Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Articaine-effektivitet ved pulpektomi hos barn med irreversibel pulpitt under fire år

5. juli 2023 oppdatert av: Ahmad Elheeny, Minia University

Articaine-suksess i pulpektomi av primære molarer med irreversibel pulpitt hos barn under fire år: en randomisert kontrollert prøvelse

En to-halet randomisert kontrollert studie med to parallelle armer er rettet mot å sammenligne suksessandeler for artikain- og lidokaingruppene hos barn med irreversibel pulpitt under 4 år. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper (82 barn per gruppe): kontrollgruppen vil få lidokain og intervensjonsgruppen vil få articaine lokalbedøvelse.

Det direkte observasjonsverktøyet FLACC ble vurdert for å vurdere smertens alvorlighetsgrad. Atferden ble vurdert under pulpektomi-prosedyrer ved å bruke Frankl-atferdsvurderingsskalaen (FBRS)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egypt, 61111
        • Rekruttering
        • Ahmad Elheeny
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske 36-47 måneders barn (ASA klasse I eller II) som veier minst 15 kilo
  • Barn bør være intellektuelt skikket og samarbeidsvillige, uten atferds- eller kommunikasjonsavvik
  • Tilstedeværelse av en karies maksillær eller underkjeve sekundær primær jeksel med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

  • Jeksler med ugjenopprettelige kroner
  • Molarer med nekrotisk pulpa, patologisk mobilitet, gingival hevelse eller abscess, fistuløs eller bihulekanal, eller apikal periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Legemiddel: artikainhydroklorid 4 % med epinefrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel
Legemiddel: Lidokainhydroklorid 2 % med epinefrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel
Eksperimentell: Articaine
Legemiddel: artikainhydroklorid 4 % med epinefrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel
Legemiddel: Lidokainhydroklorid 2 % med epinefrin 1:100 000
Lokalbedøvelsesmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst smerteskala
Tidsramme: opptil 24 timer
dens skår varierer fra Ingen/mild smerte score 0-3 Moderat smerte score 4-6 Alvorlig smerte score 7-10
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 778

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere