Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost artikainu při pulpektomii dětí s ireverzibilní pulpitidou ve věku do čtyř let

5. července 2023 aktualizováno: Ahmad Elheeny, Minia University

Úspěch artikainu při pulpektomii primárních molárů s ireverzibilní pulpitidou u dětí do čtyř let: Randomizovaná kontrolovaná studie

Dvoustranná randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními rameny je zaměřena na porovnání podílu úspěšnosti artikainové a lidokainové skupiny u dětí s ireverzibilní pulpitidou do 4 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (82 dětí na skupinu): kontrolní skupina dostane lidokain a intervenční skupina dostane articainovou lokální anestezii.

K posouzení závažnosti bolesti byl zvažován nástroj přímého pozorování FLACC. Chování bylo hodnoceno během pulpektomických výkonů pomocí Franklovy škály chování (FBRS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egypt, 61111
        • Nábor
        • Ahmad Elheeny
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti ve věku 36–47 měsíců (třída I nebo II ASA) vážící alespoň 15 kilogramů
  • Děti by měly být intelektuálně zdatné a spolupracovat, bez poruch chování nebo komunikace
  • Přítomnost kariézních maxilárních nebo mandibulárních druhých primárních molárů se známkami a příznaky ireverzibilní pulpitidy

Kritéria vyloučení:

  • Stoličky s neopravitelnými korunkami
  • Stoličky s nekrotickými pulpami, patologická pohyblivost, otok nebo absces dásní, píštěle nebo sinusový trakt nebo apikální periodontitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain
Lék: articain hydrochlorid 4% s adrenalinem 1:100 000
Lokální anestetikum
Lék: Lidokain hydrochlorid 2% s epinefrinem 1:100 000
Lokální anestetikum
Experimentální: Articain
Lék: articain hydrochlorid 4% s adrenalinem 1:100 000
Lokální anestetikum
Lék: Lidokain hydrochlorid 2% s epinefrinem 1:100 000
Lokální anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti obličeje, nohou, aktivity, pláče, útěchy
Časové okno: až 24 hodin
jeho skóre se pohybuje od Žádná/mírná bolest skóre 0-3 Střední skóre bolesti 4-6 Skóre silné bolesti 7-10
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 778

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubní dřeně

Klinické studie na articain hydrochlorid 4% s adrenalinem 1:100 000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit