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Efficienza dell'articaina nella pulpectomia dei bambini con pulpite irreversibile di età inferiore ai quattro anni

5 luglio 2023 aggiornato da: Ahmad Elheeny, Minia University

Successo dell'articaina nella pulpectomia dei molari primari con pulpite irreversibile nei bambini sotto i quattro anni: uno studio controllato randomizzato

Uno studio controllato randomizzato a due code con due bracci paralleli ha lo scopo di confrontare le proporzioni di successo dei gruppi articaina e lidocaina nei bambini con pulpite irreversibile sotto i 4 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi uguali (82 bambini per gruppo): il gruppo di controllo riceverà lidocaina e il gruppo di intervento riceverà l'anestesia locale con articaina.

Lo strumento di osservazione diretta FLACC è stato considerato per valutare la gravità del dolore. Il comportamento è stato valutato durante le procedure di pulpectomia utilizzando la Frankl behavior rating scale (FBRS)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, Egitto, 61111
        • Reclutamento
        • Ahmad Elheeny
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani di 36-47 mesi (classe ASA I o II) che pesano almeno 15 chilogrammi
  • I bambini dovrebbero essere intellettualmente in forma e collaborativi, senza anomalie comportamentali o comunicative
  • Presenza di un secondo molare primario mascellare o mandibolare cariato con segni e sintomi di pulpite irreversibile

Criteri di esclusione:

  • Molari con corone non restaurabili
  • Molari con polpa necrotica, mobilità patologica, gonfiore o ascesso gengivale, tratto fistoloso o sinusale o parodontite apicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lidocaina
Droga: articaina cloridrato 4% con epinefrina 1:100 000
Agente anestetico locale
Droga: Lidocaina cloridrato 2% con epinefrina 1:100 000
Agente anestetico locale
Sperimentale: Articaina
Droga: articaina cloridrato 4% con epinefrina 1:100 000
Agente anestetico locale
Droga: Lidocaina cloridrato 2% con epinefrina 1:100 000
Agente anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Viso, gambe, attività, pianto, scala del dolore di consolazione
Lasso di tempo: fino a 24 ore
i suoi punteggi vanno da Nessuno/punteggi del dolore lieve 0-3 Punteggi del dolore moderato 4-6 Punteggi del dolore grave 7-10
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 778

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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