Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность артикаина при пульпэктомии у детей с необратимым пульпитом в возрасте до четырех лет

5 июля 2023 г. обновлено: Ahmad Elheeny, Minia University

Успех артикаина при пульпэктомии молочных моляров с необратимым пульпитом у детей в возрасте до четырех лет: рандомизированное контролируемое исследование

Двустороннее рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами направлено на сравнение доли успеха в группах артикаина и лидокаина у детей с необратимым пульпитом в возрасте до 4 лет. Участники будут случайным образом разделены на две равные группы (по 82 ребенка в группе): контрольная группа получит лидокаин, а группа вмешательства получит местную анестезию артикаином.

Инструмент прямого наблюдения FLACC рассматривался для оценки тяжести боли. Поведение оценивали во время процедур пульпэктомии с использованием шкалы оценки поведения Франкла (FBRS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Египет, 61111
        • Рекрутинг
        • Ahmad Elheeny
        • Контакт:
          • Ahmad Elheeny, PhD
          • Номер телефона: 00201064257135
          • Электронная почта: ahmedelheeny@mu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети в возрасте 36-47 месяцев (класс I или II по ASA) с массой тела не менее 15 кг.
  • Дети должны быть интеллектуально развиты и готовы к сотрудничеству, без отклонений в поведении или общении.
  • Наличие кариозных вторых молочных моляров верхней или нижней челюсти с признаками и симптомами необратимого пульпита

Критерий исключения:

  • Моляры с невосстанавливаемыми коронками
  • Моляры с некротизированной пульпой, патологической подвижностью, отеком или абсцессом десен, свищевым или свищевым ходом или апикальным периодонтитом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин
Лекарство: артикаина гидрохлорид 4% с адреналином 1:100 000
Местный анестетик
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид 2% с адреналином 1:100 000
Местный анестетик
Экспериментальный: Артикаин
Лекарство: артикаина гидрохлорид 4% с адреналином 1:100 000
Местный анестетик
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид 2% с адреналином 1:100 000
Местный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лицо, Ноги, Активность, Плач, Шкала боли Утешение
Временное ограничение: до 24 часов
его баллы варьируются от «Нет/слабая боль» 0-3 баллов «Умеренная боль» 4-6 баллов «Сильная боль» 7-10 баллов
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 778

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться