- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05944341
Eficacia de la articaína en la pulpectomía de niños con pulpitis irreversible menores de cuatro años
Éxito de la articaína en la pulpectomía de molares primarios con pulpitis irreversible en niños menores de cuatro años: un ensayo controlado aleatorizado
Un ensayo controlado aleatorio de dos colas con dos brazos paralelos tiene como objetivo comparar las proporciones de éxito de los grupos de articaína y lidocaína en niños menores de 4 años con pulpitis irreversible. Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (82 niños por grupo): el grupo de control recibirá lidocaína y el grupo de intervención recibirá anestesia local con articaína.
Se consideró la herramienta de observación directa FLACC para evaluar la severidad del dolor. El comportamiento se evaluó durante los procedimientos de pulpectomía utilizando la escala de calificación de comportamiento de Frankl (FBRS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Al Minya
-
Al Minyā, Al Minya, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Ahmad Elheeny
-
Contacto:
- Ahmad Elheeny, PhD
- Número de teléfono: 00201064257135
- Correo electrónico: ahmedelheeny@mu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 36 a 47 meses (clase ASA I o II) que pesen al menos 15 kilogramos
- Los niños deben ser intelectualmente aptos y cooperativos, sin anomalías en el comportamiento o la comunicación.
- Presencia de segundos molares primarios maxilares o mandibulares cariados con signos y síntomas de pulpitis irreversible
Criterio de exclusión:
- Molares con coronas irrecuperables
- Molares con pulpas necróticas, movilidad patológica, tumefacción o absceso gingival, trayecto fistuloso o sinusal, o periodontitis apical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Lidocaína
|
Agente anestésico local
Agente anestésico local
|
Experimental: Articaína
|
Agente anestésico local
Agente anestésico local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cara, piernas, actividad, llanto, escala de dolor de consolabilidad
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
|
sus puntajes varían de Ninguno/dolor leve puntajes 0-3 Dolor moderado puntajes 4-6 Dolor severo puntajes 7-10
|
hasta 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Pulpitis
- Enfermedades de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
- Carticaína
Otros números de identificación del estudio
- 778
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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