Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność artykainy w pulpektomii u dzieci z nieodwracalnym zapaleniem miazgi poniżej czwartego roku życia

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Elheeny, Minia University

Sukces artykainy w pulpektomii mlecznych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi u dzieci poniżej czterech lat: randomizowana, kontrolowana próba

Dwustronne, randomizowane, kontrolowane badanie z dwoma równoległymi ramionami ma na celu porównanie proporcji powodzenia grup artykainy i lidokainy u dzieci z nieodwracalnym zapaleniem miazgi w wieku poniżej 4 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup (po 82 dzieci w grupie): grupa kontrolna otrzyma lidokainę, a grupa interwencyjna otrzyma znieczulenie miejscowe artykainą.

Do oceny nasilenia bólu uznano narzędzie bezpośredniej obserwacji FLACC. Zachowanie oceniano podczas zabiegów pulpektomii za pomocą skali oceny zachowania Frankla (FBRS)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egipt, 61111
        • Rekrutacyjny
        • Ahmad Elheeny
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku 36-47 miesięcy (ASA klasa I lub II) o wadze co najmniej 15 kilogramów
  • Dzieci powinny być sprawne intelektualnie i chętne do współpracy, bez nieprawidłowości w zachowaniu i komunikacji
  • Obecność próchnicowych drugich pierwszorzędowych zębów trzonowych szczęki lub żuchwy z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi nieodwracalnego zapalenia miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby trzonowe z niemożliwymi do odbudowy koronami
  • Zęby trzonowe z martwiczą miazgą, patologiczną ruchomością, obrzękiem lub ropniem dziąseł, przetoką lub zatokami lub zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina
Lek: chlorowodorek artykainy 4% z epinefryną 1:100 000
Miejscowy środek znieczulający
Lek: Chlorowodorek lidokainy 2% z adrenaliną 1:100 000
Miejscowy środek znieczulający
Eksperymentalny: Artykaina
Lek: chlorowodorek artykainy 4% z epinefryną 1:100 000
Miejscowy środek znieczulający
Lek: Chlorowodorek lidokainy 2% z adrenaliną 1:100 000
Miejscowy środek znieczulający

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Twarz, nogi, aktywność, płacz, skala bólu pocieszenia
Ramy czasowe: do 24 godzin
jego wyniki wahają się od Brak/łagodny ból 0-3 Umiarkowany ból 4-6 Silny ból 7-10
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 778

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby miazgi zębowej

Badania kliniczne na chlorowodorek artykainy 4% z epinefryną 1:100 000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj