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4세 미만의 돌이킬 수 없는 치수염 어린이의 치수 절제술에서 Articaine 효율성

2023년 7월 5일 업데이트: Ahmad Elheeny, Minia University

4세 미만 어린이의 돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 유구치 치수절제술의 Articaine 성공: 무작위 통제 시험

4세 미만의 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 소아에서 아티카인과 리도카인 그룹의 성공률을 비교하기 위해 두 개의 평행 암을 사용한 양측 무작위 통제 시험이 목표입니다. 참가자는 두 개의 동일한 그룹(그룹당 82명의 어린이)으로 무작위로 배정됩니다. 통제 그룹은 리도카인을 투여받고 중재 그룹은 아티카인 국소 마취를 받게 됩니다.

직접 관찰 도구 FLACC는 통증 중증도를 평가하는 것으로 간주되었습니다. 행동은 Frankl 행동 평가 척도(FBRS)를 사용하여 치수 절제술 절차 동안 평가되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al Minya
      • Al Minyā, Al Minya, 이집트, 61111
        • 모병
        • Ahmad Elheeny
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체중 15kg 이상의 건강한 36-47개월 아동(ASA 클래스 I 또는 II)
  • 아이들은 지적으로 건강하고 협조적이어야 하며 행동이나 의사소통에 이상이 없어야 합니다.
  • 돌이킬 수 없는 치수염의 징후와 증상이 있는 우식 상악 또는 하악 제2유구치의 존재

제외 기준:

  • 복원할 수 없는 크라운이 있는 어금니
  • 괴사성 치수가 있는 어금니, 병리학적 이동성, 치은 부종 또는 농양, 누공 또는 부비동관 또는 치근단 치주염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부분 마취
의약품: 아티카인 하이드로클로라이드 4%, 에피네프린 1:100,000
국소마취제
의약품: 에피네프린 1:100 000 함유 리도카인 염산염 2%
국소마취제
실험적: 아티카인
의약품: 아티카인 하이드로클로라이드 4%, 에피네프린 1:100,000
국소마취제
의약품: 에피네프린 1:100 000 함유 리도카인 염산염 2%
국소마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 통증 척도
기간: 최대 24시간
점수 범위는 없음/가벼운 통증 점수 0-3 중등도 통증 점수 4-6 심한 통증 점수 7-10
최대 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 778

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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