Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Articaïne-efficiëntie bij pulpectomie van kinderen met onomkeerbare pulpitis jonger dan vier jaar

5 juli 2023 bijgewerkt door: Ahmad Elheeny, Minia University

Articaïne succes bij pulpectomie van primaire kiezen met onomkeerbare pulpitis bij kinderen jonger dan vier jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een tweezijdige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee parallelle armen is bedoeld om de succespercentages van de articaïne- en lidocaïnegroepen te vergelijken bij kinderen met onomkeerbare pulpitis jonger dan 4 jaar. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen (82 kinderen per groep): de controlegroep krijgt lidocaïne en de interventiegroep krijgt de articaïne plaatselijke verdoving.

De directe observatietool FLACC werd overwogen om de ernst van de pijn te beoordelen. Het gedrag werd beoordeeld tijdens pulpectomieprocedures met behulp van de Frankl-gedragsbeoordelingsschaal (FBRS)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egypte, 61111
        • Werving
        • Ahmad Elheeny
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen van 36-47 maanden (ASA klasse I of II) met een gewicht van minimaal 15 kilogram
  • Kinderen moeten intellectueel fit en coöperatief zijn, zonder gedrags- of communicatieafwijkingen
  • Aanwezigheid van een carieuze maxillaire of mandibulaire tweede melkmolaren met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis

Uitsluitingscriteria:

  • Molaren met onherstelbare kronen
  • Molaren met necrotische pulpa, pathologische beweeglijkheid, tandvleeszwelling of -abces, fistel- of sinuskanaal of apicale parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Geneesmiddel: articaïne hydrochloride 4% met epinefrine 1:100 000
Plaatselijk verdovingsmiddel
Geneesmiddel: Lidocaïne hydrochloride 2% met epinefrine 1:100 000
Plaatselijk verdovingsmiddel
Experimenteel: Articaïne
Geneesmiddel: articaïne hydrochloride 4% met epinefrine 1:100 000
Plaatselijk verdovingsmiddel
Geneesmiddel: Lidocaïne hydrochloride 2% met epinefrine 1:100 000
Plaatselijk verdovingsmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid pijnschaal
Tijdsspanne: tot 24 uur
de scores variëren van Geen/milde pijnscores 0-3 Matige pijnscores 4-6 Ernstige pijnscores 7-10
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 778

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren