Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikaiinin tehokkuus alle 4-vuotiaiden lasten pulpektomiassa, joilla on irreversiibeli pulpitis

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmad Elheeny, Minia University

Artikaiinimenestys primaaristen poskihammasten pulpektomiassa, jossa on palautumaton pulpitis alle 4-vuotiailla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kaksisuuntaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa, pyritään vertailemaan artikaiini- ja lidokaiiniryhmien onnistumisosuuksia alle 4-vuotiailla lapsilla, joilla on irreversiibeli pulpitis. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (82 lasta ryhmää kohden): kontrolliryhmä saa lidokaiinia ja interventioryhmä saa artikainin paikallispuudutuksen.

Suoran havainnointityökalun FLACC katsottiin arvioivan kivun vakavuutta. Käyttäytyminen arvioitiin pulpectomy-toimenpiteiden aikana käyttämällä Franklin käyttäytymisluokitusasteikkoa (FBRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egypti, 61111
        • Rekrytointi
        • Ahmad Elheeny
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 36-47 kuukauden lapset (ASA-luokka I tai II), jotka painavat vähintään 15 kiloa
  • Lasten tulee olla älyllisesti kunnossa ja yhteistyöhaluisia, ilman käyttäytymis- tai kommunikaatiohäiriöitä
  • Karioosin yläleuan tai alaleuan toiset primaariset poskihampaat, joissa on irreversiibelin pulpiitin merkkejä ja oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, joissa on korjaamaton kruunu
  • Hampaat, joissa on nekroottisia pulppeja, patologinen liikkuvuus, ienturvotus tai paise, fistulous tai poskiontelokanava tai apikaalinen parodontiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini
Lääke: artikaiinihydrokloridi 4 % epinefriinin kanssa 1:100 000
Paikallispuudutusaine
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000
Paikallispuudutusaine
Kokeellinen: Artikaiini
Lääke: artikaiinihydrokloridi 4 % epinefriinin kanssa 1:100 000
Paikallispuudutusaine
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi 2 % epinefriinin kanssa 1:100 000
Paikallispuudutusaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutuskipuasteikko
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
sen pistemäärät vaihtelevat Ei mitään/lievä kipupisteet 0-3 Keskivaikea kipupisteet 4-6 Kova kipu 7-10
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Minia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 778

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa