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Efficacité de l'articaïne dans la pulpectomie d'enfants atteints de pulpite irréversible de moins de quatre ans

5 juillet 2023 mis à jour par: Ahmad Elheeny, Minia University

Succès de l'articaïne dans la pulpectomie des molaires primaires avec pulpite irréversible chez les enfants de moins de quatre ans : un essai contrôlé randomisé

Un essai contrôlé randomisé bilatéral avec deux bras parallèles vise à comparer les proportions de réussite des groupes articaïne et lidocaïne chez les enfants atteints de pulpite irréversible de moins de 4 ans. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes égaux (82 enfants par groupe) : le groupe témoin recevra de la lidocaïne et le groupe d'intervention recevra l'anesthésie locale à l'articaïne.

L'outil d'observation directe FLACC a été considéré pour évaluer la sévérité de la douleur. Le comportement a été évalué pendant les procédures de pulpectomie à l'aide de l'échelle d'évaluation du comportement de Frankl (FBRS)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egypte, 61111
        • Recrutement
        • Ahmad Elheeny
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé de 36 à 47 mois (classe ASA I ou II) pesant au moins 15 kilogrammes
  • Les enfants doivent être intellectuellement aptes et coopératifs, sans anomalies de comportement ou de communication
  • Présence de deuxièmes molaires primaires supérieures ou inférieures cariées avec signes et symptômes de pulpite irréversible

Critère d'exclusion:

  • Molaires avec des couronnes non restaurables
  • Molaires avec pulpes nécrotiques, mobilité pathologique, gonflement ou abcès gingival, fistuleux ou fistuleux, ou parodontite apicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne
Médicament: chlorhydrate d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1:100 000
Anesthésique local
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1:100 000
Anesthésique local
Expérimental: Articaïne
Médicament: chlorhydrate d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1:100 000
Anesthésique local
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1:100 000
Anesthésique local

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visage, Jambes, Activité, Cri, Échelle de douleur de consolabilité
Délai: jusqu'à 24 heures
ses scores vont de Aucun/scores de douleur légère de 0 à 3 Scores de douleur modérée de 4 à 6 Scores de douleur intense de 7 à 10
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 778

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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