阿替卡因对四岁以下不可逆性牙髓炎儿童牙髓切除术的疗效
2023年7月5日 更新者：Ahmad Elheeny、Minia University
阿替卡因在四岁以下儿童患有不可逆性牙髓炎的乳磨牙牙髓切除术中取得成功：一项随机对照试验
一项具有两个平行组的双尾随机对照试验旨在比较阿替卡因组和利多卡因组治疗 4 岁以下不可逆牙髓炎儿童的成功比例。 参与者将被随机分为两个相等的组（每组 82 名儿童）：对照组将接受利多卡因，干预组将接受阿替卡因局部麻醉。
直接观察工具 FLACC 被认为可以评估疼痛严重程度。 在牙髓切除术过程中使用 Frankl 行为评定量表 (FBRS) 评估行为
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
164
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al Minya
-
Al Minyā、Al Minya、埃及、61111
- 招聘中
- Ahmad Elheeny
-
接触：
- Ahmad Elheeny, PhD
- 电话号码：00201064257135
- 邮箱：ahmedelheeny@mu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重至少 15 公斤的 36-47 个月健康儿童（ASA I 级或 II 级）
- 儿童应该智力健康、合作，没有行为或沟通异常
- 上颌或下颌第二乳磨牙存在龋齿，并伴有不可逆牙髓炎的体征和症状
排除标准：
- 具有无法修复牙冠的磨牙
- 磨牙有牙髓坏死、病理性活动、牙龈肿胀或脓肿、瘘管或窦道、或根尖周炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：利多卡因
|
局部麻醉剂
局部麻醉剂
|
|
实验性的：阿替卡因
|
局部麻醉剂
局部麻醉剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部、腿部、活动、哭泣、安慰性疼痛量表
大体时间：长达 24 小时
|
其评分范围为：无/轻度疼痛评分 0-3 中度疼痛评分 4-6 重度疼痛评分 7-10
|
长达 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2023年7月15日
研究完成 (估计的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月5日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 778
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.