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Eficiência da articaína na pulpectomia de crianças com pulpite irreversível com menos de quatro anos

5 de julho de 2023 atualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University

Sucesso da articaína na pulpectomia de molares decíduos com pulpite irreversível em crianças menores de quatro anos: um estudo controlado randomizado

Um estudo randomizado controlado bicaudal com dois braços paralelos tem como objetivo comparar as proporções de sucesso dos grupos articaína e lidocaína em crianças com pulpite irreversível menores de 4 anos. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (82 crianças por grupo): o grupo controle receberá lidocaína e o grupo intervenção receberá a anestesia local articaína.

A ferramenta de observação direta FLACC foi considerada para avaliar a intensidade da dor. O comportamento foi avaliado durante procedimentos de pulpectomia usando a escala de classificação de comportamento de Frankl (FBRS)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egito, 61111
        • Recrutamento
        • Ahmad Elheeny
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​de 36 a 47 meses (classe ASA I ou II) com peso mínimo de 15 kg
  • As crianças devem ser intelectualmente aptas e cooperativas, sem anormalidades de comportamento ou comunicação
  • Presença de segundos molares decíduos superiores ou inferiores cariados com sinais e sintomas de pulpite irreversível

Critério de exclusão:

  • Molares com coroas irrecuperáveis
  • Molares com polpas necróticas, mobilidade patológica, inchaço ou abscesso gengival, fístula ou trato sinusal ou periodontite apical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína
Medicamento: cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1:100 000
Agente anestésico local
Medicamento: Cloridrato de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000
Agente anestésico local
Experimental: Articaína
Medicamento: cloridrato de articaína 4% com epinefrina 1:100 000
Agente anestésico local
Medicamento: Cloridrato de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000
Agente anestésico local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rosto, Pernas, Atividade, Choro, Escala de dor de consolação
Prazo: até 24 horas
suas pontuações variam de Nenhuma/pontuações de dor leve 0-3 Pontuações de dor moderada 4-6 Pontuações de dor intensa 7-10
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 778

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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