Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Articaine-effektivitet vid pulpektomi hos barn med irreversibel pulpit under fyra år

5 juli 2023 uppdaterad av: Ahmad Elheeny, Minia University

Articaine framgång i pulpektomi av primära molarer med irreversibel pulpit hos barn under fyra år: en randomiserad kontrollerad studie

En dubbelsidig randomiserad kontrollerad studie med två parallella armar syftar till att jämföra framgångsproportioner för artikain- och lidokaingrupperna hos barn med irreversibel pulpit under 4 år. Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i två lika grupper (82 barn per grupp): kontrollgruppen kommer att få lidokain och interventionsgruppen kommer att få lokalbedövningen articaine.

Det direkta observationsverktyget FLACC ansågs bedöma smärtans svårighetsgrad. Beteendet utvärderades under pulpektomiprocedurer med hjälp av Frankl beteendeklassningsskalan (FBRS)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egypten, 61111
        • Rekrytering
        • Ahmad Elheeny
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska 36-47 månaders barn (ASA klass I eller II) som väger minst 15 kg
  • Barn bör vara intellektuellt vältränade och samarbetsvilliga, utan beteende- eller kommunikationsavvikelser
  • Förekomst av en karies maxillär eller underkäke andra primära molarer med tecken och symtom på irreversibel pulpit

Exklusions kriterier:

  • Molarer med oåterställbara kronor
  • Molarer med nekrotisk pulpa, patologisk rörlighet, gingival svullnad eller abscess, fistulös eller sinuskanal, eller apikal parodontit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain
Läkemedel: artikainhydroklorid 4% med epinefrin 1:100 000
Lokalbedövningsmedel
Läkemedel: Lidokainhydroklorid 2% med epinefrin 1:100 000
Lokalbedövningsmedel
Experimentell: Articaine
Läkemedel: artikainhydroklorid 4% med epinefrin 1:100 000
Lokalbedövningsmedel
Läkemedel: Lidokainhydroklorid 2% med epinefrin 1:100 000
Lokalbedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst, smärtskala
Tidsram: upp till 24 timmar
poängen varierar från Ingen/lindrig smärtpoäng 0-3 Måttlig smärtpoäng 4-6 Allvarlig smärtpoäng 7-10
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 778

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera