mit den Werten 7–10
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 778

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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